하트만액

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
대한약품공업(주)
복용량:
1000밀리리터중
약제 형태:
이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱재질의 용기에 약간의 짠맛이 있는 무색투명한 액을 충진한 것이다.
구성:
1000밀리리터중,염화나트륨,KP,6,그램/1000밀리리터중,염화칼륨,KP,0.3,그램/1000밀리리터중,염화칼슘,KP,0.2,그램/1000밀리리터중,젖산나트륨액,USP,6.2,그램
패키지 단위:
100, 250, 500, 1000밀리리터
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[331]혈액대용제
제품 요약:
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관사용기간 : 유리용기, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기(제조일로부터 36개월) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-23)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-08-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-11-28)/성상변경 (1997-11-28)/성상변경 (1992-09-29)/용법용량변경 (1990-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1981-11-07)/용법용량변경 (1981-11-07)/효능효과변경 (1981-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1970-04-22)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197000026
승인 날짜:
1970-04-22

전체 문서 읽기

하트만액

기본정보

성상

이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌

폴리염화비닐

다층필름플라스틱재질의 용

기에 약간의 짠맛이 있는 무색투명한 액을 충진한 것이다

모양

업체명

대한약품공업

전문

일반

전문의약품

분류번호

[331]

혈액대용제

허가일

1970-04-22

품목기준코드

197000026

표준코드

8806451026604, 8806451026611, 8806451026628, 8806451026703, 8806451026710,

8806451026727, 8806451026635

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

1000

밀리리터중

성분명

젖산나트륨액

분량

단위

그램

규격

성분정보

젖산나트륨으로서

3.1g

비고

총량

1000

밀리리터중

성분명

염화칼슘

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

1000

밀리리터중

성분명

염화칼륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

1000

밀리리터중

성분명

염화나트륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급ㆍ보정

대사성 산증의 보정

용법용량

보통 성인

1,000mL

를 점적 정맥주사한다

투여속도는 시간당

500mL(

분당

방울

로 한다

투여량

투여속도는 연령

체중

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때

세프트리악손

칼슘 침전을 일으

킬 수 있다

따라서

세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구

를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다

연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우

주입선을 주입 전

후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다

다음 환자에는 투여하지 말 것

젖산혈증 환자

수분과다상태 환자

고나트륨혈증 환자

신생아

(≤28

에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도

세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것

신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼

슘 염의 침전 위험

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신질환에서 기인한 신부전 환자

심부전 환자

고장성 탈수증 환자

폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

중증 간장애 환자

저나트륨혈증

(120 mmol/L

미만

환자

이상반응

대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종

폐부종

말초부종이 나타날 수 있다

일반적 주의

혈당

혈청 전해질

체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다

상호작용

항생제

비타민제

간장약

진통ㆍ진경제와 기타 여러가지 타약물을 혼합처방할 때는 이상반응이

나타날 수 있으므로 타약물의 이상반응을 숙지한 다음 신중히 투여한다

임부

수유부

가임여성

신생아

유아

소아

고령자에 대한 투여

이 의약품의 용기는 가소제로

Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)

를 사용한

재질로서

DEHP

는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있

습니다

이러한

용기의 경우

DEHP

가 극미량 용출될 수 있으나

DEHP

에 노출되어 나타나는

위험성은 없거나 거의 없습니다

따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은

DEHP

에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다

.(DEHP

를 사용한

재질의 용기에 한함

고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주

의한다

적용상의 주의

조제시

인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않

는다

칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다

투여전

투여전에 감염에 대한 처치를 한다

환자의 피부나 기구 소독

체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다

개봉 후 즉시 사용하고

잔액은 사용하지 않는다

투여속도

천천히 정맥투여한다

보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Spironolactone(

스피로노락톤

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Amiloride(

아미로라이드

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온

보관 사용기간

유리용기

폴리프로필렌

폴리염화비닐

다층필름

플라스틱용기

제조일로부터

개월

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

100, 250, 500, 1000

밀리리터

보험코드

645102671

보험약가

1544

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 5628853

2016 6140292

2015 6105234

년도 생산실적

2014 6630309

2013 6295246

2012 6712690

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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: 1577-1255

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