알타고연고(레타파물린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

이 약 1그램 중

약제 형태:

눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고

구성:

이 약 1그램 중,레타파물린,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

5g/튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[263]화농성질환용제

제품 요약:

25℃이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-07-10

환자 정보 전단

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2011. 09. 21
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PCMT NO
KNIFE NO
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ALTARGO
ATG001.03
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--
--
----
KOREA
--
100%
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제품 특성 요약

                                •
•
알타고연고
(
레타파물린
)
•
기본정보
•
성상
:
눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운
연고
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[263]
화농성질환용제
•
허가일
:
2009-07-10
•
품목기준코드
:
200905201
•
표준코드
:
8806500027705, 8806500027712
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
그램 중
•
성분명
:
레타파물린
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
•
유효균종
:
황색포도구균
(
메치실린내성균 제외
)
및 화농성연쇄구균
•
적응증
:
다음 표재성 피부 감염의 단기 치료
:
1.
농가진
2.
감염된 작은 열상
,
찰과상
,
또는 봉합된 상처
용법용량
이 약은 피부용으로만 사용하여야 한다
.
성인 및
9
개월 이상의 소아
이 약을 감염된 부위에
5
일 동안
1
일
2
회 얇게 펴 바른다
.
이 약을 바른 부위는 멸균 붕대나 드레싱용 거즈로
덮을 수 있다
.
감염된 부위는 다음과 같아야 한다
.
-
개수가
10
개 이하이고 총 표면적이
100cm
2
을 이하의 농가진성 병변
-
길이가
10cm
이하거나 총 표면적이
100cm
2
을 이하의 감염 병변
18
세 미만의 환자에서는 이 약을 바른 총 표면적이
체표면적의
2%
미만까지 일 때 적용가능하다
.
9
개월 미만의 소아
9
개월 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성ㆍ유효성은
확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
레타파물린 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는
환자
2.
이상반응
1)
임상 시험 자료
2,115
명의 성인과
9
개월 이상의 소아
(
이 약의
1
일
2
회
, 5
일간 요법에서 적어도
1
회 이상 이 
                                
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