카리마질정(클로트리마졸)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
명문제약(주)
복용량:
1정(1,350밀리그람) 중
약제 형태:
백색의 원추형 정제
구성:
1정(1,350밀리그람) 중,클로트리마졸,KP,100.0,밀리그램
패키지 단위:
6질정
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
제품 요약:
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-20)/성상변경 (2000-06-14)/성상변경 (2000-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198501413
승인 날짜:
1985-07-03

전체 문서 읽기

카리마질정

클로트리마졸

기본정보

성상

백색의 원추형 정제

모양

업체명

명문제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[255]

비뇨생식기관용제

성병예방제포함

허가일

1985-07-03

품목기준코드

198501413

표준코드

8806498028302

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(1,350

밀리그람

성분명

클로트리마졸

분량

100.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

칸디다성 질염

용법용량

* 100 mg

성인

보통

회 클로트리마졸로서

100 mg

을 연속

일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다

단기요법으로 보통 성인

회 클로트리마졸로서

200 mg

을 연속

일간 취침시 질내 깊숙이

삽입한다

* 200 mg

성인

보통

회 클로트리마졸로서

200 mg

을 연속

일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다

* 500 mg

성인

보통

회 클로트리마졸로서

500 mg

일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

이 약과 경구용 타크로리무스

(FK-506;

면역억제제

를 병용 투여 시

혈장 내 타크로리무스 또는

시롤리무스의 농도가 상승할 수 있다

따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량

투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고

필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여

모니터링 하도록 한다

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나

동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력

(Fertility)

이상은 나타나지 않았다

동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았다

임신

기에는 약물의 치료효

과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다

임신

기에 자발적 유산위험이 높아질 가

능성이 있기 때문이다

임신

2, 3

기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다

임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 한다

수유부

약력학적 또는 독성시험자료에 의하면 클로트리마졸 및 대사물질이 모유를 통하여 배출되는 것

으로 보고된 바 있다

따라서

클로트리마졸의 치료기간 중에는 모유수유는 중단하도록 한다

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담시 가

능한한 이 첨부문서를 소지할 것

면역계

실신

저혈압

호흡곤란

두드러기

동통

구진 등의 알레르기 반응

생식계 및 유방

생식기부분 피부 벗겨짐

가려움증

발진

부종

부기

홍반

붉은 반점

불편감

작열감

화끈감

자극

골반통

질 출혈

가벼운 빈뇨

위장관계

복통

하복부경련

기타 이 약의 사용시 주의할 사항

생리기간 중에는 이 약을 사용하지 않는다

트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다

외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는

것이 바람직하다

만일 가려움증

염증 등과 같은 증상이 나타나면 성적 파트너도 국소적인 치료

를 받아야 한다

재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은

삶아서 세탁하는 것이 바람직하다

치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한

이 제품을 사용하는 동안에는 탐폰

질내세척법

세정제 혹은 기타 질 삽입제품을 사용하지 않

는다

질 감염이 발생한 경우 또는 이 제품을 사용하는 동안에는 질내 성교를 피하는 것이 좋으며

교 시 파트너가 감염될 가능성이 있다

이 약을 눈에 닿지 않게 한다

이 약을 삼키지 않도록 한다

만일 환자에게서 고열이나

(38 ˚C

이상

하복부 통증

요통

악취가 나는 질분비물

오심

구역

질 출혈 및

혹은 관련된 어깨 통증이 나타나면 의사와 상담해야 한다

과량투여시의 처치

이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나

회 투여 시 과량을 도포하거나

부주의로 인한 경구섭

취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며

이에 대한 별도의 해독제는 없다

동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다

실수로 고용량을

경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다

이 약은 콘돔

질내피임용격막

(Diaphragms)

과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으

므로 주의한다

적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다

세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

질정

보험코드

A31800881

보험약가

보험적용일

2008-05-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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