푸루코졸캡슐(플루코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1캡슐(155mg)중

약제 형태:

흰색분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(155mg)중,플루코나졸,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/성상변경 (2016-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-20)/용법용량변경 (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-01-11

환자 정보 전단

전문의약품｜분류번호:629
피부진균증·질칸디다증 치료제
푸루코졸
캡슐
(플루코나졸)
【원료약품의 분량】1캡슐중
플루코나졸 ………………………… (USP)
……………………………………… 50mg
첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소,
사용부위: 우유)
첨가제(타르색소): 적색 3호, 청색 1호
【성 상】백색분말이 충진된 상부 청색, 하부 백색의
경질캡슐제
【효능·효과】
1. 급성 또는 재발성 질칸디다증
2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과
칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성
구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한
점막 칸디다증
3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른
침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계
등)을 포함한 전신 칸디다증
4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하
환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른
면역억제요법을 받는 환자 등)의 크
립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의
크립토콕쿠스증
5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기
위한 유지요법
6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로
인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이
있는 면역기능저하 환자의 진균감
염증 예방
7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선,
완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한
피부진균 감염증
【용법·용량】
약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다.
경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게
흡수되므로, 경구제제(캡슐, 건조시럽)와 주사제제의
투여량은 같다.
성인
1. 질칸디다증: 플루코나졸로서 150 mg 단회 경구투여
2. 점막 칸디다증
1) 구강 인두 칸디다증 :

제품 특성 요약

•
•
푸루코졸캡슐
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색분말이 충진된 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2013-01-11
•
품목기준코드
:
201300891
•
표준코드
:
8806619041203, 8806619041210, 8806619041227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.4mm
단축크기
: 5mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(155mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두
,
식도
,
비침습성 기관 지 폐감염과
칸디다뇨증
,
피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
(
의치로 인한 구강 내 통증
)
등을 포함한 점막
칸디다증
3.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
4.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
5. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
6.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진
균감염의
위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
7.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선
),
어루러기 및 피부칸디다증 을 포함한
피부진균 감염증
