클로벤정(시클로벤자프린염산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)유영제약
복용량:
1정 (90밀리그램) 중
약제 형태:
황색의 원형정제
구성:
1정 (90밀리그램) 중,시클로벤자프린염산염,USP,10,밀리그램
패키지 단위:
자사의포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[122]골격근이완제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198601424
승인 날짜:
1986-08-01

전체 문서 읽기

클로벤정

시클로벤자프린염산염

기본정보

성상

황색의 원형정제

모양

원형

업체명

유영제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[122]

골격근이완제

허가일

1986-08-01

품목기준코드

198601424

표준코드

8806482017404, 8806482017411, 8806482017428, 8806482017435

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: YY010070

장축크기

: 6.1mm

단축크기

: 6.1mm

두께

: 3.4mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

총량

밀리그램

성분명

시클로벤자프린염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

급성

동통성 근골격계 질환에 수반하는 증상완화

용법용량

성인

염산시클로벤자프린으로서

회 경구투여한다

20-40

㎎내에서 분할 투여할 수 있다

㎎을 초과해서는 안된다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

시클로벤자프린은 아미트리프틸린

이미프라민 등 삼환계 항우울약과 매우 유사하다

급성 근

골격계 질환에 수반되는 근육연축 이외의 적응증에 대한 단기간의 연구결과 근골격연축의 상용

량보다 약간 고용량에서 삼환계 항우울약에서의 중대한 중추신경계반응이 나타났다

이 약은

저해제와 상호작용을 할 수 있다

. MAO

저해제와 삼환계 항우울약을 병용투여시

과발열물질혈증 위기

심한 경련

사망을 초래할 수도 있다

삼환계 항우울약은 부정맥

동빈맥

심근경색에 도달하는 유도기의 연장을 일으킨다고 보고되

어있다

이 약은 알코올

바르비탈계약물

다른 중추신경억제제의 작용을 증강시킨다

5) 2-3

주이상 장기투여하지 않는다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2) MAO

저해제를 투여중이거나 투여중지한 후

일 이내인 환자

심근경색직후의 회복기 환자

심차단 또는 심전도장애 환자

울혈성 심부전 환자

부정맥 환자

갑상선기능 항진증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

요폐 또는 녹내장의 병력이 있는 환자

안내압 상승 환자

항콜린제를 투여중인 환자

부작용

구갈

졸음

어지러움이 가장 빈번하게 나타나고 때때로 피로

허약

구토

무력증

변비

구역

시력

불선명 등 시각장애

두통

소화불량

신경과민

불쾌한 맛

착란 등이 나타난다

전신증상

실신

권태감

드물게 부종

흉통이 나타날 수 있다

순환기계

빈맥

부정맥

혈관확장증

심계항진

저혈압

드물게 고혈압

심근경색

심차단

뇌졸

중이 나타날 수 있다

소화기계

구토

식욕부진

설사

위장관통증

위염

갈증

고창

이하선부종

간기능이상

드물게

간염

황달

담즙울체가 나타날 수 있다

정신신경계

운동실조

눌어증

어지러움

진전

경련

긴장과도

근연축

방향감각상실

불면

울증

이상감각

불안

격앙

망상

흥분

환각

복시

지각이상

드물게 성욕감퇴 또는 증가

보행이

말초신경병증

, EEG

양상변화

추체외로증후군이 나타날 수 있다

과민증

아나필락시

혈관부종

가려움

안면부종

두드러기

발진

홍반이 나타난다

근골격계

국소쇠약

드물게 근육통이 나타날 수 있다

비뇨생식기계

빈뇨

요폐

드물게 배뇨장애

요관확장이 나타날 수 있다

기타

발한

이명

미각상실

드물게 호흡곤란

광감작

유즙분비과다

여성형유방

고환부종

방종창

탈모증 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 투여로 정신적ㆍ신체적 능력이 저하될 수 있으므로 자동차운전이나 기계조작 등 위험을

수반하는 작업 등을 하지 않도록 주의한다

상호작용

알코올

바르비탈계약물

다른 중추신경억제제 등의 작용을 증가시킨다

삼환계 항우울약은 구아네티딘 또는 그와 유사한 작용을 갖는 약물의 항고혈압작용을 차단할

수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

사람의

배까지의 용량을 마우스

랫트

토끼 등에 투여한 동물실험결과 이 약에 의한 태자손

생식능력의 손상을 볼 수 없었으나 사람에 대한 연구자료가 없으므로 임부 또는 임신하고 있

을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다

이 약의 모유중 분비에 대하여 알려져있지 않으나 삼환계 항우울약과 매우 유사하므로 이 약

투여중인 환자는 수유를 중단한다

소아에 대한 투여

세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다

기타

랫트에 사람의

5-40

배의 용량을

주간 투여한 결과 간의 담색화

간증대가 나타났으며 용량

의 증량과 관련하여 지방증에 동반된 간세포공포현상도 볼수 있었다

고용량 투여군에서는

후에 또는

주가 되기 전에 죽은 랫트에서 조직의 변화를 볼 수 있었고 저용량군에서는

주후

까지도 변화를 볼 수 없었다

마우스에

주간

랫트에

주간 투여한 결과 신생물형성의 발현

확산에 영향을 미치지 못

했다

암수 랫트에 사람의

배까지의 용량을 경구투여한 결과 수정 또는 생식능력에 이상효과를

주지 못했다

수컷 마우스에게 사람의

배까지의 용량을 투여한 결과 변이원성을 볼 수 없었다

약물의 남용과 의존성

이 약에 의하여 의존성이 발생하지 않았지만 삼환계 항우울약과 약리

학적으로 유사하므로 금단증상이 나타날 가능성을 고려한다

지속적인 투여후에 갑자기 중지하

면 구역

권태감을 일으킬 수 있으나 탐닉성이 있는 것은 아니다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Cyclobenzaprine(

시클로벤자프린

) - Selegiline Hydrochloride(

셀레길린염산염

병용금기

Cyclobenzaprine(

시클로벤자프린

) - Rasagiline(

라사길린

용량주의

Cyclobenzaprine(

시클로벤자프린

용량주의

Cyclobenzaprine(

시클로벤자프린

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사의포장단위

보험코드

648201740

보험약가

보험적용일

2002-04-09

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오