에드라민주

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
삼성제약(주)
복용량:
100mL 중
약제 형태:
무색투명한 유리병에 든 무색투명한 주사액으로 고무마개를 한 주사제
구성:
100mL 중,자일리톨,KP,5000,밀리그램/100mL 중,L-리신염산염,KP,980,밀리그램/100mL 중,글리신,KP,1568,밀리그램/100mL 중,염산L-히스티딘,BP,706,밀리그램/100mL 중,염산 L-아르기닌,USP,1488,밀리그램/100mL 중,L-세린,USP,467,밀리그램/100mL 중,L-아스파라긴산,USP,202,밀리그램/100mL 중,L-글루타민산,BP,102,밀리그램/100mL 중,L-프롤린,USP,1063,밀리그램/100mL 중,L-알라닌,USP,821,밀리그램/100mL 중,L-발린,KP,690,밀리그램/100mL 중,L-트레오닌,KP,504,밀리그램/100mL 중,L-메티오닌,KP,433,밀리그램/100mL 중,L-트리프토판,KP,187,밀리그램/100mL 중,L-시스틴,BP,23,밀리그램/100mL 중,L-티로신,USP,57,밀리그램/100mL 중,L-페닐알라닌,KP,974,밀리그램/100mL 중,L-류신,KP,1138,밀리그램/100mL 중,L-이소류신,KP,597,밀리그램
패키지 단위:
200, 250, 500ml
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[325]단백아미노산제제
제품 요약:
실온보존, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
199200318
승인 날짜:
1992-02-08

전체 문서 읽기

에드라민주

기본정보

성상

무색투명한 유리병에 든 무색투명한 주사액으로 고무마개를 한 주사제

모양

업체명

삼성제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[325]

단백아미노산제제

허가일

1992-02-08

품목기준코드

199200318

표준코드

8806423028100

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

다음 상태시의 아미노산보급

저단백혈증

저영양상태

수술전후

용법용량

성인

총 아미노산으로서

일 체중

1.5 g

을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다

투여속도

: 60

분간에 총 아미노산으로서

10 g

정도의 농도가 바람직하며

분간

적을 점

적주사함을 원칙으로 한다

소아

고령자

단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투

여하여야 한다

사용상의주의사항

경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자

중증 신장애 환자

고질소혈증 환자

질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

소모성 심부전증 환자

폐부종 환자

핍뇨증

무뇨증 환자

저장성 탈수증 환자

젖산 산증

메칠알코올중독증 환자

고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자

나트륨이온 및 염소이온 함유 시

유전성 과당불내증 환자

소르비톨 함유 시

방실블럭

중증근무력증 환자

마그네슘이온 함유 시

다음 환자에는 신중히 투여할 것

고도의 산증 환자

울혈성 심부전 환자

나트륨 저류로 인한 부종 환자

나트륨이온 함유 시

고칼륨혈증

칼륨 저류 환자

칼륨이온 함유 시

간장애

신장애가 있는 환자

요붕증 환자

소르비톨 함유 시

이상반응

과민반응

드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며

이런 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

때때로 구역

구토 등의 증상이 나타날 수 있다

순환기계

때때로 흉부불쾌감

심계항진

빠른맥

빈맥

혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다

대량급속투여

대량 급속투여할 경우 산증

간장애

신장애가 나타날 수 있다

기타

가끔 오한

발열

두통

혈관통

호흡곤란

호흡정지

기관지경축 요로경축이 나타날

수 있다

다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다

대사성 산증

저인산혈증

알칼리증

고혈당

당뇨병

삼투압이뇨 및 탈수증

반동성저혈당

간효소

상승

비타민 결핍 및 비타민 과잉

전해질 불균형

소아 고암모니아혈증

간부전 및 신부전 환자는

의 상승을 일으킬 수 있다

간부전환자는 혈청 아미노산불균형

대사성 알칼리증

전신질소혈증

고암모니아혈증

지각상

혼수 등을 일으킬 수 있다

일반적 주의

대량투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다

초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유액제는 주의해서 사용한

신장병

폐질환

중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도

록 주의해서 투여한다

당뇨병 환자에게 투여할 때는 혈당치를 자주 측정한다

상호작용

테트라싸이크린과 병용 투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다

임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치

료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다

소아에 대한 투여

간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는

2.5%

이하가 바람직하다

유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로

아미노산을

투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의

한다

적용상의 주의

이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전

해질 평형에 주의한다

전해질 함유 시

천천히 정맥 내에 투여한다

빠른 속도로 주입할 경우 오한

구토 등을 유발할 수 있으며

신장

배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다

한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다

이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태

에서 행하고

주사기구의 멸균에 특별히 주의한다

잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며

다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용

하여야 하고 냉장고 저장은

시간 이내로 한다

결정이 석출되는 경우에는

로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다

일반적으로 당뇨병 유사 상태 시에 내당능이 저하되어

포도당을 제한할 필요가 있는 경우에

사용한다

자일리톨을 급속 또는 대량 투여하면 여러 장기

특히 신장

뇌에 수산칼슘이 침착되고

간장애

신장애가 나타나는 경우가 있기 때문에

투여속도

자일리톨로서 시간 당

0.3g/kg

이하

투여량

자일리톨로서 성인에

100g/

일 이하

에 주의한다

자일리톨 함유 시

보관 및 취급상의 주의

직사광선을 피해

실온에서 보존한다

내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁

부유물 등의 이상이 인정된 경우는 사용하지 않는다

포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다

배출구를 보호하는 필름이 뜯어져 있는 때에는 사용하지 않는다

약물의 첨가는

무균적 조작에 따라

주사침을 고무전의 각인부에 직접 꿰뚫어 주입한다

비스

듬히 뚫으면

배출구 강벽을 깎아

파편이 약액 중에 혼입되거나

배출구 측벽을 뚫어 약액 누수의

원인이 되는 경우가 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

실온보존

밀봉용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

200, 250, 500ml

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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