유유미오카마이신정(미데카마이신아세테이트)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)유유제약
복용량:
1정(444mg) 중
약제 형태:
엷은 오렌지색의 장방형 정제임.
구성:
1정(444mg) 중,미데카마이신아세테이트,항기,200,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
198700148
승인 날짜:
1987-10-28

전체 문서 읽기

유유미오카마이신정

미데카마이신아세테이트

기본정보

성상

엷은 오렌지색의 장방형 정제임

모양

장방형

업체명

유유제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[614]

주로 그람양성균

리케치아

비루스에 작용하는 것

허가일

1987-10-28

품목기준코드

198700148

표준코드

8806445007701, 8806445007718, 8806445007725, 8806445007732, 8806445007749,

8806445007756

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 장축크기

: 14.10mm

단축크기

: 6.50mm

두께

: 5.80mm

분할선

) : -

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

효능효과

유효균종

포도구균

용혈성연쇄구균

연쇄구균

장내구균 제외

폐렴연쇄구균

인플루엔자균

펩토연쇄구균

박테로이드

폐렴미코플라스마

적응증

모낭염

종기

옹종

연조직염

생인손

피하농양

감염성 죽종

인후두염

편도염

기관지염

폐렴

중이염

치주조직염

치관주위염

악염

용법용량

성인

초산미데카마이신으로서

600mg(

역가

회 분할 경구 투여한다

소아

일 체중

40mg(

역가

회 분할 투여한다

사용할 때 용해한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민반응 환자

에르고트 알칼로이드

시사프리드를 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

미데카마이신

조사마이신

키타사마이신

에리스로마이신

올레안도마이신 등의 마크로라이

드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

간장애 환자

이상반응

과민반응

때때로 발진

두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는

투여를 중지한다

소화기계

때때로 복통

드물게 위부불쾌감

식욕부진

구역

구토

설사 등이 나타날 수 있다

혈액계

때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다

간장

때때로

AST, ALT, ALP

등의 상승이 나타날 수 있다

기타

드물게 어지러움

구내염

구각염 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요

한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다

간부전 환자에게 이 약을 처방하는 것은 바람직하지 않다

꼭 필요한 경우 간기능검사 결과에

대한 정기적인 모니터링을 실시하고 가급적 치료용량을 줄이도록 한다

상호작용

에르고트 알칼로이드

에르고타민

디히드로에르고타민

중증의 말초혈관경련

사지허혈

각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다

시사프리드

심실부정맥

(Torsades de pointes

포함

의 위험이 증가할 수 있다

시클로스포린

간대사 억제로 시클로스포린의 혈중농도와 혈중 크레아틴량이 증가할 수 있다

카르바마제핀

혈중농도를 높일 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다

브로모크립틴

카버골린

이 약과 병용투여 시 브로모크립틴

카버골린의 혈장농도 증가와 함

께 항파킨슨병 작용이 증가하고

과량투여의 징후가 나타날 수 있다

6) INR(

국제정상화비율

의 변화

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자

에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다

감염성 질환

염증성 과정을 동반한

환자의 연령과 일반

적인 상태는 위험요소가 된다

비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는

않았지만

모니터링을 실시하여야 하고

필요한 경우에는 경구용 항응고제의 용량을 적절히

조절한다

항생물질의 일부 종류들

특히 플루오로퀴놀론

마이크로라이드

사이클린

코트리목사

졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다

임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에

는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

소아에 대한 투여

미숙아

저체중출생아

신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

적용상의 주의

시럽제에 한함

조제 후 흔들어 복용한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

644500770

보험약가

보험적용일

2014-02-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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