제일티아민염산염주사액

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
(주)제일제약
복용량:
1 mL 중
약제 형태:
무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
구성:
1 mL 중,티아민염산염,KP,25,밀리그램
패키지 단위:
2mL/앰플 × 자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[312]비타민 B1제
제품 요약:
차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-04-10)/용법용량변경 (2008-04-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-10)/성상변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-31)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197500146
승인 날짜:
1975-10-29

전체 문서 읽기

제일티아민염산염주사액

기본정보

성상

무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제

모양

업체명

제일제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[312]

비타민

허가일

1975-10-29

품목기준코드

197500146

표준코드

8806505004701, 8806505004718, 8806505004725

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

1 mL

성분명

티아민염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

비타민

결핍증의 예방 및 치료

비타민

의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분한 경우의 보급

소모성 질환

갑상선기능항진증

임산부

수유부

심한 육체노동 시

베르니케뇌병증

각기

다음 질환 중 비타민

결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

근육통ㆍ관절통

신경통

말초신경염ㆍ말초신경마비

심근대사장애

용법용량

경구투여가 어려울 경우

고용량 투여 또는 위급한 상황에 한하여

성인

티아민염산염으로서 성인

50 mg

을 피하

근육

또는 정맥주사 한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

앰플 주사제는 용기절단 시

유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시

유리

파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단

사용하되 특히 어린이

노약자에 사용 시는 각별

히 주의한다

다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

심각한 과민반응으로 정맥주사 후 사망보고가

있다

과민반응이 의심되는 사람에게는 피부검사를 권할 수 있다

이상반응

주로 반복 정맥주사 후 드물게 허탈

사망이 보고된 바 있으므로

흉통이나 호흡곤란 등의 이상

이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

발열

가려움

두드러기

무기력함

발한

구역

청색증

호흡기부종

위장관출혈 등이 나타날 수

있다

일반적 주의

비타민

결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해

야 한다

비타민

결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 한하여 효과가 없는 경우

월 이상 사용하지 않는다

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

실온에서 차광하여 보존한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이

나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

유형

DUR

성분

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀봉용기

실온

∼ ℃

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

2mL/

앰플

자사포장단위

보험코드

650500471

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 741763

2016 654086

2015 593956

2014 646621

2013 465196

2012 447221

년도 생산실적

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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