일동엑소데릴액(나프티핀염산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
일동제약(주)
복용량:
100 mL 중
약제 형태:
에탄올 냄새가 나는 무색 또는 미황색의 투명한 액제이다.
구성:
100 mL 중,나프티핀염산염,USP,1.0,그램
패키지 단위:
30mL/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[265]기생성 피부질환용제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-07-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1991-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1991-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1990-04-24)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900345
승인 날짜:
1989-10-11

전체 문서 읽기

일동엑소데릴액

나프티핀염산염

기본정보

성상

에탄올 냄새가 나는 무색 또는 미황색의 투명한 액제이다

모양

업체명

일동제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[265]

기생성 피부질환용제

허가일

1989-10-11

품목기준코드

198900345

표준코드

8806429017702, 8806429017719, 8806429017726, 8806429017733

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

100 mL

성분명

나프티핀염산염

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음의 피부진균증

백선

족부백선

수부백선

고부백선

완선

체부백선

피부칸디다증

어루러기

조갑

손ㆍ발톱

진균증

용법용량

피부진균증

가능하면 취침시

환부를 깨끗이 닦고 완전히 건조시킨 후 환부 및 그 주위의 피부에 얇

게 바르고 부드럽게 문지른다

조갑

손ㆍ발톱

진균증

손ㆍ발톱을 짧게 깎고

가능하면 취침시

또는 필요에 따라

아침

저녁

얇게 바

른다

재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약

주간 더 사용한다

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

부작용

드물게 작열감

찔린 상처

건조감

홍반

가려움

국소자극이 나타날 수 있다

일반적주의

이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다

수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단

을 확인할 수 있다

의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다

이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염

여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다

산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다

상호작용

다른 약물과의 상호작용에 대해 보고된 바 없으므로 다른 국소 적용 약물과 병용하는 것은 권장

되지 않는다

임부 및 수유부에 대한 투여

랫트와 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 사람에 대한 투여량의

배 또는 그 이상의 용량을

경구투여한 경우에 이 약으로 인한 임신장애 또는 태자독성에 대한 뚜렷한 증거가 나타나지 않

았다

임부에 대한 적절한 임상 연구가 수행되지 않았으며 동물실험결과가 사람에게도 항상 똑같이

적용되는 것은 아니므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이

위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다

이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 배출되므로 수유

부에 이 약 투여시 특히 주의한다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다

적용상의 주의

이 약은 외용으로만 적용한다

급성염증 또는 노출된 상처 부위에는 적용하지 않는다

입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

30mL/

보험코드

A03402501

보험약가

보험적용일

2008-05-15

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 317078

2016 315875

2015 532386

2014 372427

2013 312353

2012 126053

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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