제스타제정(알리벤돌)(수출용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)새한제약
복용량:
1정 (410밀리그램) 중
약제 형태:
적색의 장방형 당의정제
구성:
1정 (410밀리그램) 중,알리벤돌,KPC,100,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[239]기타의 소화기관용약
제품 요약:
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-20)/성상변경 (2011-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-16)/제품명칭변경 (2010-03-16)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/용법용량변경 (1995-03-25)/성상변경 (1994-07-25)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/제품명칭변경 (1990-03-13)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198801534
승인 날짜:
1988-10-28

전체 문서 읽기

제스타제정

알리벤돌

수출용

기본정보

성상

적색의 장방형 당의정제

모양

원형

업체명

새한제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[239]

기타의 소화기관용약

허가일

1988-10-28

품목기준코드

198801534

표준코드

8806513004304, 8806516007401, 8806513004311, 8806516007418, 8806513004328,

8806516007425, 8806513004335, 8806516007432, 8806516007449

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 10.5mm

단축크기

: 10.5mm

두께

: 7.0mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

총량

(410

밀리그램

성분명

알리벤돌

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

주효능 효과

소화불량

구역

구토

변비 등의 증상치료

용법용량

성인

알리벤돌로서

300-400mg

회 분할하여 식전 및 취침시 경구투 여 한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

일반적 주의

다른 약물을 투여 받고 있는 경우에는 투여하기 전에 약사 또는 의사와 상의한다

2) 2

주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한

소아에 대한 투여

이 약은

세 미만의 영ㆍ유아에게 경구투여 하지 않는다

저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다

오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

(1-30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

651300430

보험약가

보험적용일

2010-05-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오