국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1그램 중
눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고
이 약 1그램 중,레타파물린,별규,10,밀리그램
5g/튜브
전문의약품
[263]화농성질환용제
25℃이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-04)
허가
2009-07-10
E A T P H A S E I I A R T W O R K I N F O R M A T I O N P A N E L F O R E X T E R N A L L Y P R O D U C E D A R T W O R K THE MARKET REPRESENTATIVE SIGNS TO CONFIRM THIS ARTWORK HAS BEEN APPROVED BY LOCAL REGULATORY, MARKETING AND WHERE APPROPRIATE TECHNICAL FUNCTIONS ARTWORK ADMINISTRATOR SIGNS TO CONFIRM THAT THE VERSION NUMBER OF THIS DOCUMENT MATCHES THE PDF AND THE MAIN ARTWORK FILE IS HELD BY THE EXTERNAL STUDIO ORIGINATED ON ORIGINATED BY SITE FOR PRODUCTION AT REPLACES VERSION AMENDED BY DATE COMPLETED -- -- -- -- ATG001.02 01 2011. 09. 21 PRODUCT NAME RESOURCE CODE COMPONENT TYPE NPR/PAO NO PCMT NO KNIFE NO MARKET PHARMA CODE/ITF SCALE COLOURS ALTARGO ATG001.03 LEAFLET -- -- ---- KOREA -- 100% SUPPLIER INSTRUCTIONS VERSION 11 - 1/2001 SIGNATURE NAME DATE SIGNATURE NAME DATE SIGNATURE NAME DATE COPY NO. DESTINATION PROOFREADER’S CHECK DATE -------------- -------------- 1. THE DESIGN AND TEXT SHOWN ON THE ARTWORK ARE THE COPYRIGHT OF THE GLAXOSMITHKLINE GROUP OF COMPANIES. 2. THE ONLY EXCEPTIONS ALLOWED ARE: A) TO ITEMS WHERE YOU ARE REQUESTED TO ADD AN EAN BAR CODE B) TO PRINTED CARTONS, WHERE PRINT STATIONS, SECURITY CODES FOR PRINTING PURPOSES AND YOUR LOGO MAY BE ADDED IN POSITIONS WHERE THEY ARE NOT VISIBLE AFTER THE CARTON HAS BEEN ASSEMBLED. C) BLEEDS, CHOKES, SPREADS OR OTHER ADJUSTMENTS REQUIRED FOR PRINT REPRODUCTION PURPOSES ONLY. NB. BEFORE RETURNING ARTWORK, PLEASE REMOVE THESE ADDITIONS. 3. IF YOU ENCOUNTER ANY DIFFICULTIES, CONTACT THE RELEVANT SITE ARTWORK DEPARTMENT. 4. IF MOUNTED ARTWORK IS PROVIDED WITH A PHOTOCOPY (OF THE ARTWORK), CHECK THAT THEY ARE IDENTICAL, IN CASE TEXT HAS FALLEN OFF IN TRANSIT. 5. A) ELECTRONIC ARTWORK OR COLOUR SEPARATED BROMIDE ARTWORK NEED NOT BE RETURNED. IF IT IS RETAINED, YOU ARE RESPONSIBLE FOR ENSURING THAT IT IS SECURELY STORED. B) MOUNTED ARTWORK MUST BE RETURNED, ADEQUATELY PACKED TO AVOID DAMAGE, TO THE ADDRESS STATED ON THE FRONT COVER. C) ZIP AND FLOPPY DISKS MUST BE RETURNED. 6. THIS ‘SUPPLIER INFORMATION BOX’ IS TO BE USED BY ALL GLAXOSMITHK 전체 문서 읽기
• • 알타고연고 ( 레타파물린 ) • 기본정보 • 성상 : 눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [263] 화농성질환용제 • 허가일 : 2009-07-10 • 품목기준코드 : 200905201 • 표준코드 : 8806500027705, 8806500027712 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 그램 중 • 성분명 : 레타파물린 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 • 유효균종 : 황색포도구균 ( 메치실린내성균 제외 ) 및 화농성연쇄구균 • 적응증 : 다음 표재성 피부 감염의 단기 치료 : 1. 농가진 2. 감염된 작은 열상 , 찰과상 , 또는 봉합된 상처 용법용량 이 약은 피부용으로만 사용하여야 한다 . 성인 및 9 개월 이상의 소아 이 약을 감염된 부위에 5 일 동안 1 일 2 회 얇게 펴 바른다 . 이 약을 바른 부위는 멸균 붕대나 드레싱용 거즈로 덮을 수 있다 . 감염된 부위는 다음과 같아야 한다 . - 개수가 10 개 이하이고 총 표면적이 100cm 2 을 이하의 농가진성 병변 - 길이가 10cm 이하거나 총 표면적이 100cm 2 을 이하의 감염 병변 18 세 미만의 환자에서는 이 약을 바른 총 표면적이 체표면적의 2% 미만까지 일 때 적용가능하다 . 9 개월 미만의 소아 9 개월 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 레타파물린 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2. 이상반응 1) 임상 시험 자료 2,115 명의 성인과 9 개월 이상의 소아 ( 이 약의 1 일 2 회 , 5 일간 요법에서 적어도 1 회 이상 이 전체 문서 읽기