타고실린주(테이코플라닌)(수출명:TocopinforInj.,TargoplaninforInj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Teicoplanin/Water For Injection

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

J01XA02

INN (International Name):

Teicoplanin/Water For Injection

복용량:

1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml) 중-1바이알(224mg)/1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml) 중-용제1앰플(3ml)

약제 형태:

주사용 타이코플라닌(Teicoplanin) 동결 건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알과 주사용 증류수를 함유한 용제 앰플

구성:

첨가제 : 염화나트륨

패키지 단위:

내수용 : 1바이알×1(첨부용제 : 3밀리리터/앰플×1)수출용 : 1바이알×1(첨부용제 : 3밀리리터/앰플×1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

치료 징후:

유효균종 : 이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다. 1) 감수성 균주 : 코리네박테리아(Corynebacterium jeikeium), 장내구균(Enterococcus faecalis), 황색포도구균 (메티실린 내성 포함), 연쇄구균(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균 2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11 ∼ 14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 다음과 같이 감염증의 종류 및 중등도, 환자의 임상적 반응, 성별 및 신기능 등에 따라 조절하여 투여해야 한다. 1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자 1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자 ::: 적응증, 초기용량, 유지용량 적응증 초기용량 유지용량 피부 및 연조직 감염증 폐렴 복합 요로 감염증 12시간 간격으로 6 mg/kg을 3회 정맥 또는 근육주사 1일 1회 6 mg/kg 정맥 또는 근육주사 골·관절 감염증 12시간 간격으로 12 mg/kg을 3 ∼ 5회 정맥주사 1일 1회 12 mg/kg 정맥 또는 근육주사 감염성 심내막염 12시간 간격으로 12 mg/kg을 3 ∼ 5회 정맥 또는 근육주사 1일 1회 12 mg/kg 정맥 또는 근육주사 환자의 체중(kg)에 따라 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안 된다. 2. 소아(2개월 ∼ 만 12세) 초기용량으로 10 mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6 ∼ 10 mg/kg을 정맥 투여한다. 3. 신생아(생후 2개월까지) 초기용량으로 첫날 1회 16 mg/kg을 점적 정맥투여하고 다음... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다(유리 앰플 주사제에 한함). 2) 과민반응 : 중대하고, 생명을 위협하는, 때로는 치명적인 과민반응(예, 아나필락시스 쇼크)이 보고된 바 있다. 이 약에 대한 알레르기 반응이 나타난 경우, 즉시 투여를 중단하고 적절한 응급조치를 시행해야 한다. 치명적인 아나필락시스 쇼크를 포함한 교차 반응성이 나타날 수 있으므로, 반코마이신류에 과민반응 환자에게 투여할 경우에는 신중히 투여하여야 한다. 그러나 반코마이신류에 의한 레드맨증후군 병력은 금기사항은 아니다. 3) 주입 관련 반응 : 쇼크 및 레드맨증후군(얼굴, 목, 몸의 홍반성 출혈, 가려움 등)이 보고된 바 있다(첫 투여에서도). 주입 중단 또는 천천히 주입하는 것이 이들 반응을 중단시킬 수 있으므로, 30분 이상에 걸쳐서 점적정맥주사하며 급속 one-shot 정맥주사하지 않는다. 4) 중대한 수포성 반응 : 이 약의 사용으로 생명을 위협하는 또는 치명적인 피부반응 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표...

승인 상태:

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승인 날짜:

2002-01-24

제품 특성 요약

효능효과
유효균종:
이약은Actinoplanesteichomyceticus의발효에의해생산된살균성글리코펩타이드항생물질이다.그람
양성의호기성과혐기성균에대해작용한다.
1)감수성균주:코리네박테리아(Corynebacteriumjeikeium),장내구균(Enterococcusfaecalis),황색포
도구균(메티실린내성포함),연쇄구균(Streptococcusagalactiae,Streptococcusdysgalactiaesubsp.
Equisimilis(GroupC&Gstreptococci),Streptococcuspneumoniae,Streptococcuspyogenes,
Streptococciintheviridansgroup)등그람양성호기성균및클로스트리듐다이피셀과펩토구균등그람
양성혐기성균
2)내성균주:노르카디아아스트로이드,락토바실루스,류코노스톡,그람음성D군의연쇄구균과포도구균
에대해서는아미노글리코사이드항생물질과시험관내에서의상승적살균작용이입증되었다.이약은시험
관에서리팜피신또는불화퀴놀론계항균제와일차적으로는상가적작용을나타내었고때로상승작용을나
타내었다.
이약에대한1단계의내성은시험관내에서는나타나지않았으며다단계내성은시험관내에서11∼14세
대배양후에얻어졌다.이약은여러항생물질군과교차내성을보이지않는다.
-후천적내성균주:장내구균(Enterococcusfaecium),포도구균(Staphylococcusepidermidis,
Staphylococcushaemolyticus,Staphylococcushominis)등호기성그람양성균
-선천적내성균주:모든그람음성균및클라미디아(Chlamydiaspp.,Chlamydophilaspp),레지오넬라
뉴모필라,마이코플라스마
3)감수성시험:감수성시험용디스크(Sensidisc)는이약30㎍을함유한다.억제대(InhibitionZone)의직
경이14mm이상이면감수성이고10mm이하이면내성이다.
적응증:성인및소아(신생아부터)의다음감염증의주사요법
○피부및연조직감염증
○골·관절감염증
○병원및지역사회획득폐렴
○복합요로감염증
○감염성심내막염
○감염성심내막염
○지속성외래복막투석(CA