청나점안액

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)바이넥스
복용량:
이 약 1mL 중
약제 형태:
무색투명한 플라스틱용기에 든 무색투명한 점안액
구성:
이 약 1mL 중,나파졸린염산염,KP,0.02,밀리그램/이 약 1mL 중,네오스티그민메틸황산염,KP,0.02,밀리그램/이 약 1mL 중,클로르페니라민말레산염,KP,0.1,밀리그램/이 약 1mL 중,아미노카프로산,BP,10,밀리그램
패키지 단위:
10,13,14,15mL/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[131]안과용제
제품 요약:
기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199000583
승인 날짜:
1990-04-21

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청나점안액

기본정보

성상

무색투명한 플라스틱용기에 든 무색투명한 점안액

모양

업체명

바이넥스

전문

일반

일반의약품

분류번호

[131]

안과용제

허가일

1990-04-21

품목기준코드

199000583

표준코드

8806431020103, 8806431020110, 8806431020127, 8806431020134

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

이 약

성분명

아미노카프로산

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

성분명

클로르페니라민말레산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

성분명

네오스티그민메틸황산염

분량

0.02

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

성분명

나파졸린염산염

분량

0.02

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

눈의 피로

결막충혈

수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때

자외선 및 기타광

선에 의한 안염

설안염

안검염

눈꺼풀의 진무름

하드콘택트렌즈를 끼고 있을 때의 불쾌감

의 가려움

눈의 침침함

눈곱이 많을 때 등

용법용량

방울

회 점안한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것

눈의 통증이 심한 환자

지금까지 안약에 의한 알레르기 증상

예를 들어 눈의 충혈

가려움

부종

발진

발적 등

을 일으

킨 일이 있는 환자

알레르기 체질인 환자 또는 지금까지 계란에 알레르기 증상

예를 들어 발진

발적

가려 움

발열 등

을 일으킨 일이 있는 환자

염화리소짐을 함유하는 제제

녹내장 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

부작용

이 약의 투여에 의해 눈의 충혈

가려움

부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중 지하고

의사 또는 약사와 상담한다

일반적 주의

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다

충혈제거제를 함유하지 않는 제제

이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨

충혈제거제를 함유한 제제

이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사

와 상담한다

4) 2

주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와

상담한다

충혈제거제를 함유하는 제제는 “

주 정도”를 “수일간”으로 바꾼다

소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다

소아의 용법이 정해져 있는 경우

에 기재한다

잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다

적용상의 주의

이 약은 점안용으로만 사용한다

소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다

용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼 탁될

수 있으므로 주의한다

또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다

오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다

사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다

보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우 가 있

이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용한다

비타민

를 함유하는 제제

저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사일광을 피하고 되도록

습기가 적은

서늘한 곳에

밀전하여

보관한다

괄호내는 필 요시에

기재한다

비타민

를 함유하지 않는 제제

이 약 중에 함유된 비타민

는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용후에는 반 드시 뚜

껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다

비타민

를 함유한 제

오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

10,13,14,15mL/

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 150531

2016 100755

2015 150856

2014 101135

2013 202418

2012 151553

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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