엘시온과립(대시호탕 엑스과립)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
(유)한풍제약
복용량:
1회용량 중 3그램/1회용량 중 3그램
약제 형태:
암갈색의 과립제.
구성:
1회용량 중 3그램,대추,KP,1,그램/1회용량 중 3그램,대황,KP,0.67,그램/1회용량 중 3그램,반하,KP,1.33,그램/1회용량 중 3그램,시호,KP,2,그램/1회용량 중 3그램,지실,KP,0.67,그램/1회용량 중 3그램,생강,생규,1.67,그램/1회용량 중 3그램,황금,KP,1,그램/1회용량 중 3그램,작약,KP,1,그램/1회용량 중 3그램,대시호탕연조엑스,,1.84,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[239]기타의 소화기관용약
제품 요약:
기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2009-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-31)/용법용량변경 (2009-03-31)/용법용량변경 (1987-09-07)/효능효과변경 (1987-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-11-12)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198000047
승인 날짜:
1980-02-26

전체 문서 읽기

엘시온과립

대시호탕 엑스과립

기본정보

성상

암갈색의 과립제

모양

업체명

한풍제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[239]

기타의 소화기관용약

허가일

1980-02-26

품목기준코드

198000047

표준코드

8806581012409, 8806581012416

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

회용량 중

그램

성분명

작약

분량

단위

그램

규격

성분정보

패오니플로린으로서

20.0

밀리그램

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

대시호탕연조엑스

분량

1.84

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

황금

분량

단위

그램

규격

성분정보

바이칼린으로서

밀리그램

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

생강

분량

1.67

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

지실

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

시호

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

반하

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

대황

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

대추

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

체격이 튼튼하고 비교적 건강하나 변비 경향이 있는 사람의 다음 증

위염

상습변비

고혈압에 수반하는 어깨결림

두통

변비

비만

용법용량

1-1.

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

1-2.

보통 성인

정을

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또

는 골반내 장기의 유출작용에 의해 유

조산의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설

사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

현저하게 체력이 쇠약해진 환자

이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다

설사

묽은 변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

복통

설사 등의 증상이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

지금까지 약에 의해 발진

발적

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

복통

설사 등

간기능장애

황달

: AST, ALT, ALP, γ-GTP

등의 상승을 동반한 간기능장애

전신의 나른함

피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨

가 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 이상이

확인되는 경우 복용을 중지할 것

간질성폐렴

발열

기침

숨참

호흡곤란

폐음이상

염발음

捻髮音

등이 나타난 경우에는 이

약의 복용을 중지하고

신속히 흉부

선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여

등 적절한 처치를 받을 것

피부

발진

발적

가려움 등

2) 1

상습적 변비

고혈압에 수반하는 변비에 복용하는 경우에는

정도 복용하여도 증

상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법

용량에 특히 주의

할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제는 특

히 주의할 것

자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고

변비가 악화될 수 있으므

주 이상 계속 복용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 48932

2016 110532

2015 52925

2014 83560

2013 100766

2012 78194

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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년도

수입실적

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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