아놀렌정(아테놀올)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
동성제약(주)
복용량:
1정(200mg) 중
약제 형태:
백색원형의 제피정
구성:
1정(200mg) 중,아테놀올,USP,50,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 500정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[214]혈압강하제
제품 요약:
기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1987-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-01-07)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198400362
승인 날짜:
1984-09-08

전체 문서 읽기

아놀렌정

아테놀올

기본정보

성상

백색원형의 제피정

모양

원형

업체명

동성제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[214]

혈압강하제

허가일

1984-09-08

품목기준코드

198400362

표준코드

8806432006304, 8806432006311, 8806432006328

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: DS030008

장축크기

: 8.0mm

단축크기

: 8.0mm

두께

: 3.8mm

분할선

) : -

변경이력

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원료약품 및 분량

총량

(200mg)

성분명

아테놀올

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

고혈압

협심증

용법용량

고혈압

성인 초회량은 아테놀올으로서

㎎ 단독 또는 이뇨제

치아짓계

와 병용 경

구투여하고

주내에 효과가 발현되지 않을 경우

㎎으로 증량 투여한다

이상 초과하지 않는다

협심증

이 약으로서

㎎을

회 분할 투여하고

㎎ 이상 초과하지 않는다

신장애 환자

크레아티닌청소율

/1.73

용 량

15-35

<15

㎎ 또는

일에

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자

중증의 기관지 천식

만성 폐쇄성 폐질환 환자

당뇨병성 케토산증

대사성 산증 환자

서맥

(45bpm

이하의 현저한 동서맥

방실블록

(2, 3

동방블록 환자

심인성 쇽 환자

폐고혈압에 의한 우심부전 환자

울혈성 심부전 환자

중증의 저혈압 환자

중증의 말초순환장애 환자

동기능부전증후군 환자

이 약에 의해 갑상선중독증이 일어날 수 있는 환자

치료되지 않은 크롬친화성세포종 환자

다음의 환자에는 신중히 투여할 것

기관지천식

기관지경련이 일어날 수 있는 환자

관찰을 충분히 하고 기관지확장제를 병용하는

등 신중히 투여한다

울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자

관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제의 병용 등 신중히

투여한다

특발성 저혈당증

조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식 상태의 환자

저혈당 증상을 일으키

기 쉽고 또한 증상이 감추어지기 쉬우므로 혈당치에 유의한다

중증의 간ㆍ신장애 환자

크롬친화성세포종 환자

(α-

차단제를 병용한다

고령자

저용량에서 투여를 시작한다

이상반응

과민증

때때로 발진

가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

한 맥관부종이나 두드러기 같은 과민반응이 나타날 수 있다

: β-

차단제 투여시 눈물분비 감소 등이 나타난다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여

를 중지한다

또한 시력불선명 등 시각장애

안구건조가 나타날 수 있다

순환기계

흔하게 서맥

수족냉증

때때로 심계항진

심흉비증대

흉부압박감

저혈압

사지냉감

방실블록

드물게 동방블록

기립성 저혈압

다리통증

심부전 등이 나타날 수 있다

감수성이 높

은 환자의 경우 심장차단 촉진

간헐성 파행

레이노 현상이 나타날 수 있다

정신신경계

혼란

기분의 변화

악몽

정신이상과 환각

다른

차단제에서 보고된 유형의 수

면장애

때때로 두중감

어지러움

기립성 조절장애

불면

졸음

드물게 울혈상태

울림

이명

이통

피로

무력감

권태

두통

감각이상증

의식장애 등이 나타날 수 있다

소화기계

위장장애

드물게 구갈

구역

구토

식욕부진

복부불쾌감

설사

묽은 변

변비

복통

등이 나타날 수 있다

호흡기계

흉부 및 종격

드물게 천명

호흡곤란

기관지 경련 등이 나타날 수 있다

드물게 기

관지 천식 또는 천식 병력이 있는 환자에서 기관지 연축이 발생할 수 있다

간장

때때로

AST, ALT

의 상승 등이 나타날 수 있으며

드물게 간내 담즙울체를 포함한 간독

성이 보고되었다

신장

드물게

BUN,

크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다

피부 및 피하

피진

건선 또는 건선성 피진

탈모증이 나타날 수 있다

드물게 두드러기가 나타

날 수 있다

혈액 및 림프

자반

혈소판 감소증

생식

발기부전

기타

때때로 마비감

부종ㆍ말초성 부종

드물게 발한

냉한

빈뇨

트랜스아미나아제 수치 증

가 등이 나타날 수 있다

또한 때때로 고지혈증

고혈당

고뇨산혈증

, CPK

의 상승 등이 나타날 수

있다

항핵항체

(Antinuclear Antibodies)

