한국유나이티드 염산반코마이신주(수출명:Vancozine for Inj., Vanco-CP for Inj., Vansafe-CP for Inj., Vancomet for Inj.500mg)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

03-09-2021

유효 성분:
반코마이신염산염
제공처:
한국유나이티드제약(주)
ATC 코드:
J01XA01
INN (International Name):
Vancomycin hydrochloride salt
복용량:
1 바이알 중
약제 형태:
백색-엷은 갈색의 분말이 든 바이알
구성:
1 바이알 중,반코마이신염산염,KP,500,밀리그램
패키지 단위:
내수용: 1바이알, 10바이알수출용: 1바이알, 10바이알
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
치료 징후:
(캡슐제) 포도구균에 의한 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염 (주사제) ○ 유효균종 연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염증 - 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)
제품 요약:
용법용량 : 1. 성인 : 반코마이신으로서 1회 500mg(역가)을 6시간마다 또는 1회 1g(역가)을 12시간마다 정맥 점적주사한다. 2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다. 유아는 1회 체중 Kg당 10~15mg(역가)을 12시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1회 체중 Kg당 15mg의 초기용량이 권장되며 생후 1주일의 신생아에서는 체중 Kg당 10mg(역가)을 매 12시간마다, 이후 1개월까지는 8시간마다 정맥주사한다. 대부분의 환자는 투여 후 48~72시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3주 이상 투여하는 것이 바람직하다. 2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다. ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 반코마이신용량(mg/day) 크레아티닌청소율(mL/min) 반코마이신용량(mg/day) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가... 사용상의주의사항 : (캡슐제) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청 또는 다른 난청 환자(난청이 발현 또는 악화될 수 있다.) 3) 급성 요폐증상 등의 신장애 환자(중증의 장관염 환자에서 흡수되어 축적할 수 있고, 이 약의 정맥주사에 같은 형태의 이상반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.) 4) 고령자 5) 전정기관 및 와우각 손상 환자 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상(혈압저하, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 혈액계 : 이 약 투여 시작 1주일 후 또는 총 투여량이 25g이상이 될 때 가역적인 호중구 감소가 발생한 사례가 30~40례 정도 보고된 바 있으며 투여 중지 후 곧 회복되었다. 드물게 혈소판 감소, 가역적인 무과립구증이 보고되었다. 3) 감각기계 : 이 약의 투여와 관련하여 청각상실예가 20~30건 정...
승인 상태:
신고
승인 번호:
326
승인 날짜:
1992-12-28

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효능효과

(캡슐제)

포도구균에의한소장결장염및클로스트리듐다이피셀에의한항생물질관련위막성대장염

(주사제)

○유효균종

연쇄구균,포도구균,클로스트리듐다이피셀,디프테로이드균

○적응증

-심내막염,골수염,관절염,복막염,수막염,화상ㆍ수술창등의표재성2차감염증

-폐렴,패혈증,폐농양,농흉

-페니실린계및세팔로스포린계항생물질로치료가되지않는중증감염증

-소장결장염및클로스트리듐다이피셀에의해야기된항생물질관련위막성대장염(경구투여로치료)

용법용량

1.성인:반코마이신으로서1회500mg(역가)을6시간마다또는1회1g(역가)을12시간마다정맥점적주사

한다.

2.소아:1회체중Kg당10mg(역가)을6시간마다정맥주사한다.

유아는1회체중Kg당10∼15mg(역가)을12시간마다정맥주사한다.유아,신생아는1회체중Kg당

15mg의초기용량이권장되며생후1주일의신생아에서는체중Kg당10mg(역가)을매12시간마다,이후

1개월까지는8시간마다정맥주사한다.

대부분의환자는투여후48∼72시간내에치료효과를보이며치료기간은감염의유형,정도,환자의임상반

응에따라결정된다.포도구균에의한심내막염에는3주이상투여하는것이바람직하다.

크레아티닌청소율(mL/min) 반코마이신용량(mg/day)

1545

1390

1235

1080

3.신장애환자및고령환자:신장애환자의경우용량감소가필요할수있다.미숙아및고령환자의경우신기

능감소로인해예상보다더많은용량감소가필요할수있다.

