아코신주50mg(네틸마이신황산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
이연제약(주)
복용량:
1앰플(2mL)중
약제 형태:
무색앰플에 충진된 무색또는 미황색의 투명액
구성:
1앰플(2mL)중,네틸마이신황산염,USP,50,밀리그램
패키지 단위:
2mL/앰플 × 50
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
제품 요약:
밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 전과 동일 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/제품명칭변경 (2009-03-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-18)/효능효과변경 (1994-04-18)/용법용량변경 (1994-04-18)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-02)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199100159
승인 날짜:
1991-04-04

전체 문서 읽기

아코신주

50mg(

네틸마이신황산염

기본정보

성상

무색앰플에 충진된 무색또는 미황색의 투명액

모양

업체명

이연제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[618]

주로 그람양성

음성균에 작용하는 것

허가일

1991-04-04

품목기준코드

199100159

표준코드

8806586006403, 8806586006410, 8806586006427, 8806586006434

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

앰플

(2mL)

성분명

네틸마이신황산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

역가

효능효과

유효균종

네틸마이신에 감수성인 대장균

폐렴간균

녹농균

프로테우스

포도구균

클레브시엘라

엔테로

박터

세라티아

시트로박터

적응증

비뇨생식기 감염증

피부 및 피부조직 감염증

화상

외상 및 수술 후 감염예방

기관지염

폐렴

농흉

패혈증

골 및 관절 감염증

복막염 등 복부 내 감염증

용법용량

원인균의 감수성

감염의 정도

환자의 상태

특히 신기능상태

등을 고려하 여 투여량을 결정하되

일반적으로 아래와 같이 투여한다

근육주사

성인

요로감염증

네틸마이신으로서

일 체중

4 mg(

역가

회 분 할 투여한다

중증의 전신감염증

이 약으로서

일 체중

6.5 mg(

역가

회 분할 투여한다

유아 및 소아

주 ~

이 약으로서

일 체중

7.5 mg (

역가

회 분할

투여한다

신생아

생후

주미만

이 약으로서

일 체중

6.0 mg(

역가

회 분할 투여한다

정맥주사

정맥주사시의 용량은 근육주사와 동일하며

분 이상 동안 주입관으 로 정맥주사한다

이 약은 근육주사 시 빠르고 완전하게 흡수되므로

정맥주사는 근육주사를 주사하기 어려운 경우

쇼크

중증화상

혈액학적 출혈장애

근육의 감 소

패혈증

울혈심부전 등이 있는 환자

에 투

여한다

<

이 약의 조제법

>

점적 정맥주사 시는

200 mL

의 생리식염 주사액

, 5 %

포도당주사액에

회 용량을 희석하여

분 ~

시간에 걸쳐 천천히 주사한다

소아의 경우에는 희석액의 양을 적절히 감량 조절한다

이 약은 다른 약물과의 혼합이 금지되어 있으며 이 약의 적당한 희석제로 생리식염 주사액

주사

용수

, 5 %

또는

10 %

포도당주사액

, 10 %

과당 주 사액 등이 있다

사용상의주의사항

경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어

이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리

파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 소아

노약자 사용 시에는 각별

히 주의한다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

근육장애 환자

중증 근무력증

신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다

4) 2

세 미만의 어린이

벤질알코올 포함 품목에 한함

다음 환자에는 신중히 투여할 것

본인 또는 부모

형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청

자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다

신장애 환자

혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제

뇌신경장애 등의

이상반응이 강하게 나타날 수 있다

간장애 환자

간장애가 악화될 수 있다

경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구영양 환자

고령자

전신상태가 나쁜 환자

비타민

결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰

한다

파킨슨병 환자

이상반응

쇼크

쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증

호흡곤란

흉부불쾌감

혈압저하 등

의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등

적절한 처치를 한다

과민반응

때때로 발진

드물게 가려움

발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나

는 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

드물게 구역

구토

구각염

설사

변비 등이 나타날 수 있다

혈액계

때때로 빈혈

무과립구증

호산구 증가

드물게 백혈구 감소

혈소판 감소 등이 나타날

수 있다

신경계

때때로 난청

어지럼

이명

방향감각장애

안구진탕 등의 제

뇌신경장애

이폐감

물게 입술

혀 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우

에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다

근골격계

근육통이 나타날 수 있다

간장

때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여

ALT, AST, ALP,

혈청 빌리루빈

상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다

신장

드물게 급성신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시

하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

또한

때때로

상승

크레아티닌 상승

요소견 이상

핍뇨 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하며

드물게 부종

혈뇨

칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다

비타민 결핍증

비타민

결핍증상

저프로트롬빈혈증

출혈경향 등

비타민

군 결핍증상

구내염

식욕부진

신경염 등

이 나타날 수 있

주사부위

주사부위의 경화와 드물게 통증

