오디스겔(케토프로펜)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
동광제약(주)
복용량:
1그램 중
약제 형태:
방향성을 갖는 거의 무색투명한 점액성의 겔제
구성:
1그램 중,케토프로펜,KP,30,밀리그램
패키지 단위:
50g(튜브)
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2011-06-20)/효능효과변경 (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-02-21)/용법용량변경 (1993-07-22)/효능효과변경 (1993-07-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-21)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900182
승인 날짜:
1989-04-07

전체 문서 읽기

오디스겔

케토프로펜

기본정보

성상

방향성을 갖는 거의 무색투명한 점액성의 겔제

모양

업체명

동광제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1989-04-07

품목기준코드

198900182

표준코드

8806459023407, 8806459023414

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

그램 중

성분명

케토프로펜

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통

소염

항염

퇴행성관절염

골관절염

어깨관절주위염

건염

힘줄염

건초염

힘줄윤활막염

건주위염

상완골

위팔뼈

상과염

테니스 엘보우 등

근육통

외상

상처

의 종창

부기

동통

통증

용법용량

증상에 따라 적당량을

1 ~ 4

회 환부

질환 부위

에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자

아스피린 천식

비스테로이드성 소염

항염

진통제 등에 의한 천식발작의 유발

또는 그 병력이

있는 환자

천식발작을 일으킬 수 있다

다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

티아프로펜산

페노피브레이트

베자피브레이트

시프로피브레이트

옥시벤존

케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다

임신기간

개월 이상인 임부

임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한

복용한

실험에서 태자

의 동맥혈관수축이 보고되었다

임신후기에 투여

경구

주사

직장

곧창자

주입

시 지속성 태아순

태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다

5) 15

세 미만의 소아

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

기관지 천식 환자

천식발작을 일으킬 수 있다

의사의 치료를 받고 있는 환자

임부 또는 수유부

안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용

은 피한다

다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담시

가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

드물게 쇽

아나필락시양 증상

두드러기

호흡곤란

얼굴부기 등 과민성유사증상

이 나타날 수

있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다

천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음

거품소리

천명

숨을 쌕쌕거림

호흡곤란 등의

초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다

천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다

피부

때때로 발적

충혈되어 붉어짐

발진

가려움

수포

짓무름

자극감 및 종창

부기

등의 접

촉피부염

피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다

또한 직사일광

자외선

에 의해 광과민증이 나

타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다

이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지

한다

4) 1

주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의

한다

기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

이 약을 사용 중이거나 사용 후

주까지는 날씨에 관계없이

옥외활동을 피하고

일상 외출할

때에는 이 약의 도포

바르는

부위를 옷

선글라스

모자

자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노

출되지 않도록 한다

흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다

자외

선에 의해

사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다

이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법

증상별로 치료하는 방법

이다

피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절

한 항균제 또는 항진균

곰팡이

제를 병용

함께 복용

하고 충분히 관찰하여 부작용 발현

드러냄

에 유의한다

만성질환

퇴행성관절염

골관절염

에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다

또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다

눈 및 점막에는 사용하지 않는다

손상된 피부 및 점막

습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을

일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다

무좀

백선 등에는 사용하지 않는다

밀봉붕대법을 사용하지 않는다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Ketoprofen(

케토프로펜

) - Ciprofloxacin(

시프로플록사신

병용금기

Ketoprofen(

케토프로펜

) - Ketorolac(

케토롤락

병용금기

Ketoprofen(

케토프로펜

) - Methotrexate(

메토트렉세이트

특정연령대금기

Ketoprofen(

케토프로펜

임부금기

Ketoprofen(

케토프로펜

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

50g(

튜브

보험코드

645902341

보험약가

1750

보험적용일

2016-01-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 146259

2016 145423

2015 90952

2014 304460

2013 330656

2012 136533

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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