이표는신기능이거의정지된환자에게는유효하지않다.이러한환자들에게서신속한치료적혈청농도에도

달하기위해체중Kg당15mg의초기용량을투여해야한다.안정적으로농도를유지하기위해필요한용량

은1일체중Kg당1.9mg이다.뚜렷한신부전이있는환자들에게는이약물을하루단위로투여하는것보다

는며칠마다한번씩250∼1000mg의유지용량을투여하는것이더편리할수있다.무뇨증의경우매

7∼10일마다1000mg의용량이권장된다.

크레아티닌청소율은다음공식에의해산출한다.

남자:

혈청크레아티닌은신기능의정상상태를나타내야한다.다음환자들에서는실제크레아티닌청소율보다높

게나타날수있다.:쇽,중증심부전,빈뇨와같은신기능감소환자,비만또는간질환,부종,복수와같은근

육량과체중관계가비정상인환자,쇠약,영양실조,비활동성환자

4.소장결장염및클로스트리듐다이피셀에의해야기된항생물질관련위막성대장염치료를위한경구투여

경구용반코마이신염산염은클로스트리듐다이피셀에의한항생물질관련위막성대장염및포도구균성소장

결장염의치료에사용한다.이약은다른유형의감염에대해서는경구경로로효과가없다.전신감염의경우

정맥주사를통하여투여된다.

일반적으로성인은1일500∼2000mg을3∼4회분할하여7∼10일동안투여한다.총1일용량은2g을초

과해서는안된다.

적절한용량을약30g의물에희석하여경구투여할수있고또한희석된용액은비강영양튜브를통해투여

할수있다.

연령,체중,증상에따라적절히증감한다.

1.조제용액의조제

이약500mg(역가)당멸균주사용수10mL를가하여조제용액을만든다.이조제용액의농도는50mg/mL

이다.

2.주사액의조제

조제용액은이약500mg당생리식염주사액나5%포도당주사액100∼200mL를가하여희석한다.

1.간헐주입:조제된주사액을적어도60분이상에걸쳐서점적정맥주사한다.

2.계속주입:간헐주입이어려울경우에만사용한다.조제된주사액을24시간이상천천히점적정맥주사한다.

3.5mg/mL이하의농도로10mg/min이하의속도로투여하는것이권장된다.

3.5mg/mL이하의농도로10mg/min이하의속도로투여하는것이권장된다.

4.체액제한이필요한특정환자들에게는최대10mg/mL의농도가사용될수있다.이렇게고농도로사용하면

주입과관련한이상반응의위험이증가할수있다.

사용상의주의사항

(캡슐제)

1.다음환자에는투여하지말것.

이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자

2.다음환자에는신중히투여할것.

1)펩타이드계항생물질,아미노글리코사이드계항생물질에과민반응의병력이있는환자

2)펩타이드계항생물질,아미노글리코사이드계항생물질에의한난청또는다른난청환자(난청이발현또는

악화될수있다.)

3)급성요폐증상등의신장애환자(중증의장관염환자에서흡수되어축적할수있고,이약의정맥주사에같

은형태의이상반응이나타날수있으므로주의한다.)

4)고령자

5)전정기관및와우각손상환자

3.이상반응

1)쇽:드물게쇽이나타날수있으므로충분히관찰하여증상(혈압저하,불쾌감,구내이상감,천명,어지러움,

변의,이명,발한등)이나타난경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.

2)혈액계:이약투여시작1주일후또는총투여량이25g이상이될때가역적인호중구감소가발생한사례

가30∼40례정도보고된바있으며투여중지후곧회복되었다.드물게혈소판감소,가역적인무과립구증이

보고되었다.

3)감각기계:이약의투여와관련하여청각상실예가20∼30건정도보고된바있는데이들중대부분은신장

애환자,청각상실의병력이있는환자다른청각독성약물을병용투여하고있는환자였다.드물게이명이보

고되었다.

4)신장:이약을정맥으로대량투여받은환자에게드물게혈청크레아티닌수치또는BUN의상승으로입증된

신부전이보고된바있다.또한아미노글리코사이드계항생물질을병용투여하고있는환자,신장애의병력이있

는환자에서드물게간질성신염이나타났다는보고가있다.이약의투여를중지했을경우질소혈증이소실되었

다.

