신화통경환

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
신화제약(주)
복용량:
1환(245mg) 중
약제 형태:
흑갈색의 환제
구성:
1환(245mg) 중,홍화,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,도인,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,당귀,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,건칠,생규,24,밀리그램/1환(245mg) 중,아출,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,건강,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,대황,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,청피,KP,24,밀리그램/1환(245mg) 중,계심,생규,24,밀리그램/1환(245mg) 중,산초,KP,24,밀리그램
패키지 단위:
2500환/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[253]통경제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1~ 30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-03-08)/효능효과변경 (2010-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-12-04)/성상변경 (1985-10-14)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198000150
승인 날짜:
1980-06-02

전체 문서 읽기

신화통경환

기본정보

성상

흑갈색의 환제

모양

업체명

신화제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[253]

통경제

허가일

1980-06-02

품목기준코드

198000150

표준코드

8806614007709, 8806614007716, 8806614007723, 8806614007730, 8806614007747

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(245mg)

성분명

산초

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

계심

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

청피

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

대황

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

건강

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

아출

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

건칠

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

당귀

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

도인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(245mg)

성분명

홍화

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

월경불순

월경곤란

월경통

용법용량

1-2.

보통 성인

환을

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또

는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유

조산의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설

사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

설사

묽은 변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

복통

설사 등의 증상이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 체력이 쇠약해진 환자

이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

복통

설사 등

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움

두드러기 등

기타

편두통

발열 등

2) 1

개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법

용량에 특히 주의

할 것

자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고

변비가 악화될 수 있으므

주 이상 계속 복용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제는 특

히 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

2500

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2015 6920

2014 7404

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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종합상담센터

: 1577-1255

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