콘락스주사액(프리디놀메실산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
일성신약(주)
복용량:
1앰플(1ml) 중
약제 형태:
갈색 앰플에 든무색 투명한 액체이다.
구성:
1앰플(1ml) 중,프리디놀메실산염,KPC,2.0,밀리그램
패키지 단위:
1mLX10앰플/박스
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[122]골격근이완제
제품 요약:
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-06-29)/제품명칭변경 (2015-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/용법용량변경 (2002-07-25)/효능효과변경 (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-15)/용법용량변경 (1999-07-15)/효능효과변경 (1999-07-15)/성상변경 (1994-10-26)/용법용량변경 (1990-11-20)/제품명칭변경 (1990-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1990-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-04-22)/제품명칭변경 (1986-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1982-02-16)/용법용량변경 (1982-02-16)/효능효과변경 (1982-02-16)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197200169
승인 날짜:
1972-08-16

전체 문서 읽기

콘락스주사액

프리디놀메실산염

기본정보

성상

갈색 앰플에 든무색 투명한 액체이다

모양

업체명

일성신약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[122]

골격근이완제

허가일

1972-08-16

품목기준코드

197200169

표준코드

8806554020509, 8806554020516, 8806554020523, 8806554020530

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

앰플

(1ml)

성분명

프리디놀메실산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축

요배통증 경견완 증후군 견관절 주위염 변형성 척추증

용법용량

성인

메실산프리디놀로서

회 근육 또는 정맥주사한다

연령 증상에 따라 적절히

증감한다

사용상의주의사항

경고

경고앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유

리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각

별히 주의할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

녹내장 환자

항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다

전립선비대에 의한 배료곤란 환자

항콜런작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수있다

중증의 심질환 환자

증상이 악화될 수 있다

마비성 장폐색증 환자

증상이 악화될 수 있다

거대 결장증 환자

급성 폐부종 환자

빈맥환자

중증의 동맥경화증 환자

위장관부위협착 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신장애 환자

부작용

과민증

발진

두드러기

드물게 아나필락시양 증상

쇽유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한

경우에는 투여를 중지한다

정신신경계

때때로 어지러움

비틀거림

실신

쫄음

불안

환각

무력감

권태감 등이 나타날

수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등 적절한 처치를 한다

골격근

드물게 근이완

근무력증

장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다

소화기계

구갈

드물게 구역

구토 등이 나타날 수 있다

피부

한선분비감소

홍반

시조절 장애

협우각형녹내장이 나타날 수 있다

일반적 주의

졸음

주의력

집중력

빈시운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는

자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 주의만다

상호작용

다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작욜이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는

것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 둥주의한다

페노치아진계 약물

클로

르프로마진 등

바르비탈계 약물 둥의 중추신경억제제

, MAO

저해제

다음 약물파좌 병응에 의해 이 약의 항콜린 작용이 증강될 수 있다

. ·

타딘

퀴 러 딘

도파민길항제

메토클로프라미드 등

와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다

임부 및 수유부에 대한 투여교 임신 중의 투여에 대한 안전정은 확립되어 있지 않으므로 임부

또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 파다되는

경우에만 투여한다

이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

소아에 대한 투여

유 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익정이 위험성을 상회한다고 판단

되는 경우에만 투여한다

고령자에 대한 투여일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주

의한다

적용상의 주의

이 약좌 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사총한다

정맥주사

생리식염주사액 또는

포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독

주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다

정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀봉용기

실온보관

(1~30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

1mLX10

앰플

박스

보험코드

655402051

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 38928

2016 20274

2015 19995

2014 60807

2013 60780

2012 40683

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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