헤파멜즈주(L-아스파르트산-L-오르니틴)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한화제약(주)
복용량:
이 약 1앰플 (5mL) 중
약제 형태:
무색투명한 액이 들어있는 갈색 유리 앰플제이다.
구성:
이 약 1앰플 (5mL) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램
패키지 단위:
5미리리터x5, 5미리리터x10, 5미리리터x100앰플
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[391]간장질환용제
제품 요약:
밀봉용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-25)/제품명칭변경 (2015-10-13)/용법용량변경 (2015-10-13)/제품명칭변경 (2013-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-05-07)/제품명칭변경 (1987-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-07)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198300707
승인 날짜:
1983-02-14

전체 문서 읽기

헤파멜즈주

아스파르트산

오르니틴

기본정보

성상

무색투명한 액이 들어있는 갈색 유리 앰플제이다

모양

업체명

한화제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[391]

간장질환용제

허가일

1983-02-14

품목기준코드

198300707

표준코드

8806516009207, 8806516009214, 8806516009221, 8806516009238

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

앰플

(5mL)

성분명

아스파르트산

오르니틴

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

* 100 mg/mL

다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료

간염

간염 후유증

간경변

용법용량

* 100 mg/mL

치료초기

주일간은

아스파라긴산

오르니틴으로서

1 g(2

앰플

씩 정맥주사하는 것이 바

람직하며 이 용량은

주 계속 할 수 있으며

또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다

중증에는

2 g(4

앰플

으로 증량할 수 있다

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편

혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 어린이

노약자 사용 시에는 각별히

주의할 것

유리 앰플 주사제에 한함

다음 환자에는 투여하지 말 것

유산염산성증 환자

메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol

불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase

결핍 환자

중증의 신부전 환자

혈청크레아티닌의 표준치가

3 mg/100 mL

이상

다음 환자에는 신중히 투여할 것

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있

으며

일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다

일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아

황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다

피로아황산나트륨 함유제

제에 한함

이상반응

신경계

때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다

때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다

일반적 주의

고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다

간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한

적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나

의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

미리리터

x5, 5

미리리터

x10, 5

미리리터

x100

앰플

보험코드

651600921

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 413126

2016 259056

2015 307832

2014 257614

2013 442901

2012 554333

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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