진카로솔주

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
에스케이케미칼(주)
복용량:
이 약 100밀리리터 중
약제 형태:
폴리프로필렌 수성 주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유한 주사제
구성:
이 약 100밀리리터 중,D-소르비톨,KP,5000,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-프롤린,EP,340,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-히스티딘,EP,200,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-아르기닌,EP,400,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-발린,EP,480,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-트립토판,EP,100,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-트레오닌,EP,200,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-페닐알라닌,EP,440,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-메티오닌,EP,440,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-리신염산염,EP,400,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-류신,EP,660,밀리그램/이 약 100밀리리터 중,L-이소류신,EP,420,밀리그램
패키지 단위:
100mL/백, 250mL/백
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[325]단백아미노산제제
제품 요약:
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-07-13)/성상변경 (2011-07-13)/제품명칭변경 (2008-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/용법용량변경 (2006-02-04)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/성상변경 (1998-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-10-26)/제품명칭변경 (1989-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-01-01)/용법용량변경 (1988-01-01)/효능효과변경 (1988-01-01)/제품명칭변경 (1985-05-17)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198501017
승인 날짜:
1985-01-09

전체 문서 읽기

진카로솔주

기본정보

성상

폴리프로필렌 수성 주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유한 주사제

모양

업체명

에스케이케미칼

전문

일반

전문의약품

분류번호

[325]

단백아미노산제제

허가일

1985-01-09

품목기준코드

198501017

표준코드

8806447020203, 8806447020210, 8806447020302, 8806447020319, 8806447020401,

8806447020418, 8806447020500, 8806447020517, 8806447036617, 8806447036716,

8806447036600, 8806447036709

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

이소류신

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

류신

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

리신염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

메티오닌

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

페닐알라닌

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

트레오닌

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

트립토판

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

발린

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

아르기닌

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

히스티딘

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

프롤린

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

소르비톨

분량

5000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 상태시의 아미노산 보급

저단백혈증

저영양상태

수술전후

용법용량

성인

총 아미노산으로서

일 체중

1.5 g

을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다

투여속도

: 60

분간에 총 아미노산으로서

10 g

정도의 농도가 바람직하며

분간

적을

점적주사함을 원칙으로 한다

소아

고령자

단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투

여하여야 한다

사용상의주의사항

경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자

중증 신장애 환자

고질소혈증 환자

질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

소모성 심부전증 환자

폐부종 환자

핍뇨증

무뇨증 환자

고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자

나트륨이온 및 염소이온 함유 시

저장성 탈수증 환자

소르비톨 또는 자일리톨 함유 시

락트산 산증

메칠알코올중독증 환자

소르비톨 또는 자일리톨 함유 시

유전성 과당불내증 환자

소르비톨 함유 시

방실블럭

중증근무력증 환자

마그네슘이온 함유 시

심근경색 및 그 병력이 있는 환자

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

고도의 산증 환자

울혈성 심부전 환자

나트륨 저류로 인한 부종 환자

나트륨이온 함유 시

고칼륨혈증

칼륨 저류 환자

칼륨이온 함유 시

요붕증 환자

소르비톨 함유 시

간장애

신장애 환자

이상반응

과민반응

드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며

이런 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

때때로 구역

구토 등의 증상이 나타날 수 있다

순환기계

때때로 흉부불쾌감

심계항진

빠른맥

빈맥

혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다

대량급속투여

대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다

기타

가끔 열감

혈관통

오한

발열

두통

호흡곤란

호흡정지

기관지경축

요로경축이 나

타날 수 있다

말초혈관 확장증이 나타날 수 있다

마그네슘 이온 함유 시

다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다

대사성 산증

저인산혈증

알칼리증

고혈당

당뇨병

삼투압이뇨 및 탈수증

반동성 저혈당

간효

소 상승

비타민 결핍 및 비타민 과잉

전해질 불균형

소아 고암모니아혈증

간부전 및 신부전 환자는

의 상승을 일으킬 수 있다

간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형

대사성 알칼리증

전신질소혈증

고암모니아혈증

지각

상실

혼수 등을 일으킬 수 있다

일반적 주의

대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다

초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용

한다

신장병

폐질환

중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도

록 주의해서 투여한다

당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다

상호작용

테트라싸이클린과 병용투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다

칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출시킨다

마그네슘이온 함유 시

임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치

료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다

소아에 대한 투여

간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는

2.5%

이하가 바람직하다

유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로

아미노산을

투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의

한다

적용상의 주의

이 약은 전해질 이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는

전해질 평형에 주의한다

전해질 함유 시

천천히 정맥 내에 투여한다

빠른 속도로 주입할 경우 오한

구토 등을 유발할 수 있으며

신장

배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다

한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다

이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태

에서 행하고

주사기구의 멸균에 특별히 주의한다

잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며

다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용

하여야 하고 냉장고 저장은

시간 이내로 한다

결정이 석출되는 경우에는

로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다

보관 및 취급상의 주의사항

소프트백의 경우

통기침은 필요하지 않다

바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로

액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전

에 찌른다

약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다

약액이 착색

누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다

고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다

용기의 눈금을 기준으로 사용한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온

(1~30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

100mL/

, 250mL/

보험코드

644702041

보험약가

5082

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 1071372

2016 1131491

2015 1305247

2014 1166429

2013 986352

2012 975925

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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: 1577-1255

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