종근당린코마이신주1.5그람

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)종근당
복용량:
1앰플 중 5밀리리터
약제 형태:
이 약은 무색~미황색의 투명한 액이 들어 있는 갈색 앰플이다.
구성:
1앰플 중 5밀리리터,린코마이신염산염수화물,KP,1.5,그램
패키지 단위:
1, 10, 50, 100바이알
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
제품 요약:
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/성상변경 (2000-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-25)/효능효과변경 (1994-06-25)/용법용량변경 (1994-06-25)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-07-28)/용법용량변경 (1992-07-28)/효능효과변경 (1992-07-28)/성상변경 (1992-07-28)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199200230
승인 날짜:
1992-07-28

전체 문서 읽기

종근당린코마이신주

그람

기본정보

성상

이 약은 무색

미황색의 투명한 액이 들어 있는 갈색 앰플이다

모양

업체명

종근당

전문

일반

전문의약품

분류번호

[611]

주로 그람양성균에 작용하는 것

허가일

1992-07-28

품목기준코드

199200230

표준코드

8806433026608

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

앰플 중

밀리리터

성분명

린코마이신염산염수화물

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

역가

효능효과

캡슐제

유효균종

린코마이신에 감수성인 포도구균

연쇄구균

장내구균 제외

폐렴연쇄구균

시겔라

적응증

종기

연조직염

생인손

단독

림프절염

기관지염

농가진

폐렴

편도염

인두염

골수염

관절염

유선염

패혈증

성홍열

세균성이질

중이염

부비동염

주사제

유효균종

린코마이신에 감수성인 포도구균

연쇄구균

장내구균 제외

폐렴연쇄구균

적응증

종기

연조직염

생인손

단독

림프절염

기관지염

농가진

폐렴

편도염

인두염

골수염

관절염

유선염

세균성심내막염

패혈증

성홍열

중이염

부비동염

용법용량

캡슐제

성인

린코마이신으로서 중증감염에

500 mg(

역가

시간마다 경구투여하며

심한 중증

감염에는

500 mg(

역가

시간마다 투여한다

소아

일 이상

이 약으로서 중증감염에

일 체중

30 mg(

역가

회 분할 투여하

심한 중증감염에는 체중

60 mg(

역가

회 분할 투여한다

베타

용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도 모르는 류마티스열이나 사구체신염을

예방하기 위하여 최소한

일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

근육주사

성인

린코마이신으로서 중증감염에

300 mg(

역가

회 근육주사하며 심한 중증감

염에는

600 mg(

역가

회 근육주사한다

소아

일 이상

이 약으로서 중증감염에

일 체중

10 mg(

역가

회 분할하여 근

육 주사한다

정맥주사

성인

이 약으로서 중증감염에

1,000 mg(

역가

회 분할 점적 정맥주사하며

심한 중증감염에는 증량하여 주사할 수 있다

소아

일 이상

이 약으로서 중증감염에

일 체중

20 mg(

역가

회 분할 점

적 정맥주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

투여방법

이 약은 정맥 내에 투여하기 전에 반드시 희석되어야 한다

희석용액으로는 생리식염 주사액이나

포도당 주사액이 사용된다

희석 비율 및 주입속도는 아래와 같다

용량

(mg)

희석용량

(mL)

주입시간

(hr)

1000

2000

3000

4000

사용상의주의사항

경고

이 약은 때로 치명적일 수 있는 중증 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질 제제로 치료

가 적당하지 않은 중증 감염증에 투여한다

대장염은 심하고 지속적인 설사와 중증의 복통

발열

을 유발하고 점액

혈변

백혈구 증가를 수반할 수도 있으며 이 때 내시경 검사를 하면 위막성대

장염으로 나타날 수 도 있다

투여도중에 복통

설사가 중증인 경우에는 투여를 중지하거나 또는

투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰 아래 투여를 계속 하는 것이 바람직하다

대장의 내시경

검사가 권장된다

이 약은 비박테리아성 상기도감염증이나 경미한 세균감염증 환자에는 투여하지 않는다

이 약은 뇌척수액에 잘 침투되지 않으므로 수막염 치료에는 투여하지 않는다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 클린다마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자

