에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파, 유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

전과 동일

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

구성:

전과 동일,코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP),별규,100,마이크로그램

패키지 단위:

0.5㎖/시린지 × 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

제품 요약:

밀봉용기, 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/용법용량변경 (2014-10-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-01-28

제품 특성 요약

•
에론바주사
100
마이크로그램
(
코리폴리트로핀알파
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2011-01-28
•
품목기준코드
:
201100483
•
표준코드
:
8806532008307, 8806555010509, 8806532008314, 8806555010516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
보조생식술
(Assisted Reproductive Technology, ART)
을 받는 여성에서 다수의 난포를 발달시키기
위하여 성선 자극 분비 호르몬
(GnRH, Gonadotropin Releasing Hormone)
길항제와 병용투여하여
과배란
(Controlled Ovarian Stimulation)
유도
용법용량
이 약의 치료는 불임 치료에 경험이 있는 의사의
감독 하에 시작되어야 한다
.
용량
체중이
60kg
이하인 여성에게는 단일 용량
100
㎍을 투여한다
.
체중이
60kg
을 초과하는 여성에게는 단일 용량
150
㎍을 투여한다
.
자극 제
1
일
이 약은 월경 주기의 초기 난포기에
,
되도록 복부에 단일 피하 주사로 투여한다
.
이 약의 권장 용량은 성선 자극 분비 호르몬
길항제와의 병용 요법에서만 확립되었다
(
효능
·
효과
및 사용상의 주의사항 중 ‘
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조
).
자극 제
5
일 또는
6
일
성선 자극 분비 호르몬 길항제와의 병용 투여는
난소반응
,
즉 성장하는 난포의 개수
,
크기에 따라
자극 제
5
일 또는
6
일에 시작한다
.
혈청 에스트라디올 수치의 평가를 병행하는 것이
도움이 된다
.
성선 자극 분비 호르몬 길항제는 조기 황체 형성
호르몬
(Lutenizing Hormone)
의 급상승을 방지하
기 위하여 사용된다
.
자극 제
8
일
이 약을 투여한