의 증가가 관찰된 바 있으나

이에 대한 임상적인 연관성은

분명하지 않다

13) β-

차단제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되어 있다

혈액

무과립구증

비혈소판감소성 자반

혈소판감소성 자반

알레르기

편도선염

후두경련

호흡장애

중추신경계

간장병을 초래하는 가역적 우울병

시력장애

환각

지남력 상실에 의한 가역적 급

성증후

단기간 기억상실

가벼운 감각 혼란에 의한 감정 불안정

신경정신병의 행위 감소

소화기계

장간막 동맥혈전증

허혈성 대장염

기타

가역적 탈모

페로니병

홍반성 발진

레이노 현상

일반적 주의

장기투여시는 심기능 검사

맥박

혈압

심전도

선 등

를 정기적으로 한다

특히 서맥 및 저혈

압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다

또한 간기능

신기능

혈액상 등에 주의한다

갑자기 투여를 중지하여서는 아니되며

투약중지시에는

일에서

일의 간격을 두고 점진적

으로 감약한다

허혈성 심장질환 환자의 경우 특히 감약법을 잘 지켜야 한다

유사화합물

염산프

로프라놀롤

을 투여중인 협심증의 환자로서 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근

경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충

분히 한다

의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다

또한 협심증 이외의 적용

예를

들면 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다

수술받을 계획이 있는 환자는

베타 차단제 치료를

시간 전에 중단해야 한다

베타차단제 투

약 중단에 따른 위험성과 유효성간의 평가는 개별 환자에 따라 판단한다

베타 차단제 투여를 계

속하는 경우

, negative inotropic activity

가 거의 없는 마취제를 사용하여 심근 억제의 위험성을 최

소화해야 한다

미주신경 반응에 대해서는 아트로핀 정맥주사 투여를 통하여 환자를 보호할 수

있다

어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자

특히 투여초기

는 자동차 운전 등 위험

이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다

5) α-

수용체와 관련된 관동맥 혈관수축으로 인한 이형 협심증 환자는 협심증 발작의 횟수나 지속

시간이 증가될 수 있으므로 주의한다

유도기에서의 이상반응 때문에 방실블록

환자에는 주의한다

저혈당증에 의한 증상

특히 빈맥을 은폐시킬 수 있으므로 주의한다

8) β-

차단제는 갑상선기능항진증의 증상을 은폐할 수 있다

그러므로 갑상선 중독증 환자에게 갑

자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면

서 충분히 관찰한다

약물학적인 작용으로 심박율이 감소될 수 있다

드물게 심박율이 감소될 정도로 증상이 개선

되면 용량을 감소할 수 있다

이 약을 투여한 환자에서 낮은 심박율에 기인하는 증상이 나타나는

경우 및 휴지기에 심박율이 적어도

50~55bpm

이하로 떨어지는 경우에는 용량을 감소시켜야 한다

다양한 알레르겐에 대하여 아나필락시스반응을 보이는 병력을 가진 환자에게 투여할 경우에

는 더욱 심한 반응이 나타날 수 있다

이러한 환자는 알레르기 작용을 치료하기 위하여 투여하는

아드레날린의 일반적인 용량에 반응을 나타내지 않을 수 있다

테놀민은 신장을 통해 배설되기 때문에

크레아티닌 청소율이

35mL/min/1.7m

이하인 환자 의

경우 용량을 줄여야 한다

심장선택적

차단제가 비선택성 차단제보다 폐기능에 미치는 영향이 적을수는 있으나

든 베타 차단제는 강제적 사용에 관한 임상적 사유가 명확하지 않은 한

가역적 기도 폐쇄증 환자

에게 투여를 금해야 한다

이런 이유들이 존재하므로

테놀민의 사용도 주의를 요한다

때때로

도 저항 증가가 천식환자에 일어날 수 있으나

보통은 살부타몰이나 이소프레날린같은 기관지확

장제를 사용하여 치료할 수 있다

상호작용

교감신경계를 억제하는 다른 제제

레세르핀 등

와 병용투여시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로

감량하는 등 신중히 투여한다

아드레날린과 같은 교감신경 흥분제와의 병용투여에 의해

차단제의 효과가 길항될 수 있다

인슐린이나 경구용 당뇨병 치료제와 병용시 이 약들의 혈당강하 작용이 증강될 수 있으며

혈당증의 증상

특히 빈맥 증상을 은폐할 수 있다

칼슘길항제

염산베라파밀

딜티아젬 등

와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있다

특히 심실

기능장애와

또는

굴심방 또는 방실 전도이상 환자에게

차단제를 베라파밀

딜티아젬과 같은

수축력 감소작용이 있는 칼슘길항제와 병용투여시 수축력 감소 효과가 증강될 수 있으며

이로

인하여 중증 저혈압

서맥

심부전이 유발될 수도 있다

. β-

차단제 또는 칼슘길항제 투여 중단 후

시간 이내에 다른 약물