정맥혈전증이 나타날 수 있다

근육주사에 한함

기타

이 약 투여로 비감수성균과 진균의 과잉성장

장기투여 시 칸디다성 질염

구갈

두통

무기력

빈맥

오한

체액저류

프로트롬빈시간 증가

혈당치 상승 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요

한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다

어지럼

이명

난청 등의 제

신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은

일을

초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속

할 경우에는 신중히 투여한다

특히 신장애 환자

고령자

장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈

중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이

바람직하다

아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으

로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수

(8 KHz)

검사가 유용하다

이 약의

회 투여로 최고혈중농도가 일시적으로

에 도달할 수 있으며 분할

요법의 경우에는 권장량에서 일반적으로 최고혈중농도가

을 초과하지 않는다

아미노

글리코사이드계 항생물질에 의한 이상반응 발현 위험성은 최고혈중농도가 비정상적으로 높은

경우에 증가되므로 이 약의 경우에는 최고혈중농도가

이상 장기간 지속되거나 최저혈

중농도가

이상 되지 않도록 한다

이 약 투여기간 중에는 충분한 수분섭취를 해야 한다

상호작용

덱스트란

아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수

있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다

또한 병용투여에 의해 아

미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있

신장애가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다

쿠라레유사작용

신경근 접합부 차단작용

에 의한 호흡억제가 나타날 수있으므로 마취제

근이

완제

투보쿠라린

브롬화판크로늄

브롬화베크로늄

톨페리손

형 보툴리누스 독소

숙사메토늄

에테르

할로탄

데카메토늄

와 병용할 경우에는 신중히 투여한다

호흡억제가 나타났을 경우에

는 칼슘제제의 정맥주사

콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다

루프이뇨제

에타크린산

푸로세미드

아조세미드 등

와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성

이 증가될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여

하지 않는다

세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 독성이 증가했다는

보고가 있다

다음과 같은 신장애 또는 제

뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이

바람직하다

다른 아미노글리코사이드계 항생물질

세팔로스포린계

비오마이신

폴리믹신

콜리스틴

백금함유 항악성 종양제

시스플라틴

카르보플라틴

네다플라틴 등

반코마이신

엔비

오마이신

시클로스포린

암포테리신

타크로리무스

아시클로버

바시트라신 등

임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 의해 신생아에 제

뇌신경장애

특히 비가역적 선천성난청

를 일으킬 수 있

으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다

이 약은 소량이 모유 중으로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다

또한 이 약이 위장경로

를 통해 재흡수 되지 않기 때문에 젖먹이의 장내 세균에 영향을 주어 설사가 나타날 수 있다

소아에 대한 투여

신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하므로 혈중농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가

장기간 지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다

벤질알코올 미포함 품목에

한함

고령자에 대한 투여

고령자에게는 다음의 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면

서 신중히 투여한다

이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서 높은 혈중농도가 장기

간 지속될 위험이 있으며

뇌신경장애

신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다

비타민

결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다

과량투여시의 처치

증상

신장애

청각장애

전정장애

신경근 차단증상

호흡마비가 나타날 수 있다

처치

혈액투석

시간

복막투석 등을 통해 약물을 제거한다

신경근 차단증상

호흡마

비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제

칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡 보조를 실시한다

적용상의 주의

원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다

근육주사 시 경화가 생길 수 있으므로 주사직후에는 충분히 문지른다

베타락탐계 항생물질

카르베니실린

슬베니실린

페니실린 및 세팔로스포린린 등

과의 혼합주

사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다

기타

구연산 항응고처리 혈액

(Citrate-anticoagulated blood)

을 대량 수혈 받은 환자에게 아미노글리코

사이드계 항생물질을 투여하면

투여경로에 관계없이 신경근 차단증상

호흡마비가 나타날 수 있

국내

(2001

에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터

(61 %

이상

의 내성이 보고되었다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Netilmicin(

네틸마이신

) - Furosemide(

푸로세미드

임부금기

Netilmicin(

네틸마이신

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

사용기간

전과 동일

재심사대상

재심사기간

포장정보

2mL/

앰플

× 50

보험코드

658600641

보험약가

1425

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 48022

2016 49661

2014 51122

2013 54091

년도 생산실적

2012 58922

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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