아브론정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
에스에스팜(주)
복용량:
1정(150밀리그램) 중
약제 형태:
황색 내지 미황색의 원형 정제
구성:
1정(150밀리그램) 중,클렌부테롤염산염,BP,0.02,밀리그램/1정(150밀리그램) 중,염산암브록솔,KPC,30,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[222]진해거담제
제품 요약:
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-11-22)/성상변경 (2008-07-02)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198902845
승인 날짜:
2006-06-02

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아브론정

기본정보

성상

황색 내지 미황색의 원형 정제

모양

업체명

에스에스팜

전문

일반

전문의약품

분류번호

[222]

진해거담제

허가일

2006-06-02

품목기준코드

198902845

표준코드

8806483007909, 8806633006301, 8806719009400, 8806719009455, 8806719009417,

8806719009424, 8806719009431, 8806719009448

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(150

밀리그램

성분명

염산암브록솔

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(150

밀리그램

성분명

클렌부테롤염산염

분량

0.02

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비

기관지천식

폐기종

기관지염

용법용량

성인 및 소아

세 이상

회 복용한다

증세가 뚜렷이 호전된 후에는

회로

감량할 수 있다

심한 호흡곤란 환자는 처음

일간

회 복용할 수 있다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

비후성 심근병증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

갑상선기능항진증 환자

고혈압 환자

심부전증

부정맥 등 심질환 환자

당뇨병 환자

중증 신장애 환자

부작용

정신신경계

두통

진전

근경직

졸음

불안

어지러움

신경과민

불면

흥분

사지마비감 등이 나타날 수 있다

순환기계

심계항진

빈맥

혈압변동

고혈압

부정맥 등이 나타날 수 있다

과민증

발진

가려움

혈관부종

두드러기

기관지경련

저혈압

허탈

등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

기타

: ALT, AST

의 상승

전신권태감

부종

위장장애 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로

충분히 주의한다

용법 용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지

않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다

특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히

지도하고 경과를 충분히 관찰한다

3) β2-

효능약에 의한 심한 혈청

치의 저하가 보고되어 있다

또한 이러한 혈청

치의 저하작용은 크산틴계 약물

스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여

악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다

더욱이

저산소혈증은 혈청

치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로

이러한 경우에는 혈청

치를 모니터하는 것이 바람직하다

상호작용

이 약을 에피네프린

이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는

심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다

2) MAO

저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의

혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다

이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적

차단제와 병용투여하지 않는다

다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는

주의한다

임부에 대한 투여

동물실험

랫트

에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을

일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을

가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만

투여한다

특히 임신초기

개월 이내에는 주의한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하

면 소실된다

또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성

차단제이나

이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다

기타

염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체

질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Clenbuterol(

클렌부테롤

) - Epinephrine(

에피네프린

효능군중복

호흡기관용약

] Ambroxol(

암브록솔

효능군중복

호흡기관용약

] Clenbuterol(

클렌부테롤

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

663300630

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

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