대장염 환자 등 위장관의 중증 장애 환자

크론병

궤양성 대장염 등

세균성뇌수막염 환자

수유부

다음 환자에는 신중히 투여할 것

고령자

대장염 등의 병력이 있는 환자

위막성대장염 등의 중증의 대장염이 나타날 수 있다

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

담즙 배설로 인해 반감기가 연장될 수 있고 또한 간장애가

나타날 수 있다

신장애의 병력이 있는 환자

신배설은 이 약의 주 배설경로는 아니지만 반감기가 연장 될 수 있

기관지천식

중증의 알레르기 병력이 있는 환자

중증의 급성 알레르기 반응이 나타날 수 있다

모닐리아증의 병력이 있는 환자

항모닐리아 요법을 병용함

식도통과장애 환자

식도에 정류하여 식도궤양을 일으킬 수 있다

캡슐제에 한함

신경근 자극전달 장애 환자

중증 근육무력증

이 약이 근육에 직접 작용하여 수축을 억제

하므로 증상이 악화될 수 있다

이상반응

쇼크

드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하여 청색증

호흡곤란

흉부불쾌감

혈압

저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

소화기계

식도염 때때로 위막성대장염

설사

묽은변

식욕부진

구역

구토

복통 또한 드물게

상복부통

구순건조감

혀염

구내염

항문가려움 등이 나타날 수 있다

순환기계

급속히 정맥 주사할 경우 드물게 심폐정지

저혈압이 보고된 바 있다

주사제에 한

호흡기계

발열

기침

호흡곤란

흉부

선 이상

호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴

호산

구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하

고 코르티코이드 투여 등의 적절한 처치를 한다

혈액계

드물게 호중구 감소

백혈구 감소

무과립구증

혈소판감소성자반증

재생불량성빈혈

범혈구 감소

정맥혈전증 등 혈액장애가 나타날 수 있다

혈액검사 등 충분히 관찰하여 이상을 확

인한 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

중추신경계

때때로 이명

어지럼이 나타날 수 있다

피부

가려움 드물게 피부점막안증후군

스티븐스

존슨 증후군

독성표피괴사용해

리엘증후

박탈성소수포성 피부염

다형 홍반이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이

나타날 경우에는 투여를 중지한다

간장

때때로 황달

, ALT, AST

의 상승이 나타날 수 있다

신장

드물게 질소혈증

핍뇨

단백뇨 등 신기능부전이 보고된 바 있다

과민반응

전신 홍조

두드러기 때때로 발진 또는 드물게 혈관부종

혈청병

아나필락시스 등

의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 보통 사용되는 응급처치약

에피네프린

코르티코이드

항히스타민제

승압아민

정맥내 체액

산소

상기도 유지 등

을 실시

한다

균교대증

구내염

칸디다증

클로스트리듐에 의한 설사

(CDAD)

가 나타날 수 있으므로 이상

반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

기타

때때로 질염 드물게 발열

두통

권태감이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필

요한 최소기간만 투여하는 것이 바람직하다

대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나 중등도 또는 중증인 경우에는 즉시

수액

전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 한다

투여 중단 후

주 동안 복통

빈번한 설

사가 나타나면 즉시 의사에게 알려 적절한 처치를 한다

장기 투여 시 혈액

간ㆍ신기능 등에 대한 모니터링을 실시해야 한다

지사제를 사용할 경우 설사의 치료에 방해가 되고

심각한 입원 치료를 초래할 수 있다

아나필락시스의 발생을 예측할 수 없으므로 항생물질 관련 병력

알레르기

를 문진하고 응급조

치를 준비한 채 충분히 관찰한다

상호작용

이 약과 신경근 결합부 차단 작용이 있는 다른 항생물질

콜리스틴

스트렙토마이신

디히드로

스트렙토마이신

네오마이신

폴리믹신

그라미시딘

노보비오신

카나마이신

파로모마이신

비오

마이신 등

및 투보쿠라린염화물염산염수화물

숙사메토늄염화물 등의 약물과 병용투여는 신경

근마비로 인한 호흡마비가 나타날 수 있다

이 약과 마크로라이드계 약물

에리트로마이신

은 서로 길항하므로 병용 투여하지 않는다

장내 흡착제인 카오린은 이 약의 흡수를 저해한다

4) INR(

국제정상화비율

의 변화

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자

에게서 항응고 활성의 증가가 보고되었다

감염성질환

그리고 염증성 과정을 동반한

환자의 연

령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다

비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝

혀지지 않았지만

모니터링을 실시하여야 하고

필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절

히 조절한다

항생물질의 일부 종류들

특히 플루오로퀴놀론

마크로라이드

사이클린

코트리목

사졸

일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

수유 중에는 이 약이

농도로 모유로 이행되므로 수유하지 않는다

소아에 대한 투여

신생아

미숙아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다

과량투여시의 처치

증상

복통

구역

구토

설사 등의 위장관 이상반응이 나타날 수 있다

처치

위세척 등을 실시하나 특정 해독제는 보고되어 있지 않다

임상검사치에의 영향

이 약은 혈청 내

의 정량을 방해할 수 있다

적용상의 주의

항생물질 투여와 동시에 화농부위로부터 배농을 위한 외과적인 수술이 필요하다

근육주사에 의해 주사부위의 통증

경화를 일으킬 수 있다

주사제에 한함

희석되지 않은 채 직접 정맥내

Bolus

투여하지 않는다

주사제에 한함

근육주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 실시하고 동일부위에 반복주사하지 않는다

주사제

에 한함

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이

를 주의한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Lincomycin(

린코마이신

) - Erythromycin(

에리트로마이신

임부금기

Lincomycin(

린코마이신

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀봉용기

실온보관

(1~30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

1, 10, 50, 100

바이알

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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