5)기타:드물게아나필락시,약물로인한발열,홍조,구역,식욕부진,오한,냉감,호산구증가,범혈구감소,

무과립구증,혈소판감소,간질성폐렴,급성신부전,간기능장애,가슴및등의근육연축,상체의발적,발진,

두드러기,가려움,박탈피부염,스티븐스-존슨증후군,독성표피괴사용해,호산구증가와전신반응을동반한약

물발진(DRESS),급성전신발진성농포증(AGEP),혈관염,제8뇌신경장애,위막성대장염,황달,AST,ALT,

ALP상승,구내염,설염,천명,호흡곤란,저혈압이보고되었으므로충분히관찰하여이상반응이나타난경우에

는투여를중지하고적절한처치를한다.

4.일반적주의

1)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여감수성을확인하고치료상필요한최소기간만

투여하는것이바람직하다.

2)클로스트리듐다이피셀에의한활동성위막성대장염치료를위해반복경구투여한일부환자에서임상적으

로중요한혈중농도가보고되었다.

3)장점막의염증성질환이있는몇몇환자들에게서는이약의유의성있는전신적흡수가있을수있으므로이

3)장점막의염증성질환이있는몇몇환자들에게서는이약의유의성있는전신적흡수가있을수있으므로이

약의비경구투여와관련된이상반응이나타날수있다.이런위험은신부전이있으면더욱크다.고령자에서이

약의전신및신장클리어런스가감소된다는것을명심해야한다.

4)이약을투여받은환자들에게서일시적이거나영구적인청각독성이나타났는데이는대부분과량을정맥으

로투여받은환자,이미난청이있는환자,아미노글리코사이드계항생물질과같은청각독성약물을병용투여

받고있는환자에서보고되었다.청각독성의위험을최소화하기위하여연속적으로청각기능검사를하는것이

바람직하다.

5)신장애병력이있는환자또는아미노글리코사이드계항생물질을투여받고있는환자의경우에는신기능에

대해계속적인모니터링을반드시실시해야한다.

6)이약을연용하는경우비감수성세균의과잉증식이나타날수있다.만일균교대증이발생하면이약의투여

를중지하고적절한처치를한다.

5.상호작용

INR(국제정상화비율)의변화:이약을포함한항생물질을항응고제와동시에투여받은환자에서항응고활성

의증가가보고되었다.감염성질환(그리고염증성과정을동반한),환자의연령과일반적인상태는위험요소가

된다.비록이약과와파린의상호작용이임상시험을통해밝혀지지않았지만INR모니터링을실시하여야하고,

필요한경우경구용항응고제의용량을적절히조절한다.항생물질의일부종류들,특히플루오로퀴놀론,마크

로라이드,사이클린,코트리목사졸,일부세팔로스포린의경우는더심하다.

6.임부및수유부에대한투여

1)이약에대해서동물생식독성실험은실시되지않았다.이약이생식능력에영향을미치는지의여부는알려

지지않았다.

2)대조임상시험을통하여중증포도구균감염증을가진임부에게이약을투여한후유아에대한잠재적청각

독성및신독성을평가했을경우태중혈액에서이약이검출되었으며이약에의한감각신경성청각상실또는

신독성은인지되지않았다.

3)임신말기3개월에이약을투여한모체에서태어난한명의유아에게서전도성청각상실이나타났으나이연

구는제한된작용환자수와임신중기및말기에이약이투여되었으므로태아에해를미칠지의여부는확실하

지않다.

4)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는여성에게

는치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.

5)이약은모유중으로이행되므로수유시반드시주의해야하고잠재적이상반응의가능성이있으므로모체

에대한이약의중요성을고려하여약물투여의중단여부를결정해야한다.

7.고령자에대한투여

일반적으로고령자에서는생리기능이저하되므로특히신장애가중증(혈액투석중등)이고위막성대장염등의

중증장관병변환자에서는흡수되어배설이지연되고축적이나타날수있으므로신기능등에주의하여신중히

투여한다.

