키디정(소건중탕)(수출명:KIDI tablets/BOBO tablets/KIBO tablets)(수출용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

02-09-2021

유효 성분:
건강,감초,계지,대추,교이,작약
제공처:
삼익제약(주)
ATC 코드:
A16AX
INN (International Name):
Health,licorice,cinnamon,and jujube,the Church,The Little Book
복용량:
1정 중 2.0그램
약제 형태:
이 약은 적황색의 원형정제이다
구성:
첨가제 : 유당, 아스파탐, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 백당, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 오렌지미크론, 식약청인정타르색소, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당, 아스파탐
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[329]기타의 자양강장변질제
치료 징후:
체질 허약으로 피로하기 쉽고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 냉하고 빈뇨 또는 다뇨 등을 수반하는 증상 : 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증(어린이가 밤에 울고 보채는 증상)
제품 요약:
용법용량 : 보통 성인 1회 4정 1회 7~14세 8/3정(성인 용량의 2/3), 4~6세 2정(성인 용량의 1/2), 2~3세 4/3정(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1정(성인 용량의 1/4)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 3개월 미만의 영아 2) 격렬한 구역, 구토의 증상이 있는 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 1) 고혈압 환자 2) 심장애 또는 신장애 환자 3) 부종 환자 4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자) 5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.) 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 7) 구역, 구토의 증상이 있는 환자 8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자 9) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.) 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 (1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1...
승인 상태:
신고
승인 번호:
261
승인 날짜:
1977-07-21

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효능효과

체질허약으로피로하기쉽고혈색이좋지않으며복통,두근거림,손발이화끈거리거나냉하고빈뇨또는다

뇨등을수반하는증상:소아허약체질,피로권태,신경질,만성위장염,소아야뇨증,야제증(어린이가밤에울

고보채는증상)

용법용량

보통성인1회4정1회7∼14세8/3정(성인용량의2/3),4∼6세2정(성인용량의1/2),

2∼3세4/3정(성인용량의1/3),1세이하1정(성인용량의1/4)을1일3회식전또는식간에복용한다.

사용상의주의사항

1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.

1)3개월미만의영아

2)격렬한구역,구토의증상이있는환자

2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,한의사,치과의사,약사,한약사와상의할것.

1)고혈압환자

2)심장애또는신장애환자

3)부종환자

4)의사의치료를받고있는환자(다른약물을투여받고있는환자)

5)고령자(일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의할것.)

6)임부또는임신하고있을가능성이있는여성

7)구역,구토의증상이있는환자

8)지금까지약에의해발진·발적(충혈되어붉어짐),가려움등을일으킨적이있는환자

9)1세이하의영아(의사의진료를받는것을우선으로하며,부득이한경우를제외하고는복용시키지말것.)

3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,한의사,치과의사,약사,한약사와상의할것.상담시

가능한한이첨부문서를소지할것.

1)이약의복용에의해다음의증상이나타난경우

(1)위알도스테론증:요량이감소하거나얼굴과손발이붓고,눈꺼풀이무거워지고,손이굳어지고,혈압

이높아지거나두통등(1일최대복용량이감초로서1g이상인제제는장기간계속하여복용할경우저칼

륨혈증,혈압상승,나트륨체액의저류,부종,체중증가등의위알도스테론증이나타날수있으므로,관찰

(혈청칼륨치의측정)을충분히하고이상이확인되는경우복용을중지할것.)

(2)근병증:저칼륨혈증의결과로서근병증이나타날수있으므로,관찰을충분히하고무력감,사지경련,

마비등의이상이확인되는경우복용을중지할것.

(3)피부:발진·발적(충혈되어붉어짐),가려움

(4)소화기계:구토,설사

2)1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우

4.기타이약의복용시주의할사항

1)정해진용법·용량을잘지킬것.

2)장기간계속하여복용하지않는것이원칙이나부득이장기간계속하여복용할경우에는의사,한의사,치과

의사,약사,한약사와상의할것.

3)어린이에게복용시킬경우에는보호자의지도·감독하에복용시킬것.

4)칼륨함유제제,감초함유제제,글리시리진산또는그염류함유제제,루프계이뇨제(푸로세미드,에타크린

4)칼륨함유제제,감초함유제제,글리시리진산또는그염류함유제제,루프계이뇨제(푸로세미드,에타크린

산)또는티아지드계이뇨제(트리클로르메티아지드)와병용시위알도스테론증이나저칼륨혈증으로인하여근

병증이나타나기쉬우므로신중히복용할것.

5)다른한약제제등과함께복용할경우에는함유생약의중복에주의할것.

5.저장상의주의사항

1)직사광선을피하고되도록습기가적은서늘한곳에보관할것(사용후반드시밀폐보관할것.).

2)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.

3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질

저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.

첨가제 사용상의 주의사항

아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당 항에 추가한다

대두유

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

모든 제제

대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

경구제

주사제 및 질연질캡슐제에 한함

고지단백혈증

당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히

투여해야 하는 환자

○ 일반적 주의

경구제

주사제 및 질연질캡슐제에 한함

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장

한다

이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히

조절한다

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어

있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다

벤질알코올

주사제에 한함

○ 경고

벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

신생아

미숙아

벤질알코올을 함유하고 있다

삭카린나트륨

경구제에 한함

○ 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다

감미

제로서 삭카린이 함유되어 있다

아스파탐

경구제에 한함

일 허용량제한

아스파탐 함량을

권장량

(40mg/kg/1

이하로 조정

가능한한 최소량 사용

할 것

60kg

성인

일 최대복용량

2.4g

□ 사용상의 주의사항

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로

페닐

알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

아황산수소나트륨

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며

일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다

일반

사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산

감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다

벤조산 및 벤조산나트륨

안식향산 및 안식향산 나트륨

○ 일반적 주의

외용제

이 약은 벤조산

나트륨

을 포함하고 있어 피부

점막에 경미한 자극이 될 수 있다

주사제

이 약은 벤조산

나트륨

을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다

알코올

경구제로서

회 최대용량이 에탄올로서

이상되는 제품에 한함

※ 비경구제 삭제

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

간염

알코올중독

간질 또는 두뇌손상 환자

임부

수유부 및 소아

○ 일반적 주의

다른 약물의 효과를 감소시키거나 증가시킬 수 있으며

반응속도가 감소될 수 있다

운전자와 기계조작자는 특히 주의할 것

월견초종자유

달맞이꽃종자유

경구제에 한함

○ 부작용

이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다

유당

무수유당 및 유당수화물 등

경구제 및 주사제에 한함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance),

Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

치메로살

다음 환자에는 투여하지 말 것

치메로살에 과민증 환자

부작용

이 약은 치메로살

유기수은제제

을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다

카라멜

경구제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히

투여한다

카제인 또는 그 염류

주성분 및 첨가제 모두 포함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

이 약은 우유단백질을 함유한다

캄파

주성분 및 첨가제 모두 포함

□ 효능 및 효과

소아에 대한 효능

효과가 있는 경우에 한함

소아에 대한 효능

효과 삭제

□ 사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

개월 이하의 유아

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

소아

경련을 유발할 수 있다

프로필렌글리콜

외용제

안과용제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에

는 신중히 투여한다

황색

타르트라진

경구제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

타르트라진

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환

자에는 신중히 투여한다

아르기닌

주성분 및 첨가제 모두 포함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

심근경색 및 그 병력이 있는 환자

황색

선셋옐로우

FCF,

Fast

Green FCF)

일반약

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의 할 것

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF,

Sunset

Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

전문약

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF,

Sunset

Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

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