알마겔에프현탁액(알마게이트)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)유한양행
복용량:
이 약 100mL중-제1법(내수용)/이 약 100mL중-제2법(수출용)
약제 형태:
점성이 있는 백색의 방향성 현탁액
구성:
이 약 100mL중,알마게이트,별첨규격(전과동),10.00,그램/이 약 100mL중,알마게이트,BP,10.00,그램
패키지 단위:
4포(15mL/포 x 4), 20포(15mL/포 x 20), 100포(15mL/포 x 100)
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[234]제산제
제품 요약:
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2012-06-05)/효능효과변경 (1995-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-24)/용법용량변경 (1995-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-11)/효능효과변경 (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-30)/효능효과변경 (1993-08-30)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199000541
승인 날짜:
1990-10-12

전체 문서 읽기

1. 다음 환자는 신중히 복용하십시오.

다른 약을 복용하고 있는 환자

2. 부작용

소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있습니다.

3. 일반적 주의

① 정해진 용법·용량을 잘 지킵니다.

② 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킵니다.

③ 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와

상의합니다.

4. 상호작용

① 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

② 이 약의 흡착작용 또는 소화관내·체액의 pH 상승에 의해 함께 복용한 약의 흡수·배설에

영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용합니다.

5. 저장상의 주의사항

설명서개정일 1995. 3. 24

JI427823/03B

① 소아의 손이 닿지 않는 곳에

보관합니다.

② 직사광선을 피하고 되도록이면

습기가 적은 서늘한 곳에 밀전

하여 보관합니다.

③ 잘못된 사용을 막고 품질의

보존을 위하여 다른 용기에

바꾸어 넣지 않습니다.

※이 의약품은 KGMP(우수의약품 제조관리기준) 적격업체 의약품으로 엄격한 품질관리를

필한 제품입니다. 만약 구입시 사용기한이 경과되었거나 변질, 변패 또는 오염되었거나

파손된 제품일 경우에는 구입한 약국을 통하여 교환하여 드립니다.

※이 설명서 개정일자(1995년 3월24일) 이후 변경된 내용은 소비자상담실(080-024-1188)

에서 확인하실 수 있습니다.

제조판매원

www.yuhan.co.kr

대표전화 : 02-828-0181

소비자상담실 : 080-024-1188

(수신자요금부담)

원료공급원

Almirall Prodesfarma, Spain

알마겔에프는 Spain Almirall Prodesfarma사가 개발한 제산제로서 위·십이지장궤양은 물론

위염, 위산과다증 등에 좋은 효과를 발휘합니다.

1. 신속하고 지속적인 제산작용

알마겔에프는 독특한 이중격자구조로 되어있어 신속하고 지속적인 제산효과를 나타낼 뿐

아니라 중화작용을 자동 조절하여 위내의 pH를 정상적으로 유지시켜 줍니다.

2. 항 펩신작용 및 담즙산 흡착·중화작용

알마겔에프는 위산중화작용 뿐만 아니라 위로 역류해 들어와서 위장질환을 악화시키는

담즙산을 흡착, 중화하고 펩신의 활성을 저하시킵니다.

3. 낮은 sodium 함량

알마겔에프는 sodium의 함량이 낮아 소금섭취를 제한해야 하는 고혈압, 심장질환환자 등도

안전하게 복용할 수 있습니다.

4. 높은 안정성

알마겔에프의 제산작용은 단백질이나 펩신과 같은 단백분해효소에 의해 불활성화되지

않습니다.

일반의약품

개요 및 특장

알마게이트(Almagate, 식약청고시)······················1.5g

초산클로르헥시딘·····························0.003g

성분·함량 1포 (15mL) 중

성 상 점성이 있는 백색의 방향성 현탁액

성인 : 알마게이트로서 1회 1.5g(1포)를 1일 3회, 식후 1~2시간에 복용합니다.

위·십이지장궤양이 심한 경우 1회 1.5g(1포)를 1일 4회, 식후 1~2시간 및 취침시에

복용할 수 있습니다.

소아 (6~12세) : 성인용량의 ½을 복용합니다.

연령 증상에 따라 적절히 증감합니다.

용법·용량

사용상의 주의사항

JI427823/04A

분휴번호 234 : 제산제

다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선

: 위

십이지장궤양, 위염, 위산과다(속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림), 역류성 식도염

효능·효과

전체 문서 읽기

알마겔에프현탁액

알마게이트

기본정보

성상

점성이 있는 백색의 방향성 현탁액

모양

업체명

유한양행

전문

일반

일반의약품

분류번호

[234]

제산제

허가일

1990-10-12

품목기준코드

199000541

표준코드

8806421010701, 8806421010718, 8806421010725, 8806421010732, 8806421010749

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

총량

이 약

100mL

수출용

성분명

알마게이트

분량

10.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

100mL

내수용

성분명

알마게이트

분량

10.00

단위

그램

규격

별첨규격

전과동

성분정보

비고

효능효과

다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선

십이지장궤양

위염

위산과다

속쓰림

구역

구토

신트림

용법용량

성인 및

세 이상의 소아

알마게이트로서

1.5 g

식후

분 ∼

시간에 경

구 복용한다

필요시 취침 전에

회 더 복용할 수 있다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자

알츠하이머병 환자

치질 환자

체액 저류

부기

환자

임신 중독증 환자

설사 환자

진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

테트라사이클린계 항생물질

함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

다른 약물을 복용하고 있는 사람

이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의

상승에 의해 함

께 복용하는 약물의 흡수

배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다

비스테로이드소염진통제

(NSAID),

궤양 치료제

디기탈리스 제제

클로르프로마진

란소프라

프레드니솔론

페니실린

퀴놀론

(Fe)

염 제제

흡수를 감소시킬 수 있으므로

시간 간

격을 두고 복용한다

살리실산염

신장의 배설을 증가시킨다

신장애 환자

마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다

심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다

신체 허약자

인 함량이 낮은 식이 요법 실시자

소화 흡수 장애가 있는 사람

이 약의 알루미늄

염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우

혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장

애를 야기할 수 있음

고령자

혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담시 가

능한한 이 첨부문서를 소지할 것

소화기계

이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사

2) 2

주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

(15mL/

x 4), 20

(15mL/

x 20), 100

(15mL/

x 100)

보험코드

642101071

보험약가

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 5839349

2016 4718162

2015 4519996

2014 5054581

2013 5212360

2012 5585933

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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: 1577-1255

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