8.과량투여시의처치

사구체여과와함께보조요법을실시하는것이바람직하다.이약은투석에의해서는잘제거되지않으며폴리

설폰수지를사용한혈액여과및혈액관류는이약의청소율을증가시킨다는보고가있다.환자에서약물에반

복고용량,약물간의상호작용,특이한약물동력학을고려하여야한다.

9.기타

1)이약의작용기전은세균세포벽의합성저해이다.또한세균세포막의투과성및RNA의생합성을변화시킴

1)이약의작용기전은세균세포벽의합성저해이다.또한세균세포막의투과성및RNA의생합성을변화시킴

으로서작용한다.

2)이약은invitro에서그람음성균,미코박테륨,진균에대해서활성을나타내지않는다.

3)국내(2001년)에서반코마이신에대해엔테로콕쿠스파이칼리스1%,엔테로콕쿠스파이키움16%의내성

이보고되었다.

(주사제)

1.다음환자에는투여하지말것.

1)이약에의해쇽의병력이있는환자

2)이약또는펩타이드계항생물질,아미노글리코사이드계항생물질에과민반응의병력이있는환자

2.다음환자에는신중히투여할것.

1)펩타이드계항생물질,아미노글리코사이드계항생물질에의한난청또는다른난청이있는환자에는투여하

지않는것을원칙으로하지만부득이하게투여할경우에는신중히투여한다.

2)급성요폐증상등의신장애환자(배설이지연되어축적되므로혈중농도를모니터링하는등신중히투여한

다.)

3)간장애환자(간장애를발현또는악화시킬수있다.)

4)고령자

5)미숙아,신생아

6)전정기관및와우각손상환자

3.이상반응

1)정신신경계:드물게쇽,아나필락시양증상이나타날수있으므로충분히관찰하고이상반응이나타나는경

우에는투여를중지하고적절한처치를한다.

2)소화기계:드물게묽은변,설사,구역,구토,복통등이나타날수있다.

3)혈액계:때때로적혈구감소,백혈구감소,혈소판감소,호산구증가가나타날수있다.가역적인호중구감

소가보고된바있으며투여를중지하였을경우즉시회복되었다.또한인과관계는확립되지않았으나드물게

가역성무과립구증(과립구수500/mm 이하)이보고되어있다.

4)중추신경계:드물게어지러움,이명,청력저하등제8뇌신경장애가나타날수있으므로청력검사를하는등

충분히관찰한다.또한이러한증상이나타날경우에는투여를중지하는것을원칙으로하나부득이하게투여

를계속할경우에는신중히투여한다.이약투여와관련하여신장애환자,청각상실의병력이있는환자,다른

청각독성약물을병용투여하고있는환자에서청각상실이보고되어있다.

5)간장:빌리루빈,AST,ALT,ALP의상승,드물게LDH,γ-GTP,LAP상승등이나타날수있으므로정기적으

로검사를실시하는등충분히관찰하고이상반응이나타나는경우에는투여를중지하는등적절한처치를한

다.

6)신장:BUN,크레아티닌상승등의신부전이나타날수있으므로정기적으로검사를하는등충분히관찰하

고이상반응이나타나는경우에는투여를중지하는것을원칙으로하나부득이하게투여를계속할경우에는감

량하는등신중히투여한다.또한아미노글리코사이드계항생물질을병용투여하고있는환자,신장애의병력이

량하는등신중히투여한다.또한아미노글리코사이드계항생물질을병용투여하고있는환자,신장애의병력이

있는환자에게서드물게간질성신염이나타났다는보고가있다.이약의투여를중지했을경우질소혈증이소

실되었다.

7)피부:박탈피부염,수포성피부염,스티븐스-존슨증후군,독성표피괴사용해가나타날수있다.

