아토디핀정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

경동제약(주)

복용량:

이 약 1정(103.51밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(103.51밀리그램) 중,암로디핀베실산염,USP,6.94,밀리그램/이 약 1정(103.51밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,USP,10.85,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 15~30℃(실온)에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-10-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-07-22

환자 정보 전단

•작성년월 : 2009. 06
•개정년월 : 2015. 05
개정번호 : 1506S
성분•함량 : 1정 중
아토르바스타틴칼슘(USP)
................
10.85mg
(아토르바스타틴으로서 10mg)
암로디핀베실산염(USP)
.......................
6.94mg
(암로디핀으로서 5mg)
성상 : 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
효능•효과
이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과
아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에
만 사용한다. ◆ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압,
관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는
관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에
의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로
관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나
심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협
심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥
혈관재생술에 대한 위험성 감소 ◆ 아토르
바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한
위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증
거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험
요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치
또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는
성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성
감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술
및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감
소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막
병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형
당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위
험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성
인 환자의 가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성
감소 나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대
한 위험성 감소 다. 혈관재생술에 대한 위험성 감소

제품 특성 요약

•
•
아토디핀정
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2008-07-22
•
품목기준코드
:
200807985
•
표준코드
:
8806481025905, 8806481025912, 8806481025929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.3mm
단축크기
: 4.6mm
두께
: 2.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103.51
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(103.51
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
암로디핀
(
에스암로디핀
)
과 아토르바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에
만 사용한다
.
♦
암로디핀
(
에스암로디핀
)
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성 허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40 %
미만
이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
♦
아토르바스타틴
1.
다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(
연령
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력
등
)
가 있는 성인 환자의
가