에어신신파스

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
신신제약(주)
복용량:
이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml)
약제 형태:
이 약은 무색내지 미황색(연노랑)의 액체로서 내압용기에 충진한(채워진) 에어로솔제이다.
구성:
이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),살리실산글리콜,KP,156.0,밀리그램/이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),티몰,KP,15.6,밀리그램/이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),디펜히드라민,KP,20.0,밀리그램/이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),살리실산메틸,KP,300.0,밀리그램/이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),d-캄파,KP,300.0,밀리그램/이 약 100ml 중 (원액 10ml, 분사제 90ml),L-멘톨,KP,240.0,밀리그램
패키지 단위:
① 100mL/1캔, ② 200mL/1캔, ③ 220mL/1캔, ④ 280mL/1캔, ⑤ 300mL/캔
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
화기를 피하여 실온에 보관(1∼30℃) 전과 동일 변경내용 : 성상변경 (2017-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-24)/용법용량변경 (2013-06-24)/효능효과변경 (2013-06-24)/성상변경 (2013-06-24)/성상변경 (2010-03-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-01-01)/용법용량변경 (1986-01-01)/효능효과변경 (1986-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-09-06)/용법용량변경 (1983-09-06)
승인 상태:
신고
승인 번호:
196700061
승인 날짜:
1967-07-19

전체 문서 읽기

에어신신파스

기본정보

성상

이 약은 무색내지 미황색

연노랑

의 액체로서 내압용기에 충진한

채워진

에어로솔제이다

모양

업체명

신신제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1967-07-19

품목기준코드

196700061

표준코드

8806438006506, 8806438006513, 8806438006520, 8806438006537, 8806438006544,

8806438006551

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

멘톨

분량

240.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

캄파

분량

300.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

살리실산메틸

분량

300.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

디펜히드라민

분량

20.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

티몰

분량

15.6

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100ml

원액

10ml,

분사제

90ml)

성분명

살리실산글리콜

분량

156.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 증상의 진통

소염

항염

타박상

근육통

관절통

골절통

허리

어깨결림

신경통

류마티스 통증

피부가려움

벌레물린데

동창

언 상처

용법용량

수회

여러 차례

환부

질환 부위

에 적당량을 뿌린다

사용상의주의사항

다음 환자

부위

에는 투여하지 말 것

1) 30

개월 이하의 유아

눈주위

점막 등

습진

옻 등에 의한 피부염

상처부위

다음 환자에는 신중히 투여할 것

지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상

예를 들면 발진 발적

충혈되어 붉어짐

려움

옻 등에 의한 피부염 등

이 나타난 적이 있는 환자

본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

습윤

습기 참

이나 미란

짓무름

이 심한 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

소아

경련을 유발할 수 있다

부작용

이 약의 사용으로 인해 발진 발적

충혈되어 붉어짐

가려움

부종

부기

등의 증상이 나타나는 경

우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

일반적 주의

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다

소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다

3) 5

일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사

와 상의한다

적용상의 주의

이 약은 외용으로만 사용하고 흡입하지 않는다

흡입에 의해 현기증

구역 등의 증상을 일으킬

수가 있으므로 가능한 흡입하지 않는 것이 좋으며 또한 그 주위 사람에게도 충분히 주의해서 사

용한다

눈에 들어가지 않도록 주의한다

만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다

증상이 심할 경

우에는 안과의사의 치료를 받는다

사용전에 잘 흔들어 사용한다

환부

질환부위

로부터

㎝의 거리에서 뿌린다

동일 부위에 연속하여

초 이상 뿌리지 않는다

대량ㆍ광범위하게 사용하지 않는다

고압가스를 사용한 가연성 제품으로서 위험하므로 다음의 주의를 지킬 것

불꽃을 향하여 사용하지 말 것

화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것

밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 실시할 것

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

온도가

이상 되는 장소에 보관하지 않는다

오용

잘못 사용

을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

화기에 가까이 하지 않는다

사용후 용기를 불 속에 넣지 않는다

사용한 후 잔가스가 없도록 하여 버릴 것

밀폐된 장소에 보관하지 말 것

난로

풍로등 화기부근에서 사용하지 말 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

화기를 피하여 실온에 보관

∼ ℃

사용기간

전과 동일

재심사대상

재심사기간

포장정보

100mL/1

200mL/1

220mL/1

280mL/1

300mL/

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 2411976

2016 2692889

2015 2708461

2014 2937475

2013 2696635

2012 2616239

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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