에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1정 (약 114.0 mg) 중

약제 형태:

백색 내지 미백색의 볼록한 원형정제

구성:

1정 (약 114.0 mg) 중,릴피비린염산염,별첨규격(전과동),27.50,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/용법용량변경 (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-01-31

환자 정보 전단

에듀란트정25밀리그램
(릴피비린염산염)
허가사항 변경일: 2014년 4월 24일
전문의약품
조성
이 약 1정(114.0mg) 중 릴피비린염산염(별규)
27.50mg(릴피비린으로서 25mg)
성상
백색 내지 미백색의 볼록한 원형정제
효능·효과
항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 환자의 제
1형 인간면역결핍 바이러스 (HIV-1) 감염
치료을 위한 다른 항레트로바이러스제와의 병용요법
용법·용량
이 약은 항상 다른 항레트로바이러스제와
병용투여하여야 한다.
성인
이 약의 권장용량은 1일 1회, 1회 1정이며 음식과 함께
복용한다.
용량조절
이 약과 리파부틴을 병용투여 하는 환자는 이 약의
용량을 1일 1회 2정으로 증량하여 음식과 함
께 복용한다. 리파부틴의 병용투여가 중단되면, 이
약의 용량을 1일 1회 1정 으로 감량하여 음
식과 함께 복용한다.
노인
노인환자에서 이 약의 용량조절은 필요하지 않다.(이
약의 임상시험에서 65세 이상의 노인의 수
는 충분하지 않았으므로 주의해야 한다.)
소아 (18세 이하)
청소년 및 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은
확립되어 있지 않으므로 투여를 권장하지
않는다.
간장애
경미하거나 중등도의 간 장애 환자(Child‑Pugh 점수 A
또는 B)에서 이 약의 용량 조절은 필요치
않다. 중증 간 장애 환자(Child-Pugh 점수 C)에서 이 약은
연구된 바 없다.
신장애
신 장애 환자에서 이 약의 용량조절은 필요하지
않다.
복용시간
환자가 이 약의 복용 시간을 잊은 지 12시간 이내인
경우 가능한 신속하게 이 약을 음식과 함께
복용하고, 다음 예정된 복용시간(정기적)에 이 약을
복용한다. 이 약의 복용을 잊은 지 12시간이
지난 경우라면 복용하지 못한 용량을 복용하지 말고
정기적인 투약 일정을 지켜 다음번 복용시
간에 이 약을 복용하도록 한�

제품 특성 요약

•
•
에듀란트정
25
밀리그램
(
릴피비린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 볼록한 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2012-01-31
•
품목기준코드
:
201200677
•
표준코드
:
8806469018509, 8806469018516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.48mm
단축크기
: 6.48mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
114.0 mg)
중
•
성분명
:
릴피비린염산염
•
분량
:
27.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
릴피비린으로서
25mg
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 환자의 제
1
형 인간면역결핍 바이러스
(HIV-1)
감염
치료을 위한 다른 항레트로바이러스제와의 병용요법
용법용량
이 약은 항상 다른 항레트로바이러스제와
병용투여하여야 한다
.
성인
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
정이며 음식과 함께 복용한다
.
용량조절
이 약과 리파부틴을 병용투여 하는 환자는 이 약의
용량을
1
일
1
회
2
정으로 증량하여 음식과 함
께 복용한다
.
리파부틴의 병용투여가 중단되면
,
이 약의 용량을
1
일
1
회
1
정 으로 감량하여 음식
과 함께 복용한다
.
복용시간
환자가 이 약의 복용 시간을 잊은 지
12
시간 이내인 경우 가능한 신속하게 이 약을 음식과
함께
복용하고
,
다음 예정된 복용시간
(
정기적
)
에 이 약을 복용한다
.
이 약의 복용을 잊은 지
12
시간이
지난 경우라면 복용하지 못한 용량을 복용하지 말고
정기적인 투약 일정을 지켜 다음번 복용시
간에 이 약을 복용하도록 한다
.
노인
노인환자에서 이 약의 용량조절