8)과민반응:발진,발적,안면홍조,저혈압,천명,호흡곤란,두드러기,가려움,약물과민반응증후군(Drug

rashwitheosinophiliaandsystemicsymptom(DRESS),급성전신발진성농포증(AGEP)을포함한중증피

부이상반응(SCAR)또는Drug-inducedhypersensitivitysyndrome(DIHS))등이나타날수있으므로이러

한증상이나타날경우에는적절한처치를한다.또한급속한주입으로레드맨증후군(얼굴,목,몸통부위의홍

반성출혈)또는흉부및배부의통증,근육연축이나타날수있는데이러한증상은20분이내에소실되거나수

시간지속될수있다.이약을고농도와빠른속도로과량투여하였던동물실험에서저혈압및느린맥(서맥)이나

타났다.이러한이상반응들은60분이상천천히주입할경우에는드물게나타나며건강한인체에행한연구에

서10mg/분이하의속도로주입할경우에는주입과관련된이상반응은전혀나타나지않았다.

9)기타:때때로발열,맥관통,정맥염드물게구역,오한,맥관염이나타날수있다.또한드물게이약을정맥

주사한환자에서클로스트리듐다이피셀에의해일어나는위막성대장염이나타났다는보고가있다.

10)국내부작용보고자료의분석·평가에따라아래이상반응을추가한다.

ㆍ피부:반점구진발진,자색반(자반성발진),소포성발진

ㆍ간담도계:황달

ㆍ주사부위:발진

11)의약품시판후이상사례보고자료(1989-2018년12월)를토대로실마리정보분석·평가결과새로확인된

이상사례는다음과같다.다만,이로서곧해당성분과다음의이상사례간에인과관계가입증된것을의미하는

것은아니다.

비뇨생식기계-신세뇨관괴사(급성세뇨관괴사)

4.일반적주의

1)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여감수성을확인하고치료상필요한최소기간만

투여하는것이바람직하다.

2)혈중농도의지속적인유지와혈중의고농도에의해독성이증가될수있으므로신장애환자는용량을조절하

는등신중히투여한다.또한신장애의병력이있는환자또는아미노글리코사이드계항생물질을투여하고있

는환자의경우신독성의위험을줄이기위해지속적으로신기능에대한관찰과적절한투여계획에따른특별

한주의가필요하다.

3)클로스트리듐다이피셀에의해나타난위막성대장염치료를위하여반복경구투여할경우에7∼10일이내에

설사,복통,발열등의증상개선의징후가확실히보이지않을때에는투여를중지한다.

4)장기연용으로인해비감수성균이과잉증식할수있다.만일균교대증이발생하면이약의투여를중지하고

적절한처치를한다.

5)청각독성의위험을줄이기위하여지속적으로청력검사를하는것이바람직하다.

6)이약투여시혈청검사,요분석및간기능,신기능검사를정기적으로하고장기투여시또는호중구감소를

유발시킬수있는약물을병용투여시정기적으로백혈구수를검사한다.

5.상호작용

1)마취제와병용투여시홍반,히스타민양홍조,저혈압,천명,호흡곤란,두드러기,가려움등의아나필락시양

반응이증강될수있으나마취유도전에이약을60분간투여함으로써감소시킬수있다.

2)신경독성또는신독성을가질가능성이있는약물[암포테리신B,아미노글리코사이드계항생물질,바시트라

신,폴리믹신B,콜리스틴,비오마이신,백금함유항악성종양제(시스플라틴,네다플라틴등)]과병용투여또는

연속적인전신및국소투여시이상반응등을증강시킬수있으므로신중히투여한다.

3)INR(국제정상화비율)의변화:이약을포함한항생물질을항응고제와동시에투여받은환자에서항응고활

성의증가가보고되었다.감염성질환(그리고염증성과정을동반한),환자의연령과일반적인상태는위험요소

가된다.비록이약과와파린의상호작용이임상시험을통해밝혀지지않았지만INR모니터링을실시하여야하

고,필요한경우경구용항응고제의용량을적절히조절한다.항생물질의일부종류들,특히플루오로퀴놀론,마

크로라이드,사이클린,코트리목사졸,일부세팔로스포린의경우는더심하다.

6.임부및수유부에대한투여

1)인체용량의5배를투여한랫트및3배를투여한토끼를사용한기형발생시험에서이약에의한태자독성은

나타나지않았다.

2)대조임상시험을통해,중증포도구균감염증을가진임부에게이약을투여한후유아에대한잠재적청각독

성및신독성을평가했을경우탯줄혈액에서이약이검출되었으며이약에의한감각신경성청각상실또는신

독성은인지되지않았다.