칼슘길항제 또는

차단제

을 정맥주사하여서는 안된다

클로니딘과 병용투여시 클로니딘 투여중지 후 이 약의 리바운드 현상이 증강될 수 있다

클로

니딘과 병용투여하는 경우 클로니딘을 투여 중단하기 며칠전에

차단제를 투여중지하여야 한

클로니딘을 투여하다

차단제로 바꾸어 투여할 때는 클로니딘의 투여를 중지하고 수일

정도 휴약한 후

차단제를 투여한다

클로니딘의 처방정보 참조

디소피라미드나 퀴니딘 같은

Class

부정맥 치료제

아미오다론

프로카인아미드

아즈말린과

병용투여시 심방 전도 시간 증가 및 근육 수축력 감소

과도한 심기능억제가 나타날 수 있으므로

감량하는 등 신중히 투여한다

이 약을 투여중인 환자에게 마취제를 사용할 경우 과잉의 교감신경억제를 일으킬 수 있으므로

주의한다

마취과 의사에게 이 약의 복용 사실을 알려야하며

가능한 수축력 감소 활성도가 적은

마취제를 선택하여야 한다

. β-

차단제와 마취제를 병용할 경우 반사성 빈맥이 약화되고 저혈압의

위험성이 증가될 수 있다

심장 억제를 일이킬 수 있는 마취제는 피해야 한다

디히드로피리딘계 약물

니페디핀 등

과의 병용 투여는 저혈압의 위험성을 증가시키고 잠재적

인 심장애 환자에게 심부전을 일으킬 수 있다

디기탈리스제제를

차단제와 병용하면 방실전도시간을 연장시킬 수 있다

프로스타글란딘 합성 억제제

이부프로펜

인도메타신 등

와의 병용투여시

차단제의 혈압강

하작용을 감소시킬 수 있다

시메티딘과 병용투여시 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는

부인에게 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

. β-

차단제는 일

반적으로 태반 관류의 감소와 연관되어 자궁내 사망

미숙분만

조숙분만을 야기할 수도 있다

이 약은 태반벽을 통과하며

탯줄 혈액에서 검출된다

임신 초삼분기에 이 약을 투여한 임상시

험은 수행된 바 없으며

태아 손상의 가능성을 배제할 수 없다

모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유

를 중단한다

분만 또는 수유 중인 부인이 이 약을 복용한 경우 신생아에게 저혈당증이나 서맥의 위험성이

있을 수 있다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다

고령자에 대한 투여

고령자는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중

히 투여한다

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다

뇌경색 등이 나타날 수 있다

휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량한다

과량투여시의 처치

과량투여시 서맥

급성 심부전

저혈압

기관지경련

저혈당이 나타날 수 있으며

이러한 경우에는

투여를 중지하고 환자를 주의깊게 관찰한다

소화기 세정

활성탄

완하제를 투여하여 약물의 흡

수를 억제하고

저혈압과 쇽을 치료하기 위하여 혈장 또는 혈장대용제를 사용한다

혈액투석 또

는 혈액관류를 사용할 수도 있다

현저한 서맥에는 황산아트로핀

을 정맥주사하며

필요시 글루카곤

10mg

회 용량으

로 정맥주사한다

필요시 이를 반복하거나 반응에 따라 글루카곤을 시간당

10mg

점적 정맥주

사한다

글루카곤에 반응이 없거나

글루카곤을 이용할 수 없을 경우

효능약인 염산이소프로테

레놀 초기 투여량

황산오르시프레날린

0.5mg

또는 도부타민

/kg/

분을 천천히 정맥

주사한다

도부타민의 수축력 증가 작용으로 인하여 저혈압과 급성 심부전을 치료할 수 있다

량 투여된 경우 상기된 도부타민의 용량으로

차단제의 심장효과를 역전시키는 것은 불충분할

수 있으므로 환자의 임상상태에 따라 필요시 증량한다

기관지경련은 보통 기관지확장제

아미노필린

염산이소프로테레놀 또는 아트로핀

로서 치료할

수 있다

저혈당이 나타나는 경우 포도당을 정맥주사한다

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를

주의할 것

3) 25

이상에서 보관하지 않도록 주의할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

임부금기

Atenolol(

아테놀롤

용량주의

Atenolol(

아테놀롤

효능군중복

혈압강하작용의약품

] Atenolol(

아테놀롤

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 500

보험코드

643200630

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 56776

2015 57521

2014 59079

년도 생산실적

2012 59000

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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종합상담센터

: 1577-1255

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