케스렉신캅셀250밀리그람(세팔렉신수화물)(수출용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
서울약품공업(주)
복용량:
1캅셀중
약제 형태:
이 약은 유백색의 분말임. 캅셀외피는 녹색, 내피는 백색
구성:
1캅셀중,세팔렉신,항기,250,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-02-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)
승인 상태:
허가
승인 번호:
197200026
승인 날짜:
1972-02-07

전체 문서 읽기

케스렉신캅셀

밀리그람

세팔렉신수화물

수출용

기본정보

성상

이 약은 유백색의 분말임

캅셀외피는 녹색

내피는 백색

모양

업체명

서울약품공업

전문

일반

전문의약품

분류번호

[615]

주로 그람양성

음성균

리케치아

비루스에 작용하는 것

허가일

1972-02-07

품목기준코드

197200026

표준코드

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

캅셀중

성분명

세팔렉신

분량

단위

밀리그램

규격

항기

성분정보

비고

효능효과

유효균종

용혈연쇄구균

폐렴연쇄구균

황색포도구균

페니실린내성균 포함

및 기타 포도구균

메치실린내

성균 제외

프로테우스 미라빌리스

임균

대장균

클레브시엘라

적응증

편도염

인후두염

기관지염

기관지확장증

감염 시

폐렴

신우신염

방광염

임질

요도염

전립선염

부고환염

성홍열

연조직염

농가진

부스럼

옹종

중이염

부비동염

림프절염

자궁내감염

창상감염

치과감염

발치 후 감염예방

용법용량

성인

세팔렉신으로서

역가

을 투여할 수 있다

보통

500mg(

역가

회 경

구 투여한다

중증 또는 감수성이 낮은 균에 의한 감염증에는 증량할 수 있으나

이상 증량

할 때에는 주사용 세팔로스포린계 약물의 사용을 고려해야한다

유ㆍ소아

일 체중

50mg(

역가

회 분할 경구 투여한다

중증 또는 감수성이 낮

은 균에 의한 감염증에는

일 체중

100mg(

역가

회 분할 투여한다

소아는 성인 용

을 초과하지 않도록 한다

요로감염

경한 요로감염의 경우는

500mg(

역가

회 투여하고

만성

재발성 또는

복합요로감염증에는

500mg(

역가

회 투여를

주간 계속한다

신장애 환자

중증 신장애

크레아티닌청소율이

10mL/min

이하

의 경우 표준 권장량의 반 이하

로 감량하고 최대권장량은 경증의 경우 최대권장량

역가

50%,

중등도의 경우

75%,

증 신부전 환자의 경우

87.5%

로 감량한다

대부분의 급성 감염증의 경우 증상이 소실된 후에도 최소

일간 투여를 계속한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으

로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다

페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

본인 또는 부모

형제가 기관지천식

발진

두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질

인 환자

중증의 신장애 환자

경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자

고령자

전신상태가 나쁜 환자

비타민

결핍

증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다

위장관 질환의 병력이 있는 환자

특히 대장염 환자

이상반응

드물게 쇽

아나필락시양 증상

호흡곤란

전신홍조

부종

을 일으킬 수 있으므로 충분히 관

찰하고 불쾌감

구내이상감

천명

어지러움

변의

이명

발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중

지하고 적절한 처치를 한다

피부

드물게 스티븐스

존슨증후군

독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이

나타나는 경우에는 투여를 중지한다

과민반응

발진

두드러기

홍반

가려움

박탈피부염

발열

림프절종창

관절통 등이 나타나는

경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

혈액계

드물게 과립구 감소

호산구 증가

호중구 감소

용혈성 빈혈

빈혈

혈소판 감소가 나타

날 수 있다

간장

일시적인 간염

드물게 황달이 나타날 수 있다

또한 드물게

AST, ALT, ALP

의 상승이

나타날 수 있다

신장

드물게 급성 신부전

간질성신염 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로

검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를

한다

소화기계

드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다

복통

빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

또한 때때로 구

구토

설사

묽은 변

복통

식욕부진

위부불쾌감 등이 나타날 수 있다

호흡기계

드물게 발열

기침

호흡곤란

흉부

선 이상

호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐

호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하

고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다

균교대증

드물게 구내염

칸디다증이 나타날 수 있다

비타민결핍증

드물게 비타민

결핍증상

저프로트롬빈혈증

출혈경향 등

비타민

군 결핍

증상

설염

구내염

식욕부진

신경염 등

이 나타날 수 있다

기타

생식기 및 항문 가려움

생식기 모닐리아증

질염 및 질 대하

(vaginal discharge),

피로

착란

환각

관절염 및 관절 질환 드물게 두통

전신권태감

맥관부종이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한

최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다

쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직

하다

이 약에 대한 알레르기 반응이 나타날 경우 약물을 중단하고 에피네프린

승압제 아민

항히스

타민

코르티코이드로 치료해야 한다

상호작용

아미노글리코사이드계 항생물질 또는 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

피레타미드 등

와 고용

량의 세팔로스포린계 항생물질을 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다

프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수

있다

정균성 항생물질

클로람페니콜

에리스로마이신

테트라사이클린 등

과 병용투여 시 이 약의

살균작용을 감소시킬 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

이 약을

500mg

투여한 후

시간까지 모유 내 이 약의 분비량이 점차 증가하고 최대 수준인

4mg/mL

까지 약물 농도가 증가하였으며 그 후 점차 감소하여 투여 후

시간 만에 사라졌다

수유

부에게 투여할 때에는 특히 주의한다

고령자에 대한 투여

고령자에게는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서

신중히 투여한다

생리기능이 저하되는 일이 많아 이상반응이 발현하기 쉽다

비타민

결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다

임상검사치에 대한 영향

테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약

펠링시약

클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양

성이 나타날 수 있으므로 주의한다

직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다

이 약은 크레아티닌을 측정하기 위해 사용되는 알칼린 피크린산염을 방해하여 측정치가 높게

나타날 수 있으므로 주의한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오