천일원방우황청심원

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
천우신약(주)
복용량:
1환 중 3.75그람
약제 형태:
금박을 입힌 황갈색의 대형환제.
구성:
1환 중 3.75그람,감초,KP,188,밀리그램/1환 중 3.75그람,건강,KP,28,밀리그램/1환 중 3.75그람,계피,KP,66,밀리그램/1환 중 3.75그람,길경,KP,47,밀리그램/1환 중 3.75그람,맥문동,KP,56,밀리그램/1환 중 3.75그람,인삼,KP,94,밀리그램/1환 중 3.75그람,복령,KP,47,밀리그램/1환 중 3.75그람,산약,KP,263,밀리그램/1환 중 3.75그람,우황,KP,45,밀리그램/1환 중 3.75그람,시호,KP,47,밀리그램/1환 중 3.75그람,영양각,생규,38,밀리그램/1환 중 3.75그람,신곡,생규,94,밀리그램/1환 중 3.75그람,백렴,생규,28,밀리그램/1환 중 3.75그람,대두황권,생규,66,밀리그램/1환 중 3.75그람,아교,KP,66,밀리그램/1환 중 3.75그람,황금,KP,56,밀리그램/1환 중 3.75그람,행인,KP,47,밀리그램/1환 중 3.75그람,천궁,KP,47,밀리그램/1환 중 3.75그람,포황,생규,94,밀리그램/1환 중 3.75그람,용뇌,생규,38,밀리그램/1환 중 3.75그람,작약,KP,56,밀리그램/1환 중 3.75그람,사향,KP,38,밀리그램/1환 중 3.75그람,백출,KP,56,밀리그램/1환 중 3.75그람,방풍,KP,56,밀리그램/1환 중 3.75그람,당귀,KP,56,밀리그램
패키지 단위:
1,10,50,100환
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[219]기타의 순환계용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-21)/효능효과변경 (2011-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)/용법용량변경 (2009-04-30)/효능효과변경 (2009-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-13)/효능효과변경 (1994-06-13)/용법용량변경 (1994-06-13)/용법용량변경 (1986-11-03)/효능효과변경 (1986-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-11-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-04-24)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198000268
승인 날짜:
1980-04-09

전체 문서 읽기

천일원방우황청심원

기본정보

성상

금박을 입힌 황갈색의 대형환제

모양

업체명

천우신약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[219]

기타의 순환계용약

허가일

1980-04-09

품목기준코드

198000268

표준코드

8806638020708

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

환 중

3.75

그람

성분명

당귀

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

방풍

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

백출

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

사향

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

작약

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

용뇌

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

미추ㅐㄱ

-Borneol

으로서

35.8

밀리그람

총량

환 중

3.75

그람

성분명

포황

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

천궁

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

행인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

황금

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

바리칼린으러서

밀리그람

총량

환 중

3.75

그람

성분명

아교

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

대두황권

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

백렴

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

신곡

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

영양각

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

시호

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

우황

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

결합형 빌리루빈으로서

밀리그람

총량

환 중

3.75

그람

성분명

산약

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

복령

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

인삼

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

맥문동

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

길경

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

계피

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

건강

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

환 중

3.75

그람

성분명

감초

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

뇌졸중

전신불수

수족불수

언어장애

혼수

정신혼미

안면

얼굴

신경마비

고혈압

두근거림

신불안

급 만성경풍

자율신경실조증

인사불성

용법용량

환제

1-1.

보통 성인

세 이하

환을

회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다

1-2.

보통 성인

세 이하

환을

회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다

액제

현탁제

2-1.

보통 성인

회 용량

성인 용량의

2/3), 5

성인 용량의

1/2), 2

성인 용량의

1/3), 1

세 이하

성인 용량의

1/4)

회 복용한다

2-2.

보통 성인

20 mL

13.33 mL, 5

10 mL, 2

6.67 mL, 1

세 이하

5 mL

회 복용한다

2-3.

보통 성인

50 mL

33.33 mL, 5

25 mL,

16.67 mL, 1

세 이하

12.5 mL

회 복용한다

사용상의주의사항

경고

혈압 강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애

신장장애

환자

부종

부기

환자

고령자

노인

일반적으로 고령자

노인

는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량

줄임

하는 등 주

의할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나

얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나

두통 등

일 최대 배합량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨체액의 저류

고임

부종

부기

체중증가 등의 위알도

스테론증이 나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우

복용을 중지할 것

근병증

근육병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증

근육병증

이 나타날 수 있으므로 관찰을

충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

두드러기

가려움 등

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등

수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

정해진 용 용량을 잘 지킬 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용

함께 복용

시 위알도스테

론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증

근육병증

이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

안면

얼굴

마비

정신불안

수족마비

언어장애의 경우 유효율이

66.7%

이상 나타났다는 임상

보고가 있다

원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면

뇌자기공명영상

(Brain MRI)

또는 뇌전산화단층촬영

(Brain CT)

을 실시하여 뇌졸중으로 확진

확정 진단

되어 안정기에 있는 환

자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나

언어장애

와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관

된 차이는 보이지 않았으며

고혈압

두통

머리무거움

어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두

제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다

호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능 효과 중 호흡곤란을 삭제하였음

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한

사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

1,10,50,100

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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