액토판정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
(주)서울제약
복용량:
1정 중 220밀리그램
약제 형태:
백색내지 유백색의 원형정제
구성:
1정 중 220밀리그램,염산트리프롤리딘,USP,2.5,밀리그램/1정 중 220밀리그램,염산슈도에페드린,USP,60,밀리그램
패키지 단위:
10, 100, 500, 1000정
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[141]항히스타민제
제품 요약:
차광기밀용기 제조일로부터 60 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
198100631
승인 날짜:
1981-08-21

전체 문서 읽기

액토판정

기본정보

성상

백색내지 유백색의 원형정제

모양

업체명

서울제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[141]

항히스타민제

허가일

1981-08-21

품목기준코드

198100631

표준코드

8806529012508, 8806529012515, 8806529012522

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

정제

시럽제

코감기

알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화

재채기

콧물

코막힘

눈물

캡슐제

코감기

알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화

재채기

콧물

코막힘

용법용량

정제

성인

소아

) : 1

회 식후에 복용한다

캡슐제

성인

캅셀

소아

) : 1

캅셀

회 식후에 복용한다

시럽제

성인 및

세 이상의 소아

10 mL

세 미만 소아

의사의 진료를 받는다

회 식후에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약에 과민반응 병력이 있는 환자

중증

심한 증상

의 간 및 신기능 장애 환자

중증

심한 증상

의 관상 심장 질환 환자

잔뇨 형성을 수반하는 배뇨

소변을 눔

장애 환자

고혈압 및 관상동맥

심장동맥

질환 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

수유부

7) 2

세 이하의 영아

갓난아기

8) MAO

억제제를 투여중인 환자

파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자

파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

혈압강하제

알코올

중추신경억제제

수면제

진정제

안정제

), MAO

억제제

교감신경흥분제

삼환계 항우울약

구아네티딘

브레틸리움

베타나이드

데브리소퀸

메칠도파

교감신경성약

혈제거제

식욕억제제

암페타민류의 신경자극제

), α

아드레날린 저해제

억제제

와 병용

께 복용

투여하지 않는다

2) MAO

억제제의 긴 작용시간 때문에

억제제 투여 최소

일 후 이 약을 투여한다

이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하

지 않도록 주의한다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

천식 환자

녹내장 환자

심질환 및 부정맥 환자

당뇨병

갑상샘기능항진증 환자

전립샘비대로 인한 배뇨

소변을 눔

곤란 환자

6) 12

세 미만의 소아

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 7

일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우

진정

졸음

중추 신경 쇠약

중추 흥분

불안

발한

땀이 남

경미한

가벼운

혈압강하

시력장애

산동

동공확대

헛소리

환각

흥분

근육경련

경직

굳음

아테토시스

간대상 및 강직성 경련

호흡마비

혼수

순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우

피부반응

일시적인 자극통

작열감

화끈감

등의 과민반응이 나타날 경우

구갈

구역

구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우

배뇨

소변을 눔

곤란 등의 이상이 나타날 경우

소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

과량투여 시 급성 중독

환각 및 경련

신경과민

어지러움

불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한

증상이 나타날 경우에는 위세척

방광 카테터 삽입법을 사용한다

슈도에페드린 제거에는 투석하

도록 한다

저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여

뚜껑을 꼭 닫아

보관

한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나

의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

10, 100, 500, 1000

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

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