액티피드시럽

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
삼일제약(주)
복용량:
100mL 중
약제 형태:
무색 내지 미황색의 시럽제
구성:
100mL 중,트리프롤리딘염산염수화물,BP,25,밀리그램/100mL 중,슈도에페드린염산염,BP,600,밀리그램
패키지 단위:
90밀리리터/병, 500밀리리터/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[141]항히스타민제
제품 요약:
차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/성상변경 (2008-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-10)/제품명칭변경 (1991-04-24)/용법용량변경 (1990-09-07)/효능효과변경 (1990-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-01-01)/용법용량변경 (1989-01-01)/효능효과변경 (1989-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-03-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-01-17)/효능효과변경 (1981-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-12-18)/효능효과변경 (1980-12-18)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197600174
승인 날짜:
1976-03-23

전체 문서 읽기

액티피드시럽

기본정보

성상

무색 내지 미황색의 시럽제

모양

업체명

삼일제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[141]

항히스타민제

허가일

1976-03-23

품목기준코드

197600174

표준코드

8806439008905, 8806439008912, 8806439008929

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

100mL

성분명

슈도에페드린염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

100mL

성분명

트리프롤리딘염산염수화물

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

정제

시럽제

코감기

알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화

재채기

콧물

코막힘

눈물

캡슐제

코감기

알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화

재채기

콧물

코막힘

용법용량

정제

성인

소아

) : 1

회 식후에 복용한다

캡슐제

성인

캅셀

소아

) : 1

캅셀

회 식후에 복용한다

시럽제

성인 및

세 이상의 소아

10 mL

세 미만 소아

의사의 진료를 받는다

회 식후에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약에 과민반응 병력이 있는 환자

중증

심한 증상

의 간 및 신기능 장애 환자

중증

심한 증상

의 관상 심장 질환 환자

잔뇨 형성을 수반하는 배뇨

소변을 눔

장애 환자

고혈압 및 관상동맥

심장동맥

질환 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

수유부

7) 2

세 이하의 영아

갓난아기

8) MAO

억제제를 투여중인 환자

파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자

파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

혈압강하제

알코올

중추신경억제제

수면제

진정제

안정제

), MAO

억제제

교감신경흥분제

삼환계 항우울약

구아네티딘

브레틸리움

베타나이드

데브리소퀸

메칠도파

교감신경성약

혈제거제

식욕억제제

암페타민류의 신경자극제

), α

아드레날린 저해제

억제제

와 병용

께 복용

투여하지 않는다

2) MAO

억제제의 긴 작용시간 때문에

억제제 투여 최소

일 후 이 약을 투여한다

이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하

지 않도록 주의한다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

천식 환자

녹내장 환자

심질환 및 부정맥 환자

당뇨병

갑상샘기능항진증 환자

전립샘비대로 인한 배뇨

소변을 눔

곤란 환자

6) 12

세 미만의 소아

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 7

일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우

진정

졸음

중추 신경 쇠약

중추 흥분

불안

발한

땀이 남

경미한

가벼운

혈압강하

시력장애

산동

동공확대

헛소리

환각

흥분

근육경련

경직

굳음

아테토시스

간대상 및 강직성 경련

호흡마비

혼수

순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우

피부반응

일시적인 자극통

작열감

화끈감

등의 과민반응이 나타날 경우

구갈

구역

구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우

배뇨

소변을 눔

곤란 등의 이상이 나타날 경우

소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

과량투여 시 급성 중독

환각 및 경련

신경과민

어지러움

불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한

증상이 나타날 경우에는 위세척

방광 카테터 삽입법을 사용한다

슈도에페드린 제거에는 투석하

도록 한다

저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여

뚜껑을 꼭 닫아

보관

한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나

의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Pseudoephedrine(

슈도에페드린

) - Moclobemide(

모클로베미드

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

밀리리터

, 500

밀리리터

보험코드

643900891

보험약가

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 865939

2016 1124938

2015 852969

2014 575250

2013 1107677

2012 1149906

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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