헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한화제약(주)
복용량:
이 약 1포(3.6그램) 중
약제 형태:
오렌지색의 산제
구성:
이 약 1포(3.6그램) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,3.0,그램
패키지 단위:
3.6g/포 X 50, 3.6g/포 X 100
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[391]간장질환용제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2016-02-01)/제품명칭변경 (2016-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-30)/제품명칭변경 (2013-11-06)/용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-24)/성상변경 (1991-08-13)/성상변경 (1990-11-17)/제품명칭변경 (1990-09-05)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198601922
승인 날짜:
1986-11-11

전체 문서 읽기

헤파멜즈산

아스파르트산

오르니틴

기본정보

성상

오렌지색의 산제

모양

업체명

한화제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[391]

간장질환용제

허가일

1986-11-11

품목기준코드

198601922

표준코드

8806516008903, 8806516008910, 8806516008927, 8806516008934, 8806516008941,

8806516008965, 8806516008972, 8806516008958

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

(3.6

그램

성분명

아스파르트산

오르니틴

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료

간경변

만성간염

용법용량

만성간염

심한 증상에서

아스파르트산

오르니틴으로서

3 g, 1

간경변

가벼운 증상에서

아스파르트산

오르니틴으로서

6 g, 1

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다

산제에 한함

식후에 복용한다

액제에 한함

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

심한 신부전 환자

혈청크레아티닌수치가

3 mg/100 mL

이상

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람

특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 2

주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나

의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

3.6g/

X 50, 3.6g/

X 100

보험코드

651600895

보험약가

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 4657625

2016 3956009

2015 5613931

2014 4723546

2013 4740501

2012 4580108

수입실적

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단위

년도

수입실적

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