엘칸정330밀리그램(엘-카르니틴)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
일동제약(주)
복용량:
1정(654.0mg) 중
약제 형태:
백색의 원형 필름제피정.
구성:
1정(654.0mg) 중,엘-카르니틴,USP,330.0,밀리그램
패키지 단위:
60정(6정/Alu-Alu*10), 90정(10정/Alu-Alu*9), 120정(10정/Alu-Alu*12), 300정(10정/Alu-Alu*30)
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[219]기타의 순환계용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-14)/제품명칭변경 (2011-02-15)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199000361
승인 날짜:
1990-03-10

전체 문서 읽기

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엘칸정

밀리그램

카르니틴

기본정보

성상

백색의 원형 필름제피정

모양

원형

업체명

일동제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[219]

기타의 순환계용약

허가일

1990-03-10

품목기준코드

199000361

표준코드

8806429013803, 8806429013810, 8806429013827, 8806429013834, 8806429013841,

8806429013858, 8806429013865

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 11.68mm

단축크기

: 11.68mm

두께

: 6.56mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(654.0mg)

성분명

카르니틴

분량

330.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

1. 1

차성

차성 카르니틴결핍증

허혈성심질환에 의한 심근대사장애

협심증

급성심근경색

용법용량

경구

정제

액제

성인

카르니틴으로서

2-3g

회 분할 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

성인

카르니틴으로서

2-3g

회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효

소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

부작용

일시적인 구역

구토

복통

설사

체취가 나타날 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

/Alu-Alu*10), 90

/Alu-Alu*9), 120

/Alu-Alu*12), 300

/Alu-

Alu*30)

보험코드

642901380

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 560978

2016 560998

2015 487502

2014 613397

2013 562788

2012 814854

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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