유베나크림(부티르산클로베타손)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
코오롱제약(주)
복용량:
1그램 중
약제 형태:
백색의 전질균등한 크림제
구성:
1그램 중,부티르산클로베타손,BP,0.5,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-07)/효능효과변경 (2002-01-07)/용법용량변경 (2002-01-07)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199200632
승인 날짜:
1992-12-01

전체 문서 읽기

유베나크림

부티르산클로베타손

기본정보

성상

백색의 전질균등한 크림제

모양

업체명

코오롱제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1992-12-01

품목기준코드

199200632

표준코드

8806703011006, 8806703011013, 8806703011020

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

그램 중

성분명

부티르산클로베타손

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환을 포함하는 모든 형태의 피부염 및 습진

아토피피부염

광피부염

자극성 및 알레르

기피부염

기저귀발진을 포함

지루피부염

용법용량

회 적당량을 환부에 바른다

성인의 경우 투여기간은

주를 넘지 않도록 하고

투여량

주일간

100g

을 넘지 않도록 한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

세균

결핵

매독 등

ㆍ진균

칸디다증

백선 등

ㆍ바이러스

대상포진

단순포진

수두

종두증 등

ㆍ동물

사면발이 등

성 피부감염증 환자

증상이 악화될 수 있다

이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자

천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다

궤양

베체트병 제외

도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자

피부재생이 억제되어 치유가 지

연될 수 있다

입주위피부염

보통여드름

주사 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

유ㆍ소아

고령자

이상반응

피부

감염증

피부의 세균성

전염성 농가진

모낭염 등

및 진균성

칸디다증

백선 등

바이러스성

감염증이 나타날 수 있다

밀봉붕대법

(ODT)

의 경우 나타나기 쉽다

이와 같은 증상이 나타날 경

우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을

중지한다

일반적 피부증상

모낭염

부스럼

피부자극

자통

발열

작열감

발진

발적

홍조

홍반

가려움

두드러기

피부건조

농포성피부염

알레르기성 접촉피부염

땀띠

한진

상처악화

욕창

농포증

등이 나타날 수 있으며

이러한 증상은 치료중인 국소의 증후와 유사할 수 있다

과민증상이 나타

날 경우에는 사용을 중지한다

장기 연용

스테로이드성 여드름

스테로이드성 피부

피부위축

모세혈관확장

자반

스테로이

드성 주사

입주위피부염

입주위ㆍ안면전체에 홍반

구진

모세혈관확장

딱지

인설

어린선

鱗癬

양 피부변화

다모

색소탈실

색소침착

선조

수포성피부염

아토피피부염

피부출혈 등이

나타날 수 있다

이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지

않은 약으로 바꾸어 사용한다

장기간 사용후 수분에 의해 이 약의 흡수가 증가된 경우 국소 위축

변형이 나타날 수 있다

내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용

밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투

여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다

안검피부에 사용시 안압 상승

녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다

대량 또는 장기간

에 걸친 광범위한 사용

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장

녹내장 등이 나타날 수 있

잠재적인 증상의 악화가 나타날 수 있다

일반적주의

피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이

약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제

항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다

감염 부위가 확산되면 국소 코르티코스테로이드 요법을 중단하고 항생제 전신투여를 고려한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부

뇌하수체

부신

(HPA)

축의 억제

쿠싱증후군

과혈당증

당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한

체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도

요중에 유리되는

코르티솔을 측정하거나

ACTH

자극시험을 하여

축 억제를 검사한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해

축이 억제되었다면 약물사용의 중지

투여빈도

의 감소

활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이

드 약물투여 중지 후

축 기능은 신속히 회복된다

증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다

증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다

안면

생식기

겹친 피부에

주 이상 사용하지 않는다

이 약보다 더 활성이 강한 국소 코르티코이드를 투여받고 있는 환자가 투여를 잠시 중단하는

경우 이 약을 유지요법제로 사용할 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 이 약의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고

치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고

판단되는 경우에만 투여한다

국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으

로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다

소아에 대한 투여

소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해

축 억제

쿠싱증후

발육장애

부신기능 억제 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다

특히

밀봉붕대법을 사용하지 않

아도 부신 억제가 나타날 수 있으므로 가능한 장기간 연용을 피한다

기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있고 약물의 흡수를 증가시키므로 주의한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량

장기간

광범위하게

특히 밀봉붕대

사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다

과량투여시의 처치

급성 과량투여는 거의 발생하지 않으나 만성 과량투여 또는 오용의 경우 고코티솔혈증의 증상이

나타날 수 있다

이러한 경우 부신 부족의 위험성이 있으므로 의사의 감독하에 이 약을 점차적으

로 감량하거나 중단시키도록 한다

적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다

눈에 들어갔을 때 녹내장을 일으킬 수 있으므로 눈꺼풀에 사용

할 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다

화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다

의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 따뜻하고 습

한 환경으로 인해 세균감염이 나타나기 쉬우므로 새로운 붕대를 대기 전에 환부를 청결히 한다

이 약을 손에 바른 경우를 제외하고는 사용후에 손을 씻도록 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

기타

건선에 국소 코르티코이드를 사용하는 것은 피부의 장벽 부전으로 인해 반동성 재발

내성 발달

전신 농포성건선의 위험

국소적 또는 전신적 독성증가 등이 나타날 수 있으므로 주의한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

670301100

보험약가

보험적용일

2006-09-11

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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