신화시호계지탕엑스과립

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
신화제약(주)
복용량:
1포(3.0g) 중
약제 형태:
황갈색의 과립제
구성:
1포(3.0g) 중,이상 건조엑스로서,.,1.15,그램/1포(3.0g) 중,작약,KP,1.00,그램/1포(3.0g) 중,건강,KP,0.33,그램/1포(3.0g) 중,감초,KP,0.67,그램/1포(3.0g) 중,대추,KP,0.67,그램/1포(3.0g) 중,인삼,KP,0.67,그램/1포(3.0g) 중,황금,KP,0.67,그램/1포(3.0g) 중,계지,생규,1.00,그램/1포(3.0g) 중,반하,KP,1.33,그램/1포(3.0g) 중,시호,KP,1.67,그램
패키지 단위:
500그램/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[114]해열.진통.소염제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-04-09)/효능효과변경 (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-07-27)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199000452
승인 날짜:
1990-06-01

전체 문서 읽기

신화시호계지탕엑스과립

기본정보

성상

황갈색의 과립제

모양

업체명

신화제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[114]

해열

진통

소염제

허가일

1990-06-01

품목기준코드

199000452

표준코드

8806614005507, 8806614005514

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(3.0g)

성분명

시호

분량

1.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

반하

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

계지

분량

1.00

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

황금

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

인삼

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

대추

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

감초

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

건강

분량

0.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

작약

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0g)

성분명

이상 건조엑스로서

분량

1.15

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

대부분 복통을 수반한 위장염

미열

추위

두통

구역이 있는 감기

감기 후기 증상

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애 환자

부종 환자

지금까지 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

체중증가 등의 위알도스테론증이

나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지

할 것

근병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움

두드러기 등

비뇨기계

소변을 자주 봄

배뇨통

혈뇨

잔뇨감

방광염 등의 증상

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토 등

간기능장애

황달

: AST, ALT, ALP, γ-GTP

등의 상승을 동반한 간기능장애

전신의 나른함

피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨

이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 이상이

확인된 경우 복용을 중지할 것

간질성폐렴

발열

기침

숨참

호흡곤란

폐음이상

염발음

捻髮音

등이 나타날 경우에는 투

여를 중지하고

신속하게 흉부

선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한

처치를 받을 것

2) 1

개월

감기의 경우

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용시 위알도스테론증이나 저

칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고되었다

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애 환자

부종 환자

지금까지 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

체중증가 등의 위알도스테론증이

나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지

할 것

근병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움

두드러기 등

비뇨기계

소변을 자주 봄

배뇨통

혈뇨

잔뇨감

방광염 등의 증상

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토 등

간기능장애

황달

: AST, ALT, ALP, γ-GTP

등의 상승을 동반한 간기능장애

전신의 나른함

피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨

이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고 이상이

확인된 경우 복용을 중지할 것

간질성폐렴

발열

기침

숨참

호흡곤란

폐음이상

염발음

捻髮音

등이 나타날 경우에는 투

여를 중지하고

신속하게 흉부

선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한

처치를 받을 것

2) 1

개월

감기의 경우

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용시 위알도스테론증이나 저

칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도

감독하에 복용시킬 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고되었다

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

그램

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

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