제이알히드로코르티손연고

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
이니스트바이오제약(주)
복용량:
1g 중
약제 형태:
백색의 크림상 연고
구성:
1g 중,히드로코르티손,KP,10.0,밀리그램
패키지 단위:
15g/튜브, 450g/통
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 전과 동일(제조일로부터 24 개월) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-11-03)/용법용량변경 (1982-11-29)/효능효과변경 (1982-11-29)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198100234
승인 날짜:
1981-07-20

전체 문서 읽기

제이알히드로코르티손연고

기본정보

성상

백색의 크림상 연고

모양

업체명

이니스트바이오제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1981-07-20

품목기준코드

198100234

표준코드

8806582012101, 8806582012118, 8806582012125

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

성분명

히드로코르티손

분량

10.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

연고제

크림제

로오숀제

습진ㆍ피부염군

피부가려움

벌레물린데

에어로솔제

습진ㆍ피부염

벌레물린데

담쟁이덩굴

떡갈나무

옻나무

비누

세제

화장품

보석 등에 기인하

는 피부자극증상 및 생식기ㆍ항문가려움의 일시적 완화

용법용량

연고제

크림제

회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다

로오숀제

사용전 잘 흔들어 섞은 후

회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다

에어로솔제

성인 및

세 이상의 소아

사용전 잘 흔들어 섞은 후

회 적당량을 환부에 분무한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

세균

결핵

매독 등

ㆍ진균

칸디다증

백선 등

ㆍ바이러스

대상포진

단순포진

수두

종두증 등

ㆍ동물

사면발이 등

성 피부감염증 환자

증상이 악화될 수 있다

이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자

천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다

궤양

베체트병 제외

도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자

피부재생이 억제되어 치유가 지

연될 수 있다

입주위피부염

보통여드름

주사 환자

6) 2

세 미만 유아

다음 환자에는 신중히 사용할 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

유ㆍ소아

고령자

부작용

피부

감염증

피부의 세균성

전염성 농가진

모낭염 등

및 진균성

칸디다증

백선 등

감염증이 나타

날 수 있다

밀봉붕대법

(ODT)

의 경우 나타나기 쉽다

이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한

항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다

일반적 피부증상

모낭염

부스럼

피부자극

자통

발열

작열감

발진

발적

홍조

가려움

피부

건조

농포성피부염

알레르기성 접촉피부염

땀띠

한진

상처악화

욕창

농포증 등이 나타날 수

있으며

이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다

장기 연용

스테로이드성 여드름

스테로이드성 피부

피부위축

모세혈관확장

자반

스테로이

드성 주사

입주위피부염

입주위ㆍ안면전체에 홍반

구진

모세혈관확장

딱지

인설

어린선

鱗癬

양 피부변화

다모

색소탈실

선조

수포성피부염

아토피피부염

피부출혈 등이 나타날 수

있다

이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으

로 바꾸어 사용한다

내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용

밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투

여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다

안검피부에 사용시 안압 상승

녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다

대량 또는 장기간

에 걸친 광범위한 사용

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장

녹내장 등이 나타날 수 있

빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다

일반적주의

피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이

약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제

전신적용

항진균제로 치료하거나 이들과의 병용

을 고려한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부

뇌하수체

부신

(HPA)

축의 억제

쿠싱증후군

과혈당증

당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한

체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도

요중에 유리되는

코르티솔을 측정하거나

ACTH

자극시험을 하여

축 억제를 검사한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해

축이 억제되었다면 약물사용의 중지

투여빈도

의 감소

활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이

드 약물투여 중지 후

축 기능은 신속히 회복된다

증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다

증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다

이 약의 치료기간은

일 이내로 제한한다

전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다

환자에게 시야흐림

또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우

환자를 안과의사에게 보내어 백내장

녹내장 또

는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병

(CSCR)

과 같은 희귀질

환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다

임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우

좀 더 강력한 코

르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이

행되므로 수유부에 투여시 주의한다

소아에 대한 투여

소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해

축 억제

쿠싱증후

발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다

기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량

장기간

광범위하게

특히 밀봉붕대

사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다

적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다

화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다

의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이

나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

용기에 구멍을 내거나 불에 태우지 않으며

불꽃 옆에서 사용하지 않는다

에어로솔제에 한함

기타

건선환자에 장기간

대량 사용한 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증

농포성건선 등이

나타났다는 보고가 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Hydrocortisone(

히드로코르티손

) - Sparfloxacin(

스파플록사신

임부금기

Hydrocortisone(

히드로코르티손

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

∼ ℃

보관

사용기간

전과 동일

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

15g/

튜브

, 450g/

보험코드

658201212

보험약가

19078

보험적용일

2018-07-06

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 509532

2016 363381

2015 385818

2014 368098

2013 375923

2012 402495

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오