쎄틴정(쎄라티오펩티다제)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
환인제약(주)
복용량:
1정 중 132밀리그램
약제 형태:
연한 오렌지 황색의 장용성 정제.
구성:
1정 중 132밀리그램,세라치오펩티다제,식약청고시제1996-2호,5,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[395]효소제제
제품 요약:
기밀용기,실온보존 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
198200322
승인 날짜:
1982-10-29

전체 문서 읽기

쎄틴정

쎄라티오펩티다제

기본정보

성상

연한 오렌지 황색의 장용성 정제

모양

업체명

환인제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[395]

효소제제

허가일

1982-10-29

품목기준코드

198200322

표준코드

8806572004000, 8806572004017, 8806572004024

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

다음 질환 및 증상의 염증의 완화

수술 및 외상 후

부비동염

유즙울체

유방마사지 및 착유를

하고 있는 경우

방광염

항생제치료의 보조

사랑니주위염

치조농양

발치술 후

다음 질환의 담객출 곤란

기관지염

폐결핵

기관지천식

마취 후의 담객출 곤란

용법용량

성인

보통 세라티오펩티다제로서

10mg, 1

회 식후 경구투여한다

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량

효과관계도 밝혀진 것이 아니므로

목적 없이 투여하지 않는다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

소화성 궤양 환자

혈액응고이상 환자

혈우병

영ㆍ유아

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

약물 과민반응의 병력이 있는 환자

심한 간장애 또는 신장애 환자

혈액응고 이상이 나타나기 쉽다

항응고제를 투여중인 환자

병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히

하고 신중히 투여한다

카르바마제핀을 투여중인 환자

병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감

약될 수 있다

진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물

항콜린성 약물 등

을 투여중인 환자

이 약과 병용

투여 하는 것은 바람직하지 않다

화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자

치료를

재검토하는 것이 바람직하다

임부

현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있

지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

수유부

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는

수유를 중지한다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

드물게 쇽

아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감

구내이상감

쌕쌕거림

어지러움

변을 보고싶은 느낌

귀에서 소리가 남

땀이 남

혈압저하

호흡곤란

온 몸

이 붉어짐

얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

과민반응

때때로 발진

홍반성 발진

홍반

가려움

두드러기

발적

호흡곤란

맥관 부종 등이

나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

설사

때때로 식욕부진

더부룩함

구역

구토 등의 증상이 나타날 수 있다

호흡기계

발열

기침

호흡곤란

흉부

선 이상

호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴

호산

구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드

의 투여 등 적절한 처치를 실시한다

혈액계

드물게 코피

혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다

피부

드물게 스티븐스

존슨증후군

중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히

하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

간장

드물게

AST, ALT, ALP, γ-GTP

상승 등을 동반한 간기능 장애

간염

황달이 나타날 수 있

으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보존

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

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단위

년도

수입실적

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