한신귀기건중탕엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
(주)한국신약
복용량:
1포(5.0그람) 중
약제 형태:
엷은 황갈색의 과립제
구성:
1포(5.0그람) 중,황기,KP,1.33,그램/1포(5.0그람) 중,감초,KP,0.67,그램/1포(5.0그람) 중,작약,KP,2.00,그램/1포(5.0그람) 중,대추,KP,1.33,그램/1포(5.0그람) 중,생강,생규,1.33,그램/1포(5.0그람) 중,계지,생규,1.33,그램/1포(5.0그람) 중,당귀,KP,1.33,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[329]기타의 자양강장변질제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2010-03-09)/용법용량변경 (2010-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-09)/용법용량변경 (2001-07-23)/용법용량변경 (1997-06-25)/용법용량변경 (1990-10-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1990-10-19)/효능효과변경 (1982-06-01)/성상변경 (1982-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1982-06-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198200460
승인 날짜:
1982-06-01

전체 문서 읽기

한신귀기건중탕엑스과립

기본정보

성상

엷은 황갈색의 과립제

모양

업체명

한국신약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[329]

기타의 자양강장변질제

허가일

1982-06-01

품목기준코드

198200460

표준코드

8806550015806, 8806550015813

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(5.0

그람

성분명

당귀

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

계지

분량

1.33

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

생강

분량

1.33

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

대추

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

작약

분량

2.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

감초

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(5.0

그람

성분명

황기

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

신체가 허약하고 피로하기 쉬운 사람의 다음 증상

허약체질

병후

쇠약

도한

盜汗

야간에 자는 동안 땀이 나지만 느끼지 못하고 깨

어나면 땀이 그치는 증상

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애 환자

부종 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

위장이 허약한 환자

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

지금까지 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

체중증가 등의 위알도스테론증이

나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지

할 것

근병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등

2) 1

개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용시 위알도스테론증이나 저

칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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