국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1정(335.0 mg) 중
파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
1정(335.0 mg) 중,페소테로딘푸마르산염,별규,8.0,밀리그램
28정(7정/블리스터x4)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 25℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-13)
허가
2008-10-02
KI1402 전문의약품 토비애즈 서방정 ® 4 MG, 8MG ( 페소테로딘 푸마르산염 ) _TOVIAZ_ ® PROLONGED-RELEASE TABLETS 4MG, 8MG (FESOTERODINE FUMARATE) [ 원료약품의 분량 ] 토비애즈 서방정 4mg: 1 정 (335.0mg) 중 페소테로딘 푸마르산염 ( 별규 ) ……………………………… 4 mg ( 페소테로딘으로서 3.1 mg) 첨가제 ( 타르색소 ): 청색 2 호 토비애즈 서방정 8 mg: 1 정 (335.0mg) 중 페소테로딘 푸마르산염 ( 별규 ) ………………………… 8 mg ( 페소테로딘으로서 6.2 mg) 첨가제 ( 타르색소 ): 청색 2 호 [ 성상 ] 4 mg: 엷은 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 8 mg: 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 [ 효능 ∙ 효과 ] 절박뇨 , 빈뇨 , 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료 [ 용법 ∙ 용량 ] 통상 성인 ( 고령자 포함 ) 에서는 권장용량으로서 4 mg 을 1 일 1 회 투여한다 . 환자의 상태에 따라 용 량을 1 일 1 회 8 mg 까지 증량할 수 있다 . 1 일 최대투여용량은 8 mg 이다 . 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지 말고 삼키도록 한다 . 치료효과가 2 주 내지 8 주 이내에 나타나므로 8 주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것 KI1402 이 권장되어진다 . 다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다 . 1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자 : 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 : 리토나비어 , 넬피나비어 , 이트라코나졸 ) 를 투약하고 있 는 환자의 경우 1 일 최대용량을 4mg 으로 제한한다 . 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1 일 8mg 으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다 . 2. 신장애 및 간장애 환자 : 신장애 및 간장애 환자에 대해 중등도 및 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용 전체 문서 읽기
• • 토비애즈서방정 8 밀리그람 ( 페소테로딘푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2008-10-02 • 품목기준코드 : 200810114 • 표준코드 : 8806489013300, 8806489013317, 8806489013324 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 12mm 단축크기 : 5mm 두께 : 5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (335.0 mg) 중 • 성분명 : 페소테로딘푸마르산염 • 분량 : 8.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 페소테로딘으로서 6.2 mg 효능효과 절박뇨 , 빈뇨 , 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료 용법용량 통상 성인 ( 고령자 포함 ) 에서는 권장용량으로서 4 mg 을 1 일 1 회 투여한다 . 환자의 상태에 따라 용량을 1 일 1 회 8 mg 까지 증량할 수 있다 . 1 일 최대투여용량은 8 mg 이다 . 이 약은 식사와 무관 하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지말고 삼키도록 한다 . 치료효과가 2 주 내지 8 주 이내에 나타나므로 8 주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것이 권장되어진다 . 다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다 . 1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자 : 케토코나졸 또 는 다른 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 : 리토나비어 , 넬피나비어 , 이트라코나졸 ) 를 투약하고 있는 환 자의 경우 1 일 최대용량을 4mg 으로 제한한다 . 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1 일 8mg 으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다 . 전체 문서 읽기