유니덱사주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출명:DESOLUB Inj., UNION DEXAMETHASONE Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-12-2023

유효 성분:

Dexamethasone Disodium Phosphate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

H02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone Disodium Phosphate

복용량:

1mL 중-내수용/수출용1/1mL 중-수출용2

약제 형태:

[내수용] 무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플 [수출용 1,2,3] 무색 앰플 내의 무색 투명한 액체가 들어있는 주사제 [수출용 4] 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플주사제

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 에데트산나트륨수화물, 글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

1밀리리터×50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

치료 징후:

1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증, 급성 부신피질기능부전증, 부신성기증후군 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 류마티스양 관절염, 다발성 관절염, 골관절염, 급성 통풍성 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 다발성 관절염 3. 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염, 전신성 피부근염(다발성 근염), 공피증, 류마티스열 4. 피부 질환 : 천포창, 중증 건선, 신경성 피부염, 성인의 부종성 경화증, 태선 5. 알레르기성 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물과민반응, 두드러기, 고초열, 아나필락시성 쇽 6. 안과 질환 : 홍채염, 홍채모양채염, 맥락망막염, 각막염 7. 위장관 질환 : 궤양성 대장염 8. 혈액 질환 : 후천성 용혈성 빈혈, 혈소판감소증 9. 종양성 질환 : 백혈병(일시조치) 10. 부종성 질환 : 신증후군 11. 신경계 질환 : 호즈킨병(일시조치) 12. 기타 : 중증감염의 위급시

제품 요약:

용법용량 :   인산덱사메타손으로서 보통 성인에 대하여 투여방법에 따라 아래와 같다. 1) 정맥 또는 근육주사 : 1회 2-8mg을 3-6시간마다 2) 점적 주사 : 1회 2-10mg을 1일 1-2회 3) 관절내 주사, 점액낭내 주입 : 1회 0.8-5mg, 원칙적으로 투여간격 2주 이상 4) 연조직내 주사 : 1회 2-6mg, 원칙적으로 투여간격 2주 이상 5) 건초내 주사 : 1회 0.8-2.5mg, 원칙적으로 투여간격 2주 이상 6) 국소피내 주사 : 1회 0.05-0.1mg씩 1mg까지 주 1회 7) 결막하 주사 : 1회 0.4-2.5mg 8) 구후 주사 : 1회 1-5mg 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 추래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입을 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다) 3) 관절이 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다) 4) 생백신 투여 환자 5) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 6) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. ① 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다) ② 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능 억제작용으로 증상이 악화될 수 있다) ③ 후낭하 백내장(수정체선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다) ④ 고혈압 환자, 전해질 이상 환자(전해질 대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다) ⑤ 혈전...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-21

제품 특성 요약

                                효능효과
1.내분비장애:원발성및속발성부신피질기능부전증,급성부신피질기능부전증,부신성기증후군
2.류마티스성장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:류마티스양관절염,다발성
관절염,골관절염,급성통풍성관절염,급성및아급성점액낭염,상과염,급성비특이성건초염,다발성관절
염
3.교원성질환:전신성홍반성루푸스,급성류마티스성심염,전신성피부근염(다발성근염),공피증,류마티
스열
4.피부질환:천포창,중증건선,신경성피부염,성인의부종성경화증,태선
5.알레르기성질환:기관지천식,접촉성피부염,아토피성피부염,혈청병,계절성또는다년성알레르기성비
염,약물과민반응,두드러기,고초열,아나필락시성쇽
6.안과질환:홍채염,홍채모양채염,맥락망막염,각막염
7.위장관질환:궤양성대장염
8.혈액질환:후천성용혈성빈혈,혈소판감소증
9.종양성질환:백혈병(일시조치)
10.부종성질환:신증후군
11.신경계질환:호즈킨병(일시조치)
12.기타:중증감염의위급시
용법용량
인산덱사메타손으로서보통성인에대하여투여방법에따라아래와같다.
1)정맥또는근육주사:1회2-8mg을3-6시간마다
2)점적주사:1회2-10mg을1일1-2회
3)관절내주사,점액낭내주입:1회0.8-5mg,원칙적으로투여간격2주이상
4)연조직내주사:1회2-6mg,원칙적으로투여간격2주이상
5)건초내주사:1회0.8-2.5mg,원칙적으로투여간격2주이상
6)국소피내주사:1회0.05-0.1mg씩1mg까지주1회
7)결막하주사:1회0.4-2.5mg
8)구후주사:1회1-5mg
단,연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을추래할수있으므로사용시유리파편혼입을최소화
될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것
                                
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