씨제이5%포도당나트륨칼륨주1

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
씨제이헬스케어(주)
복용량:
1000밀리리터
약제 형태:
외부를반투명의고밀도폴리에칠렌으로포장한무색투명한수액용플라스틱용기에충전된무색투명한수액용주사제
구성:
1000밀리리터,염화나트륨,KP,4.5,그램/1000밀리리터,염화칼륨,KP,2.2,그램/1000밀리리터,포도당일수화물,USP,55.0,그램
패키지 단위:
250,500,1000밀리리터
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[331]혈액대용제
제품 요약:
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/성상변경 (2005-07-13)/제품명칭변경 (2003-03-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-07-31)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199101327
승인 날짜:
2001-03-24

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씨제이

포도당나트륨칼륨주

기본정보

성상

외부를반투명의고밀도폴리에칠렌으로포장한무색투명한수액용플라스틱용기에충전된무

색투명한수액용주사제

모양

업체명

씨제이헬스케어

전문

일반

전문의약품

분류번호

[331]

혈액대용제

허가일

2001-03-24

품목기준코드

199101327

표준코드

8806400012900, 8806400012917

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

1000

밀리리터

성분명

포도당일수화물

분량

55.0

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

1000

밀리리터

성분명

염화칼륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

칼륨으로서

1.15

그램

비고

총량

1000

밀리리터

성분명

염화나트륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

나트륨으로서

1.77

그램

비고

효능효과

탈수증

수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급

에너지 보급

용법용량

보통 성인

1,000mL

를 점적 정맥주사한다

투여속도는 포도당으로서

시간에 체중

0.5g

이하로 한다

투여량

투여속도는 연령

체중

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민

비타민

소모율이 높기 때문에 순간적으로

치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다

다음 환자에는 투여하지 말 것

고칼륨혈증

핍뇨

애디슨병

중증 화상

고질소혈증 환자

고칼륨혈증을 일으키거나 악화시킬

수 있다

수분과다상태 환자

저장성 탈수증 환자

고나트륨혈증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

고칼륨혈증을 수반하지 않는 신부전 환자

심부전 환자

폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

당뇨병 환자

고염소혈증 환자

저나트륨혈증

(120 mmol/L

미만

환자

이상반응

대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종

폐부종

말초부종

수중독

고칼륨혈증이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약은 나트륨을 함유하므로 염저류 환자나 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 투여

를 받는 환자는 주의하여 투여한다

혈당

혈청 전해질

체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다

임부

수유부

가임여성

신생아

유아

소아

고령자에 대한 투여

이 의약품의 용기는 가소제로

Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)

를 사용한

재질로서

DEHP

는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있

습니다

이러한

용기의 경우

DEHP

가 극미량 용출될 수 있으나

DEHP

에 노출되어 나타나는

위험성은 없거나 거의 없습니다

따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은

DEHP

에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다

.(DEHP

를 사용한

재질의 용기에 한함

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 의사가 환자의 건강상 필요하다고 판단

되는 경우에만 투여한다

과량투여시의 처치

이 약이 과량투여된 경우에는 즉시 투여를 중지하고 환자의 상태를 재검사하여 고칼륨혈증인 경

우 다음의 적절한 처치를 한다

포도당

당 결정성인슐린

단위가 함유된

% 또는

% 포도당 주사액을 시간당

500mL

의 속도로 정맥주사한다

나트륨 또는 암모늄 양이온교환수지를 경구적으로 사용하여 칼륨을 흡수 또는 교환시킨다

혈액투석 및 복막투석하며 칼륨함유 식품이나 약물은 피해야 한다

디기탈리스 포화의 경우 혈장 칼륨농도를 너무 빨리 낮추면 디기탈리스 중독을 일으킬 수 있다

적용상의 주의

투여할 때 환자의 요량은

500mL

또는 시간당

20mL

이상이어야 한다

보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Spironolactone(

스피로노락톤

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Amiloride(

아미로라이드

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

250,500,1000

밀리리터

보험코드

640001290

보험약가

1510

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 87201

2016 108327

2015 108267

2014 210101

2013 207423

2012 101728

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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종합상담센터

: 1577-1255

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