유니덜진정(메틸에르고메트린말레산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국유나이티드제약(주)
복용량:
1정 (143밀리그램) 중
약제 형태:
진한 갈색의 원형 당의정
구성:
1정 (143밀리그램) 중,메틸에르고메트린말레산염,USP,0.125,밀리그램
패키지 단위:
500정/병, 1000정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[252]자궁수축제
제품 요약:
차광한 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-07)/제품명칭변경 (2013-07-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-05-30)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199201531
승인 날짜:
1992-01-10

전체 문서 읽기

유니덜진정

메틸에르고메트린말레산염

기본정보

성상

진한 갈색의 원형 당의정

모양

원형

업체명

한국유나이티드제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[252]

자궁수축제

허가일

1992-01-10

품목기준코드

199201531

표준코드

8806443027602, 8806443027619, 8806443027626

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 9.8mm

변경이력

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원료약품 및 분량

총량

(143

밀리그램

성분명

메틸에르고메트린말레산염

분량

0.125

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

경구

정제

다음의 경우 출혈의 방지 및 치료

태반만출 후

분만 후

유산 후 출혈

자궁퇴축부전

주사제

다음의 경우 출혈의 방지 및 치료

태반만출 후

분만 후

제왕절개술 후

유산 후 출혈

자궁퇴축부전

용법용량

경구

정제

성인

보통 말레인산메칠에르고메트린으로서

0.125-0.25mg

회 경구투여한다

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

성인

보통 말레인산메칠에르고메트린으로서

0.1-0.2mg

을 정맥주사 또는

0.2mg

을 피

하 또는 근육주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

분만 중인 여성

자간

(eclampsia)

환자

분만 유도 환자

아두만출전

자궁수축작용으로 인한 자궁파열

태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또

는 촉진제로 이용해서는 안된다

고혈압

임신중독증 환자

혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다

이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자

관동맥의 경축에 의한 협심증

심근경색이 나타날

수 있다

폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자

중증 전염 상태에 있는 환자

패혈증 환자

혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효

소결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

심질환 환자

혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다

간 또는 신질환 환자

대사 및 배설지연이 나타날 수 있다

이 약은 황색

타르트라진

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이

있는 환자에는 신중히 투여한다

부작용

소화기계

구역

구토

복통

설사 등의 증상이 나타날 수 있다

순환기계

혈압상승

혈압저하

흉통

흉부압박감

빈맥

서맥

심계항진

말초혈관경련 등이 나

타날 수 있다

드물게 심근경색

협심증

관동맥경축

방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고

적절한 처치를 한다

정신신경계

두통

졸음

어지러움

구갈

이명

흥분

경련

드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과

같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증

환각 등의 증상이 나타날 수 있다

과민증

드물게 발진

아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다

기타

태반감돈

嵌頓

발한

자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다

드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하

구역

구토

청색증

호흡곤란

허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

주사제에 한함

일반적주의

운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다

상호작용

브로모크립틴

카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다

따라서 산욕기

에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다

교감신경효능약

국소마취제

또는 에르고타민과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수

있다

옥시토신

프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용

투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다

마크로라이드계 항생물질

테트라사이클린과 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있

베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다

할로탄

메톡시플루란과 같은 마취제는 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향

유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는

임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다

정제에 한함

자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망

유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고

있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다

주사제에 한함

이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신

프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효

과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다

이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승

서맥

빈맥

구토

설사

불안 또는 간

대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다

과량투여시의 처치

증상

구역

구토

불안감을 동반하는 급성 위염

오한

창백

어지러움

고혈압 또는 저혈압

초혈관수축

사지의 마비

자통

통증

호흡기능저하

경련

혼수

처치

경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 활성탄을 투여한다

증상의 치료

는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용

할 수 있다

중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨

펜톨아민

디히드랄라진 등 혈

관확장제를 투여한다

관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다

적용상의 주의

주사제에 한함

1) 60

초 이상 혈압을 주의깊게 관찰하면서 정맥주사시 천천히 주사한다

근육주사시 조직

신경에 대한 영향을 피하면서 다음 사항에 주의한다

신경 주행부위를 피하고

주사침을 삽입할 때 신경을 건드리는 듯한 통증을 호소할 경우에는

즉시 부위를 바꾸어 주사한다

반복 주사할 경우에는 좌ㆍ우로 바꾸어서 주사하거나

주사부위를 변경하면서 주사한다

동맥내 주사나 동맥주위 주사는 피한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Nelfinavir(

넬피나비어

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Zolmitriptan(

졸미트립탄

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Ritonavir(

리토나비르

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Sumatriptan(

수마트립탄

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Itraconazole(

이트라코나졸

병용금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

) - Atazanavir(

아타자나비르

임부금기

Methylergometrine(

메틸에르고메트린

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광한 기밀용기

실온

(1-30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 1000

보험코드

644302760

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 84418

2016 128178

2015 87963

2014 134633

2013 134713

2012 129300

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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