우루사캅셀200밀리그람(우르소데옥시콜산)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)대웅제약
복용량:
1캡슐 중 335밀리그램
약제 형태:
이약은 상부는 황록색, 하부는 암록색 경질캅셀제임
구성:
1캡슐 중 335밀리그램,우르소데옥시콜산,KP,200,밀리그램
패키지 단위:
6, 10, 500, 1000캅셀
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-02-29)/용법용량변경 (2008-02-29)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199200588
승인 날짜:
1992-07-20

전체 문서 읽기

우루사캅셀

밀리그람

우르소데옥시콜산

기본정보

성상

이약은 상부는 황록색

하부는 암록색 경질캅셀제임

모양

업체명

대웅제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[399]

따로 분류되지 않는 대사성 의약품

허가일

1992-07-20

품목기준코드

199200588

표준코드

8806416020807

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

캡슐 중

밀리그램

성분명

우르소데옥시콜산

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

담석증

용법용량

성인

우르소데옥시콜산으로서

200-250mg, 1

회 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말것

완전 담도 폐쇄환자

심한 간염 환자

방사선비투과성 석회화된 담석 환자

비기능성 담낭환자

급성 담낭염 환자

다음 경우에는 신중히 투여할 것

심한 췌장질환 환자

소화성궤양

담관에 담석이 있는 환자

부작용

소화기계

때때로 설사

구역

구토

드물게 배아픔

변비

가슴쓰림

위부불쾌감 등의 증상이 나

타날 수 있다

과민증

때때로 가려움

드물게 발진 등이 나타날 수 있다

기타

드물게 전신권태감

어지러움

담석의 석회화

간효소치의 증가

(ALT, ALP, AST, γ-GT),

백혈구 감소가 나타날 수 있다

일반적 주의

치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야 한다

과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한

상호작용

다음 의약품의 작용을 증가할 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여 한다

경구용

당뇨병제

톨부타미드 등

다음의 약물은

in vitro

실험에서 이약의 흡수를 방해한다

콜레스티라민

콜레스티폴

약용탄

수산화알루미늄을 함유하는 제산제

에스트로겐 함우 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피

브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다

임부에 대한 투여

동물실험에서 태자독성

태자흡수

이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는

부인에는 투여하지 않는다

소아에 대한 투여

소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여

한다

고령자에 대한 투여

용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나

의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

6, 10, 500, 1000

캅셀

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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