칸사타정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

경동제약(주)

복용량:

1정(140밀리그램)중

약제 형태:

한 면에 분할선이 있는 양면이 볼록한 원형의 연한 분홍색 정제

구성:

1정(140밀리그램)중,칸데사르탄실렉세틸,JP,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/ 병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-12-22

환자 정보 전단

성분•함량 : 1정 중
칸데사르탄실렉세틸(JP)
....................
16mg
성상
한 면에 분할선이 있는 양면이 볼록한 원형의 연한
분홍색 정제
효능•효과
1.본태고혈압
2.심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ〜Ⅳ,
좌심실박출률 40%이하) 심부전 환
자 중 다음에 해당하는 경우
1)ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2)ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
용법•용량
이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에
복용하도록 한다.
1.본태고혈압
1)성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회
칸데사르탄실렉세틸로서 8~16mg 경구투
여가 권장된다. 1일 1회 16mg으로 4주간 치료 후에도
혈압이 충분히 조절되지 않는 경
우, 최대 1일 1회 32mg까지 증량할 수 있다. 이
용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경
우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주
이내에 최고효과가 발현된다.
2)고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.
3)혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)
환자 : 유효 혈액량 감소와 같
이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게
주의하면서 초기용량으로 4mg을
투여한다.
4)신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애
환자의 초기용량은 4mg으로, 환자의 반응
에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애
환자(크레아티닌청소율＜15mL/min)에
대한 사용경험이 제한적이다.
5)간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의
초기용량은 1일 1회 2mg으로, 환자의 반
응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에
대한 사용경험이 없다.
6)소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한
안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
2.심부전
1)성인 : 초기용량은 1일 1회 4mg이 권장된다. 적어도
2주 이상의 간격을 두고 용�

제품 특성 요약

•
•
칸사타정
16
밀리그램
(
칸데사르탄실렉세틸
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 분할선이 있는 양면이 볼록한 원형의 연한
분홍색 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2010-12-22
•
품목기준코드
:
201007652
•
표준코드
:
8806481029705, 8806481029712, 8806481029729
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: KD010134
장축크기
: 6.95mm
단축크기
: 6.95mm
두께
: 3.3mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(140
밀리그램
)
중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
본태고혈압
2.
심부전
:
좌심실수축기능이 손상된
(NYHA class
,
Ⅱ ∼ Ⅳ
좌심실박출률
40 %
이하
)
심부전 환자 중 다음에
해당하는 경우
1) ACE
억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2) ACE
억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에
복용하도록 한다
.
1.
본태고혈압
1)
성인
:
초회용량 및 유지용량으로
1
일
1
회 칸데사르탄실렉세틸로서
8
16 mg
∼
경구투여가 권
장된다
. 1
일
1
회
16 mg
으로
4
주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우
,
최대
1
일
1
회
32 mg
까지 증량할 수 있다
.
이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우
,
다른 치료법을 고려하
여야 한다
.
치료개시
4
주 이내에 최고효과가 발현된다
.
2)
고령자
:
초기용량을 조절할 필요가 없다
.
3)
혈관내 유효혈액량 감소
(Intravascular volume depletion)
환자
:
유효 혈액량 감소와 같이 저혈압
의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게
주의하면서 초기