3)임신말기3개월에이약을투여한모체에서태어난1명의유아에게서전도성청각상실이나타났으나이연

구는제한된적용환자수와임신중기및말기에이약이투여되었으므로이약이태아에해를미칠지의여부

는확실하지않다.

4)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는여성에게

는치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여하며투여할경우에도태아독성의위험을

줄이기위하여혈액농도를주의깊게관찰한다.

5)이약은모유중으로이행하므로수유부에투여하는것을피하고부득이투여하는경우에는수유를중지한

다.

7.소아에대한투여

신장의발달단계에있으므로특히미숙아,신생아,유아에있어서혈중농도의반감기가연장되어높은혈중농

도가장시간지속될수있으므로신중히투여한다.

8.고령자에대한투여

고령자는신기능이저하되어있는경우가많으므로투여전및투여중에신기능검사를하고신기능저하의정

도에따라감량하는등신중히투여한다.

9.과량투여시의처치

1)증상:급성신부전등의신장애,난청등의제8뇌신경장애가나타날수있다.

2)처치:사구체여과와함께보조요법을실시하는것이바람직하다.이약은투석에의해서는잘제거되지않

으며폴리설폰수지를사용한혈액여과및혈액관류는이약의청소율을증가시킨다는보고가있다.정맥투여

시평균치사량은319mg/Kg(랫트),400mg/Kg(마우스)이다.

10.적용상의주의

1)이약은조직을자극하며근육주사또는부주의에의한일혈에의해동통,압통,괴사등을일으킬수있으므

로반드시정맥주사한다.

2)고농도로정맥주사할경우혈전성정맥염이나타날수있으나충분히희석시켜(2.5∼5g/L)주입부위를바꾸

면서천천히주입하면그발생빈도와정도를줄일수있다.

면서천천히주입하면그발생빈도와정도를줄일수있다.

3)수분이내의Bolus주입에의해저혈압및드물게심정지가나타날수있다.따라서주입과관련된이상반응

을피하기위하여최소한60분이상걸쳐서투여해야하며주입을중지하면이러한이상반응은곧소실된다.

4)협막(요추내,뇌실내)을통한투여에대한안전성및유효성은아직평가되지않았다.

5)이약의용액은pH가낮기때문에다른물질과혼합하였을때물리적또는화학적인불안정함을일으킬수

있다.알칼리성용액과는혼합해서사용하지않는다.

6)이약의용액과베타락탐계항생물질은물리적으로배합될수없다.이약의농도가증가할수록침전이생길

가능성이증가한다.이러한항생물질투여사이에적절하게정맥관류할것이권장된다.또한이약의용액을

5mg/mL이하의농도로희석시킬것이권장된다.

7)이약의유리체내주사가허용된투여경로는아니나,안구내염환자에게각각다른주사기와주사바늘을이

용하여이약과세프타지딤을유리체내에주사한후에침전이발생했다는보고가있다.침전물은점진적으로녹

았으며두달이지나자유리체강이완전히투명해지면서시력도향상되었다.영구적인시력상실을포함한출혈

성폐쇄성망막혈관염(HORV)은백내장수술중또는수술후에반코마이신의전방내또는유리체내사용후

개별사례에서관찰되었다.

8)주사를통한투여전,입자성물질이나변색이있는지의여부를육안으로검사해야한다.

11.기타

1)발암성을증가시킨장기간의동물실험은행해진바없지만표준화된실험실적실험에서는이약에의한변

이원성의가능성은확인되지않았다.명확한생식력연구는행해진바없다.

2)이약의작용기전은세균세포벽의합성저해이다.또한세균세포막의투과성및RNA의생합성을변화시킴

으로서작용한다.

3)이약은invitro에서그람음성균,미코박테륨,진균에대해서활성을나타내지않는다.

4)외국에서타이코플라닌과교차반응이나타났다는보고가있다.

5)국내(2001년)에서반코마이신에대해엔테로콕쿠스파이칼리스1%,엔테로콕쿠스파이키움16%의내성

이보고되었다.

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