싸이베린정

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
미래제약(주)
복용량:
1정(185.0mg) 중
약제 형태:
흰색의 원형 정제
구성:
1정(185.0mg) 중,파파베린염산염,USP,15.0,밀리그램/1정(185.0mg) 중,디시클로민염산염,KP,5.0,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[124]진경제
제품 요약:
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-14)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198901887
승인 날짜:
1989-01-18

전체 문서 읽기

싸이베린정

기본정보

성상

흰색의 원형 정제

모양

원형

업체명

미래제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[124]

진경제

허가일

1989-01-18

품목기준코드

198901887

표준코드

8806575007008, 8806575007015, 8806575007022, 8806575007039, 8806575007046

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 8.0mm

단축크기

: 8.0mm

두께

: 3.6mm

분할선

) : -

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(185.0mg)

성분명

디시클로민염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(185.0mg)

성분명

파파베린염산염

분량

15.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

위통

복통

산통

위산과다

속쓰림

용법용량

성인

, 8-14

회 식후 또는 식간에

복용한다

다만

회 이상 복용시에는

시간 이상의 간격을 두고 복용한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance),

Lapp

유당분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수

장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투

여하면 안 된다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

약으로 알레르기 증상

발진

발적

가려움 등

을 일으킨 일이 있는 환자

심장애 환자

녹내장

눈의 통증

눈의 침침함 등

또는 배뇨장애 환자

허약자 또는 고령자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

다른 약물을 투여받고 있는 환자

부작용

이 약을 투여함으로써 알레르기 증상

발진

가려움 등

이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약

사 또는 의사와 상의한다

이 약을 투여함으로써 구갈

변비의 증상이 나타날 수 있다

또 두통

안면홍조

눈부심

배뇨장

애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

일반적 주의

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다

소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다

이 약을 투여함으로써 시야몽롱

눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반

되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다

수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

상호작용

스코폴리아엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경제와 병용투여하지 않는다

소아에 대한 투여

이 약은

세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다

저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다

오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 250110

2016 285750

2015 285360

2014 214350

2013 178320

2012 125370

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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