자렐토정10밀리그램(리바록사반)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

이 약 1정(87.5 밀리그램) 중/이 약 1정(87.5 밀리그램) 중-필름코팅

약제 형태:

밝은 빨간색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(87.5 밀리그램) 중,리바록사반(미세화),별규,10,밀리그램

패키지 단위:

5정/PTP포장, 30정(10정/PTP포장X3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

제품 요약:

기밀용기, 실온 (1-30°C) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/용법용량변경 (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-14)/용법용량변경 (2015-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)/효능효과변경 (2013-08-13)/용법용량변경 (2013-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-13)/효능효과변경 (2013-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-22)/제품명칭변경 (2013-02-22)/용법용량변경 (2013-02-22)/효능효과변경 (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/용법용량변경 (2012-06-09)/용법용량변경 (2010-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-04-13

제품 특성 요약

•
•
자렐토정
10
밀리그램
(
리바록사반
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 빨간색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[333]
혈액응고저지제
•
허가일
:
2009-04-13
•
품목기준코드
:
200902650
•
표준코드
:
8806411048707, 8806411048714, 8806411048721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(87.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리바록사반
(
미세화
)
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신
색전증의 위험 감소
2.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
3.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
4.
하지의 주요 정형외과 수술
(
슬관절 또는 고관절 치환술
)
을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증
예방
5.
심장표지자
(cardiac biomarker)
상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한
환자에서 아스피
린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과
병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건
(
심혈관계 이상
으로 인한 사망
,
심근경색
)
의 발생률 감소
용법용량
이 약
2.5mg
및
10 mg
은 식사와 관계없이 투여하며
, 15 mg
및
20 mg
은 식사와 함께 투여한다
.
1.
성인
1)
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신
색전증의 위험 감소
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
, 1
회
20 mg
이다
.
중등도의 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율
30-49
mL/min)
의 권장용량은
1
일
1
회
, 1
회
15 mg
이다
.
이 약의
1
일 최대 용량은
20 mg
이다
.
스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술
(PCI)
을 받은 비판