카비옥살리플라틴주5mg/mL

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oxaliplatin

제공처:

Fresenius Kabi Korea Ltd.

ATC 코드:

L01XA03

INN (International Name):

Oxaliplatin

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색의 맑은 용액을 함유하는 무색의 바이알

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 숙신산

패키지 단위:

10ml/바이알 X 1, 20ml/바이알 X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 4. 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법

제품 요약:

용법용량 : 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 : 권장용량은 85mg/m2으로 매 2주마다 정맥내투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 : 권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기(6개월)동안 지속한다. 투여 1일: 이 약 85mg/m2를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m2을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다. 투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다 (leucovorin 200mg/m2을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다) 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 : 권장 용량은 이 약 100mg/m2로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 항암제를 전문으로 사용하는 과에서만 사용되어야 하며, 항암제의 사용 경험이 있는 전문의의 감독하에서 투여되어야 한다. 2) 경증 내지 중등증의 신장애 환자에 투여할 경우, 신기능을 주의깊게 모니터링해야 하며, 독성에 따라 용량을 조절하여야 한다. 3) 다른 백금제제에 대한 알러지반응의 기왕력이 있는 환자의 경우 특별한 관찰 및 주의가 있어야 한다. 이 약 투여 후 수 분 이내의 발진, 소양, 기관지경련, 호흡곤란, 혈압저하 등을 동반하는 쇼크, 아나필락시스 반응이 보고되고 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 아나필락시스 증상이 발생한 경우에는 투약은 즉각 중지되어야 되며, 적절한 대증요법을 시작하여야 한다. 이 경우 이 약의 재투여는 금기이다. 다른 백금제제와 교차반응(때로는 치명적인)이 보고된 바 있다. 4) 약액이 혈관 밖으로 노출되는 경우 주사부위에 경결ㆍ괴사가 일어날 수 있으므로, 즉각 투약을 중지하고 국소 대증요법을 시작하여야 한다. 5) 이 약의 신경학적 독성은 주의깊게 모니터링되어야 하며 특히, 특이적인 신경학적 독성을 일으키는 약물과의 병용투여의 경우 주의하여야 한다. 신경학적 검사를 매 투여전 및 주기적으로...

승인 상태:

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승인 날짜:

2010-10-19

제품 특성 요약

효능효과
1.전이성결장,직장암에1차치료제로써5-fluorouracil및folinicacid(leucovorin)와병용투여한다.
2.원발종양을수술로완전히절제(completeresection)한stageIII(Duke'sC)결장암에5-fluorouracil과
folinicacid(leucovorin)를병용하여보조적요법(adjuvanttreatment)으로사용
3.수술이불가능한진행성또는전이성위암
4.카페시타빈과병용하여stageⅡ,Ⅲ위암의수술후보조요법
용법용량
1.전이성결장,직장암에1차치료제로써5-fluorouracil및folinicacid(leucovorin)와병용투여:권장용량
은85mg/m2으로매2주마다정맥내투여한다.
2.원발종양을수술로완전히절제(completeresection)한stageIII(Duke'sC)결장암에5-fluorouracil과
folinicacid(leucovorin)를병용하여보조적요법(adjuvanttreatment)으로사용:권장용법·용량은다음과
같이매2주마다투여하며,12주기(6개월)동안지속한다.
투여1일:이약85mg/m
를점적정주하고동시에leucovorin200mg/m
을다른bag으로2시간에걸쳐
2
2
점적정주한후,5-fluorouracil400mg/m
을bolus로정맥주사하고,5-fluorouracil600mg/m 을22시간
2
2
에걸쳐점적정주한다.
투여2일:leucovorin과5-fluorouracil를투여1일과동일하게투여한다(leucovorin200mg/m
을2시간
2
에걸쳐점적정주한후,5-fluorouracil400mg/m
을bolus로정맥주사하고,5-fluorouracil600mg/m
2
2
을22시간에걸쳐점적정주한다)
3.수술이불가능한진행성또는전이성위암:권장용량은이약100mg/m2로특별한독성이나타나지않은
경우,매2주마다점적주입으로투여된5-fluorouracil및folinicacid(leucovorin)와병용투여한다.
4.stageⅡ,Ⅲ위암의수술후보조요법:이약의권장용량은130mg/m2로,매3주마다2시간에걸쳐정맥
주입하며,병용투여하는카페시타빈은3주를1주기로하여2주동안1일2회1000mg/m2을경구투여하고1
주휴약한다.
용량은내약성에따라조절되어야한다.
이약은5-fluorouracil보다항상먼저투여되어야한다.
이약은