튜베르쿨린피피디AJV(정제튜베르쿨린(PPD))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Purified Tuberculin PPD RT 23

제공처:

ACCESSPHARM. INC.

ATC 코드:

V04CF01

INN (International Name):

Purified Tuberculin PPD RT 23

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 또는 연황색의 투명한 액상제제가 든 바이알

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 트윈80, 인산일수소나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 주사용수, 히드록시키놀린황산칼륨

패키지 단위:

별첨

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[635]생물학적 시험용제제류

치료 징후:

결핵 감염 진단

제품 요약:

용법용량 : 피부반응검사는 만토법으로 실시한다. 진단목적으로 사용 시 2TU 0.1mL 을 전완부위(middle third of the forearm)에 피내 주사한다. 25-26G 바늘침을 가진 1㎖ 눈금주사기를 사용하여 0.1ml 보다 약간 많은 양을 취하여 공기방울 및 과다한 양은 제거한다. 주사할 부위 피부를 팽팽하게 하여 바늘(bevel이 위로 가도록 함)을 피부 표피층에 삽입하여 0.1ml을 서서히 주사한다. 주사바늘은 주입 중 표피를 통해 육안으로 보여야 한다. 손목이나 팔꿈치 관절 가까운 부위 주사는 반응을 약화시킬 수 있다. 적절히 주사되었을 경우에는 8-10mm 직경이 작고 둥근 팽진(wheal)이나 구진(papule)이 나타나며 약 10분 후에 사라진다. 만일 이러한 반응이 나타나지 않았을 경우는 너무 깊이 주사되었기 때문이며 이러한 경우에는 피부 검사를 다른 쪽 팔에 다시 실시하거나 같은 팔에 할 경우에는 처음 주사한 곳에서 최소 4cm 이상 떨어진 위치에 재실시한다. 결과판독 검사 시 피부 반응은 발적 부위로 둘러싸인 평평하며 약간 올라온 경결로 나타난다. 경결은 주사 후 48-72시간 사이에 측정하고 경결 부위만 측정하도록 하며 이후에는 경결이 감소된다 경결의 직경은 팔의 긴축과 직각이 되는 방향으로... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 및 첨가제에 과민반응(제1형)인 사람 2) 튜베르쿨린 제품에 대해 중대한 국소 반응(주사부위 소포, 주사부위 궤양화, 피부 괴사)를 경험한 사람 2. 약물이상반응 1) 일반적으로 이 약 투여 후 나타나는 이상사례는 경미하고 일시적이다. 2) 주사 후 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 주사부위 통증, 가려움, 자극이다. 3) 이 약에 아주 민감한 반응을 나타내는 사람에서는 소포 및 궤양, 괴사성 증상이 주사부위에서 나타날 수 있다. 4) 경미한 발열, 림프절 병증이 보고된 바 있다 5) 이 약에 대한 광범위한 임상 경험이 있으며 안전성은 잘 알려져 있다. 표. 약물이상반응 요약표 2. 약물이상반응 ::: 기관계, 약물이상반응 기관계 약물이상반응 혈액 및 림프계 장애 림프절 병증 각종 면역계 장애 아나필락시스 반응을 포함한 과민반응 각종 신경계 장애 두통 피부 및 피하 조직 장애 피부 괴사 주사부위 소포 두드러기 전신 장애 및 투여 부위 병태 주사부위 통증 주사부위 가려움 주사부위 자극 주사부위 궤양화 발열 3. 일반적 주의 1) 결핵균에 의하여 면역체계가 극도로 억제되어 있는 활동성 결핵환자인 경우 반응이 6mm 이하를 나타내...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-03-10

제품 특성 요약

효능효과
결핵감염진단
용법용량
피부반응검사는만토법으로실시한다.
진단목적으로사용시2TU0.1mL을전완부위(middlethirdoftheforearm)에피내주사한다.
25-26G바늘침을가진1㎖눈금주사기를사용하여0.1ml보다약간많은양을취하여공기방울및과다한
양은제거한다.주사할부위피부를팽팽하게하여바늘(bevel이위로가도록함)을피부표피층에삽입하여
0.1ml을서서히주사한다.주사바늘은주입중표피를통해육안으로보여야한다.손목이나팔꿈치관절가
까운부위주사는반응을약화시킬수있다.
적절히주사되었을경우에는8-10mm직경이작고둥근팽진(wheal)이나구진(papule)이나타나며약10
분후에사라진다.
만일이러한반응이나타나지않았을경우는너무깊이주사되었기때문이며이러한경우에는피부검사를다
른쪽팔에다시실시하거나같은팔에할경우에는처음주사한곳에서최소4cm이상떨어진위치에재실시
한다.
결과판독
검사시피부반응은발적부위로둘러싸인평평하며약간올라온경결로나타난다.경결은주사후48-72시
간사이에측정하고경결부위만측정하도록하며이후에는경결이감소된다
경결의직경은팔의긴축과직각이되는방향으로투명하고유연한플라스틱자를사용하여밀리미터단위로
측정한다.
만토튜베르쿨린피부검사의판독에대한권장기준은아래표와같다.
MANTOUX시험판독(경결의직경)mm
음성
양성
강한양성
0-5mm
6-14mm
15mm이상
국가의권장사항과개인및역학적요인에따라다른결과판독이적용될수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의주성분및첨가제에과민반응(제1형)인사람
2)튜베르쿨린제품에대해중대한국소반응(주사부위소포,주사부위궤양화,피부괴사)를경험한사람
2.약물이상반응
1)일반적으로이약투여후나타나는이상사례는경미하고일시적이